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作者/张科宏
文/Luna
《白话医学研究》
.09.11
新英格兰医学杂志年6月发表一篇论文,标题-CompletionDissectionorObservationforSentinel-NodeMetastasisinMelanoma(DOI:10./NEJMoa)
名前哨淋巴结阳性但无远处转移的黑色素瘤患者,被随机分为两组,一组接受淋巴结的彻底清扫,另一组接受定期超声检查并根据检查结果进行相应的治疗。
三年随访结束,发现区域淋巴结疾病控制率,在观察组和清扫组中分别为77±1.5%和92±1.0%,清扫组更高。
然而,作为试验一级终点指标的三年肿瘤特异生存,两组都是86%,没有差别。意向分析如此,perprotocol分析也是如此,亚组分析也没有找到差别。
换句话说,如果你用肿瘤特异生存作为评判疗效的指标,彻底清扫没有任何好处。不仅没有好处,还有代价-围术期不良事件,例如淋巴水肿更多。
就此,新英格兰医学杂志配发评论,强烈倡导在这样的患者中不做淋巴结清扫。
前哨淋巴结阳性,从本能和基本科学逻辑出发,彻底清扫是正确的选择,绝大多数医生会这么做。然而,临床试验给出的答案恰恰相反,因为肿瘤导致的死亡没有任何差别,只有坏处没有任何好处。
这个例子告诉我们-治病救人不要讲大道理,要讲证据,这就是循证医学的终极典范。
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