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国际临床试验日天坛经验推动临床研究水

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(人民日报健康客户端记者武星如)“国际一流的临床研究水平,离我们并不遥远。希望在科学的临床试验指导下,临床研究者能够为国际科学贡献更多中国的力量、中国的数据和中国的智慧。一本适合我们自己的临床试验指导手册尤为重要。”5月20日,首都医科大学临床流行病与临床试验学系主任、医院院长王拥军在《天坛临床试验手册》发布仪式上表示。5月20日是第19个国际临床试验日,由医院撰写的《天坛临床试验手册》在北京发布。《天坛临床试验手册》由王拥军担任主编,历时近一年。手册撰写过程结合医院过去取得重大突破课题的实际经验,系统介绍了临床试验的重要环节与关键要素,具有实操性。本书的出版旨在推动我国临床试验设计、实施与报告的发展,使其更加标准化与国际化。医院院长王拥军(右四)、医院管理中心科教处处长李晓峰(右五)共同为《天坛临床试验手册》揭幕。医院供图王拥军在发布仪式上介绍,近年来中国的我国临床试验资金投入大、研究产出多,然而目前仍然缺乏高质量、系统性的临床研究体系以及具有全球影响力的研究成果,在具有自主知识产权的临床药物数量、主导国际诊疗标准和制定临床规范等方面,与发达国家还具有明显差距。随着现代医学的发展,如今临床工作者对临床试验越来越有热情,但又往往因为缺乏指导而苦于不知如何下手,临床试验的质量也往往参差不齐。由于我国在人类遗传资源保护、伦理等相关法律法规,以及研究者发起的临床试验管理措施等与欧美国家存在显著差异,国外出版的临床试验指导手册很可能出现“水土不服”问题,很难在国内直接推广。打造一个适合我国国情、理论实践有机结合、深入浅出的临床试验指导手册就显得尤为必要。“提高临床研究水平,为循证医学做出更多贡献,在医学领域上争取更多的国际话语权,这是中国医学要努力的方向。”王拥军接受人民日报健康客户端记者采访时表示,“一流的临床研究,就是能改变国际指南的研究,能够真正为临床工作提供医学证据、切实推动现代医学发展的研究。这不仅需要国家对临床研究的专项投入和支持,也需要定向的培养从事临床研究的医学生,营造一个重视临床试验的科学氛围。”5月20日,王拥军在《天坛临床试验手册》发布仪式上致辞。医院供图王拥军表示,医院在过去10年间积累了丰富的临床案例,“这本手册不是一本纯理论的学术教材,而是一本深入浅出的、可操作性强的指导手册,希望让大家知道,医院的经验是可复制的。”“希望能够以《天坛临床试验手册》的发布为契机,把医院的实践形成标准,指引业内的同仁,共同把临床研究推向一个新的高度。也希望未来能够有更多临床试验手册的发布,进一步推动高层次人才培养,医院高质量发展。”医院管理中心科教处处长李晓峰在发布仪式上致辞时表示。

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