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重磅中国原创研究取得近10年心梗治疗重

年11月20日,是第十个“中国心梗救治日”。的寓意有两个:第一,代表“一旦有胸痛,就要拨打”;第二,代表“心梗救治,争取黄金分钟,从发病到开通梗死的冠状动脉如能在分钟内完成可大大降低病死率和致残率”。

急性心肌梗死(AMI),尤其是ST段抬高型心肌梗死(STEMI)是全球范围内致死和致残率非常高的疾病。据国家卫健委数据显示,我国每年突发AMI的患者约万人,死亡率超过30%。近年来,尽管再灌注治疗和标准药物治疗手段的普及已显著改善了STEMI患者的治疗效果,但致死率、致残率仍居高不下,尤其是发生心肌无复流的患者,损伤更大,临床亟需一种新的药物或治疗策略,来改善这部分患者的预后。

近日,在第十个“中国心梗救治日”来临之际,国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目成果发布会在北京召开。中国工程院院士高润霖、张伯礼、张运、吴以岭、韩雅玲,中国生物技术发展中心副主任沈建忠,美国德州大学西南医学中心艾瑞克·皮特森(EricD.Peterson)教授等来自海内外的上万名专家、学者通过线上线下参加会议,共同见证“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究(CTS-AMI研究)”的成果。同时,本次发布会还有余万人次在线收看。?

会议现场

回顾研究

通心络显著降低急性心梗患者死亡风险,开启中西医结合治疗新时代

在多项基础和临床研究基础上,为探讨通心络对STEMI患者临床预后的影响,评估其有效性和安全性,中医院杨跃进教授围绕国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目,牵头开展了CTS-AMI研究。

中医院杨跃进教授

杨跃进教授介绍,研究共纳入中国家医院发病24小时内的例STEMI患者,最终例被纳入主要分析。其中,通心络组例,安慰剂组例,两组基线特征相似,几乎所有患者都接受了阿司匹林、P2Y12受体抑制剂和他汀类药物治疗,87.0%的患者接受了再灌注治疗。

结果显示,相比于安慰剂组,通心络可显著降低患者30天主要不良心脑血管事件(包括心血管死亡、再次心肌梗死、紧急冠脉血运重建和脑卒中)风险36%,其中,降低心血管死亡风险30%;此外,通心络组30天严重STEMI并发症发生率低于安慰剂组。

“更为重要的是,通心络为STEMI患者带来的获益不仅止于30天,随访一年时,通心络仍能持续降低不良心脑血管事件发生风险36%,降低心血管死亡风险27%。同时,与安慰剂相比,通心络不增加STEMI患者不良事件发生率,非常安全,为改善急性心肌梗死远期预后提供了有效治疗药物。”

CTS-AMI研究国际学术顾问、美国德州大学西南医学中心EricD.Peterson教授表示,CTS-AMI研究是一项非常高质量的随机、双盲、安慰剂对照临床试验,和西方循证医学标准非常吻合。该研究发表于《美国医学会杂志(JAMA)》(IF=.7),这也是中成药随机对照试验首次发表在世界顶级医学期刊上。正如华盛顿大学医学院理查德·巴赫(RichardG.Bach)在《编者按》中所提到的:如果我们能够确定它(通心络胶囊)真正有效的活性成分,对于全世界急性心梗患者的治疗将具有非常重要的意义和影响,这代表了急性心梗治疗10年来非常重大的突破。

“接下来,希望通心络对于急性心梗患者的贡献能够被纳入中国指南。”Peterson教授说。

项目背景

脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究成为中西医结合研究的典范

河北省中西医结合医药研究院院长贾振华教授

“国家重点研发计划‘脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究’项目围绕系统干预心血管事件链,在证治规律研究、循证医学评价、疗效机制研究等方面取得了系列科研成果,顺利通过了专家组验收。”

项目负责人、河北省中西医结合医药研究院院长贾振华教授介绍,该项目提出“治本病,防未病”——防上游因素、治当前病变、控下游传变的系统干预新观点,揭示脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链的病机传变特点和用药规律;利用现代实验技术,揭示了通络药物系统干预心血管事件链关键病理环节的疗效机制及科学内涵。

项目组完成通络药物干预代谢综合征糖耐量异常、冠状动脉易损斑块、急性心梗、射频消融术后房颤复发、慢性心衰等5项遵循国际标准的循证研究,突破了心血管事件链单病种防治国际瓶颈难题,实现心血管事件链系统干预的重大突破。

项目的验收专家组给出验收意见:“组织管理规范,取得中医药系统干预心血管事件链重大突破,成为中西医结合研究的典范!”

