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医药智投丨数字疗法卖水人有多大想象空

前言

数字疗法作为数字医疗第一次向严肃医疗的转变,初创企业竞相奔赴,药械、可穿戴、游戏、互联网医疗、人工智能、心理健康等领域企业集体发力,一时间数字疗法炙手可热。然而放眼国内,当下一众数字疗法公司中,谁能真正成为龙头还并不明朗。但可以肯定的是,数字疗法核心价值在于严肃医疗,经循证医学验证的数字疗法产品是一切商业化可能的基石。数字疗法从医学方案设计、产品研发、注册申报、临床试验到上市运营、真实世界研究的全过程,环环相扣。任何一个环节出现问题,都可能对企业抢滩数字疗法造成重大影响

打开数字疗法CDMO想象空间

处方数字疗法本质上与传统药械一样,强调以循证医学为基础,需要受到严格的审批与监管,更要保障其临床的安全性和有效性。但数字疗法是一个创新的生态领域,尚未拥有统一的临床试验行业标准,目前其临床试验的开展多数处于摸石头过河的状态。芝兰健康总经理高云龙认为:“与传统药物靶点(因)不同,数字疗法靶点更多是可数据化的表象特征(果)。数字疗法产品研发的底层逻辑是基于医学原理和知识图谱的数字技术。”

对于以往侧重医疗资源连接的互联网医疗企业来说,相关的医学能力构建往往有所欠缺。另外,数字疗法由数据驱动,高度依赖数字化技术,而传统医疗企业在数字化结合方面也缺乏相应经验。常言道,专业的事需交给专业的人。而在这里,大家首先想到的可能是医药CDMO和医疗器械CRO。但在高云龙看来,数字疗法作为除药品、医疗器械之外的新兴疾病治疗方式,需要的是属于自己的CDMO服务。

首先,医药CDMO企业是利用自身技术优势及生产能力,承接药企的工艺开发和生产职能,从而使药企可以更专注于药物的研发。而数字疗法目前的情况是,很多企业仅仅有产品想法或雏形,并不清楚如何做医学方案设计、临床实验甚至注册申报,也不了解各个环节之间需要贯彻的循证医学逻辑。而医疗器械CRO企业往往只在产品进入报证阶段才开始介入,前提是数字疗法企业已经具备产品形态,且产品基本符合监管需求。据高云龙介绍,实际上很多向数字疗法转型的药械、可穿戴、互联网医疗、游戏企业,恰恰是在报证前的医学方案、产品设计与研发环节相对薄弱,医疗器械CRO企业往往爱莫能助。

医学+市场准入能力傍身

根据InsightPartners的统计数据,全球数字疗法市场规模预计将从年的42.2亿美元增长到年的.6亿美元,复合年增长率(CAGR)为23.1%,广阔市场吸引了大量游戏、医疗器械、生物医药、智能设备等领域企业纷纷入局。

但客观而言,数字疗法的发展还处于历史的初级阶段,在大规模商业化的应用前还存在着诸多掣肘。举例来说,数字疗法对于想要切入医疗领域的智能设备企业是一个好的入口,它们拥有先进的设备、庞大的用户群,但却游离于严肃医疗之外,医学能力和医疗资源相当受限。

药企也并不能完全依靠收购数字疗法企业来填充业务,因为会面临整合风险以及资源触达单一的问题。而数字疗法CDMO企业是“定制化+平台”属性,可以针对企业自身的需求定制化开发产品,背后对应的渠道和医疗资源更为多元。

是烟花易冷的概念,还是变革性的医疗健康服务的创新?

移动互联网时代从一个新的理念的提出或引进时总能给人带来耳目一新,到真正蓬勃发展起来,也就3-5年时间,甚至更快。倘若前三年还不能在众多质疑中站稳脚跟,后面很可能就归于沉寂,或是被更新、更逻辑自洽、更适应体系的理念所替代。因此年是数字疗法的关键之年,在这一年将是其向下生根、向上萌发、向周边繁衍的重要时期。

向下生根:深挖价值取向,证明数字疗法的价值所在。与传统的疗法的比较,数字疗法需夯实自身的底层逻辑,以循证医学为依据,临床医生及相关MDT(多学科会诊)团队共同参与;

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