此篇原创分享来自致众副总经理许鹏老师于年12月22日“医疗器械临床评价（非试验）路径的方法、策略与案例分享”活动分享中的PPT。国家食品药品监督管理总局年5月19日发布了医疗器械临床评价技术指导原则的通告，该法规自颁布以来，企业多数更偏向于“经济”、“迅速”的豁免或同品种医疗器械临床评价路径，但实施过程中并非易事，“要求出具对比产品的企业授权书”等“拦路虎”层出不穷，如何深刻理解临床评价路径相关法规，如何有效选择合适的路径方法，如何让申报资料更加符合法规要求等，都是当下企业实行中最长沙哪儿有治疗白癜风的医院北京哪里看白癜风比较好
