真实世界研究(realworldresearch/study,RWR/RWS)自年被提出至今已56年,在相关政策的推动下,国内外开展的真实世界研究逐步增长,运用于临床研究和循证医学实践。在clinicaltrials登记的真实世界研究有项(截至3月11日),共项RWR、项RWS,其中我国登记的真实世界研究项目有项(项RWR、项RWS)。据博鳌医疗旅游先行区发展研究院分析,真实世界研究市场规模将达到亿,平均每年增速为14%,真实世界研究的市场前景广阔。
真实世界研究的意义
真实世界研究以临床价值为导向,以临床执行可实施为前提,以人用经验为基础,结合真实世界研究设计思路,采用国际公认的评价方法和手段,与世界同行,与现代医学同道。
真实世界研究起源于实效性试验,是指在较大样本量(覆盖具有代表性的更广大受试者)的基础上,根据患者的实际病情和意愿非随机的选择干预措施,并开展长期评价,重点