专家寄语

通心络研究为中医药走向世界探索了路子、走出了样板

中国工程院院士、中医院高润霖

“CTS-AMI研究的意义不仅为通心络增加了坚实的循证医学证据,而且为用现代科学方法研究中医药作出了一个典范,为中医药走向世界探索了一个路子,走出了一个样板。”高润霖院士表示,脉络学说是中医药继承、创新、发展的成果,而通心络是脉络学说指导下研发的代表方。过去20多年中,我国专家学者对通心络进行了大量研究,证明了其对于急性心肌梗死等心血管疾病的重要作用。

“CTS-AMI研究证实,通心络可在指南推荐的标准治疗基础上进一步降低死亡风险,是很不容易做到的。同时,该研究能在世界顶级医学期刊发表,且获得高度评价,是中医药研究领域的巨大成果。”高润霖院士表示。

通心络治疗急性心梗具有重要学术意义和临床价值

中国工程院院士、国医大师、天津中医药大学张伯礼

“中医药对急性传染病和慢病均有确切疗效,但亟需更多高质量的循证医学证据说清楚、讲明白其作用机制,这也是推动中医药守正创新的内生动力。”张伯礼院士表示:大量研究证实,通心络具有血液保护、血管保护和缺血组织保护三重作用,而CTS-AMI研究采用了循证医学的方法,证实了通心络改善心肌梗死患者临床结局的确切疗效,具有重要学术意义和临床价值。”

“中医药现代化的宗旨,就是把中医药原创思维和现代科技相结合,努力走出一条中医药开拓研究之路,形成‘思维+原创+科技+转化’的中医特色研究模式——络病理论及通络药物相关研究就是这种模式。在络病理论指导下研发的系列药物不仅在包括心脑血管疾病、肿瘤、呼吸类急性传染病等重大疾病的治疗中发挥了重要作用,且都进行了循证医学研究,取得了令人信服的成果,是非常成功的范式。”张伯礼院士说。

通心络研究得出硬终点明显下降结论,实属不易

中国工程院院士、医院韩雅玲

“通心络胶囊在我国应用广泛,是治疗心血管疾病的代表性中成药。”韩雅玲院士表示,既往系列研究显示,通心络可显著促进心肌再灌注,降低心肌无复流的发生率,缩小无复流和梗死面积,有效保护心肌细胞,且在大量、长期的临床实践中展现出了良好的疗效和安全性。

韩雅玲院士强调:在杨跃进教授牵头下,CTS-AMI研究历时近5年,克服了许多困难,最终得到了不良心脑血管事件硬终点明显下降的结论,被JAMA全文发表,实属不易。“这不仅彰显了中国研究者的实力,也为寻找中西医结合治疗重大临床疾病最佳结合点走出了一条新的道路,将中医药文化瑰宝带到全世界,赢得了国际医学界的认可。”

通心络研究是中医药现代化里程碑事件

中国生物技术发展中心副主任沈建忠

“党的二十大报告明确指出‘促进中医药传承创新发展’,充分体现了党中央对中医药事业的高度重视,也更加明确了推动中医药高质量发展的战略定力。”沈建忠表示,党和国家领导人对推进中医药工作做出的一系列重要指示、批示中,指出既要运用好现代评价技术,也要充分尊重几千年的经验,说明白、讲清楚中医药的疗效。

本次CTS-AMI研究成果刊登于国际顶级期刊JAMA,在中医药研究领域具有重要意义,彰显了我国学者扎实的科研实力,也为中西医结合治疗临床疾病,以及寻找中西医结合点走出一条成功之路。CTS-AMI研究登顶JAMA是中医药现代化历程中具有重要意义的里程碑事件,也是中医药循证医学研究的重大突破,为中医药走向国际迈出坚实一步。

结语

心血管疾病一直是威胁人类健康的“头号杀手”,其中最严重致命的疾病是心梗。为提高公众对急性心肌梗死严重性与防治重要性的认知,普及急性心梗的规范化救治流程,中国医师协会于年成立了“心梗救治日”,确定每年的11月20日为“中国心梗救治日”。

每个人都是自己健康的“第一责任人”,也是自己生命的“第一责任人”。希望大家牢记两个“”,出现心梗症状及时拨打急救电话,把握黄金救治分钟,构筑起固若金汤的心梗防治战线。

END

排版:张玉辉

编辑:尹晗

审核:黄玲玲



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