历经8年研究,一项关于滋肾育胎丸辅助生殖循证医学研究成果,成功登上美国妇产科权威学术期刊ObstetricsandGynecology(《产科学与妇科学》)。
“这一成果在国际权威学术期刊发表,是零的突破。”
该项目负责人、中医院生殖中心杨冬梓教授表示,“这是生殖界的一次突破性的创新,第一次用A级循证、用现代科学方法研究传统中成药的成功尝试。”
滋肾育胎丸循证医学论文在ObstetricsandGynecology期刊上发布01
中医药打破科研传统眼光
据杨冬梓教授介绍,这项研究成果登上国际权威期刊的过程很坎坷,“从年以来多次投稿,很不容易。”而它的意义也是重大的:“这是生殖界的一次创新,通过严格按照国际规范程序,全部研究结束后才揭盲获得结果。”
中医院杨冬梓教授在学术会议上发言“在ObstetricsandGynecology杂志上发表我们中医药的研究,意味着我们向国际科学共同体展示了我们研究的创新性,展示了我们高质量的数据以及试验,也展示了我们可以提高试管婴儿的成功率。”
项目的参与者、美国耶鲁大学公共卫生学院统计与科学合作中心主任张和平教授认为,论文的发表,是国际科学共同体接纳中医药的一个正面的、鼓舞人心的信号。
美国耶鲁大学张和平教授在学术会议上发言“在中国之外的其他地区,研究人员或者一些知名期刊通常会因为这样那样的原因,对中医药有着相对负面的看法。而完成一个国外同行都认可的高质量临床研究,这本身就是一个巨大的里程碑。”
“我们可以向世界宣告,我们确实完成了一个高质量、大规模的临床试验。我们拥有完成高质量研究的实力,也为后续的中医药临床试验树立榜样。”
02
后强时代,中医药创新“密匙”
早在10年前,广药集团旗下广州白云山中一药业,就把企业选址敲定在广州生物医药集中地——广州开发区。
此后,广药集团更是加快了借力广州生物产业集散优势的布局。
年,广药集团研发销售总部落户生物岛,目前项目已封顶;广药白云山国际医疗器械创新园也落子中新广州知识城新龙镇片区。
落户生物岛的广药研发销售总部效果图。年,广药集团成功跻身世界强后,广药集团及旗下白云山中一药业在科研创新方面加快了步伐。
据广药集团介绍,作为全国最大的制药企业,在IAB发展战略中,更加主动作为,争当排头兵,利用“一带一路”与大湾区战略契机,加速人才、技术、资本等全球高端要素资源在广药的聚集,加快产业的国际化步伐。
前瞻性地抓住发展趋势,洞察市场需求,并通过科研赋能临床一线,“守正创新”成了广药集团以及广州白云山中一药业为代表的现代中药科研创新的“钥匙”。
第23届IFFS国际生殖协会联盟大会上靓丽的滋肾育胎丸展台现代人们思想观念的更新,婚龄及育龄的推迟,感染类疾患发病率的上升,生活压力大等因素导致不孕不育的发生率呈上升趋势。
数据显示,我国不孕不育发病率为7%-10%,越来越多的不孕患者寻求辅助生殖技术的帮助。如何提高妊娠率已经成为生殖医学界研究的热点、难点问题。
中西医的学者们把目光投向了中医中药,以求突破瓶颈。
杨冬梓介绍,项目启动时,西医生对中成药在辅助生殖应用,还是保持一种迟疑的态度。但通过对滋肾育胎丸的深入了解,更多的临床、机制、药效等的科研证据,以及在临床上的亲身使用经验,就逐渐认可了祖国医学。
“滋肾育胎丸的学术模式既是中医药现代化、国际化的一种有效尝试。中成药想让国际主流医学接受,一定要走循证医学的路子。”
对此,广药集团副总经理、白云山中一、白云山奇星药业党委书记、董事长张春波认为,开展如此大型的前瞻性、多中心、大样本的随机对照临床试验,非常具有挑战性,但意义重大——
“有利于提供高级别的科学证据,指导滋肾育胎丸在女性辅助生殖治疗中的用药方案,将中医药瑰宝惠及更多不孕症患者,具有深远的意义。这一结果的成功发布,对于企业的科研创新也是一种鼓舞。”
据了解,该项目滋肾育胎丸作为中成药在国内辅助生殖领域率先开展循证医学研究,启动包含中医院、医院、医院等19家医疗机构的多中心临床试验;
同时,联合美国耶鲁大学统计学专家张和平教授团队,对试验设计、质量控制以及数据处理等进行整体把控,以评价其对新鲜胚胎移植周期妇女妊娠结局活产率的影响。
滋肾育胎丸在辅助生殖中应用的临床研究,亮相年美国生殖医学会年会(ASRM)
03
匠心精神,老字号焕发时尚魅力
年,中华老字号企业——广州白云山中一药业将迎来岁生日。
从踏足黄埔区那一刻,白云山中一药业一直将“工匠精神”贯穿在企业的生产经营各个环节。
围绕消渴丸开展了一系列的产业转型升级改造,打造了一条全新首创的类薄膜包衣技术生产线,勇于技术改造和发明创造,自主创新项目55项;
通过精益生产、技术改造、发明创造为公司节约成本超过万元,为公司效益作出重大贡献。
与此同时,一个传统的老字号企业也受到了生物医药基地的“创新”、“时尚”影响。
在进驻这片生物医药创新的热土后,白云山中一药业先后开展了消渴丸、滋肾育胎丸等产品的循证医学研究,成立全国首个糖尿病药物工程技术研究开发中心、首个“安宫牛黄研究院”、粤澳合作的“滋肾育胎生育力研究中心”。
在广药集团“时尚中药”战略的引领下,白云山中一药业也持续运用现代科学技术对传统中医药产品进行再开发。
年,广州中医院罗颂平教授团队与白云山中一科研团队联合申报的《罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用》,荣获年度广东省科学技术奖科技进步奖一等奖。
《罗氏妇科补肾安胎法的研究与推广应用》项目荣获广东省科技进步奖一等奖技术的创新与进步,离不开人才赋能。多年来一直注意人才培养的白云山中一药业,又于年12月获批成立了“广州市博士后创新实践基地”。
这是白云山中一药业继广东省糖尿病药物工程技术研究开发中心、广东省南药开发工程实验室、广东省省级企业技术中心之后,又斩获的一项新的科技创新平台荣誉。
传承与创新并重,借助“广州市博士后创新实践基地”这一平台,已经迎来创立以来第个年头的白云山中一药业,有望持续提升自主创新能力,迈上高新技术成果加速转化的“高速公路”。
读懂黄埔,看黄埔视野
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