一、引言自20世纪40年代人工网片问世以来,人们一直在反复争论哪种植入物最安全、最有效,哪种植入物最适合腹疝修补。现有文献报告了网片放置在各种位置时感染率和疝复发率的不同结果。特别是,关于使用聚丙烯(PP)还是聚酯(PET)网片,一直存在争议。年的一项里程碑式研究比较了PP、PET和ePTFE网片的疝气结果,结果表明,与其他材料相比,多丝PET网片的肠外瘘形成、感染和复发的发生率明显更高。本文引发了一场关于PET网片功效的争论,这场争论持续了几十年,导致人们转向PP和ePTFE网片。后续研究报告称,PET网片疝修补术后效果良好,发病率低。将PET网片置于腹膜外位置被认为是预防肠外瘘的关键。在之前的研究中,PET被放置在腹腔内,没有任何东西可以防止内脏与网片接触。在对腹直肌后或腹膜前放置的PET网片疝修补术进行的最大回顾性研究中,总体复发率为1.5%,并发症率为6.%。在接下来的几十年里,已经开发出了许多网片产品,包括涂层和复合网片,这些产品允许在腹膜内放置网片,同时最大限度地降低网片侵蚀内脏的风险。研究人员报告称,腹腔镜腹侧疝修补术后12个月,PET复合材料和ePTFE网片材料之间的术后并发症和复发率没有差异。工程学的进步也允许网片重量和孔径的变化。重量级(HW)网片通常孔径较小,但由于材料本身具有更大的抗拉强度,从而激活深层组织反应和致密疤痕。较小的孔径也可能限制感染环境中的细菌清除。据报道,重量较轻的产品具有更好的组织整合性,弹性更大,同时保持抗拉强度。孔径较大的网片在术后感染环境中更有可能整合。腹疝修补中植入的轻质(LW)网片的耐用性一直存在争议。然而,多项研究发现,在超过2年的随访中,基于网片重量的复发率没有差异。虽然大多数评估LW和HW网片结果的研究都评估了PP材料,但年的一项研究报告了LWPET网片的结果不佳。在这项对6名LWPET网片放置在腹直肌后位的患者进行的研究中,发现了8名(22%)复发性疝。关于再次手术,作者报告称8次复发中有7次是由于网片本身的机械故障或破裂。”这项研究进一步加剧了关于LW网片材料和PET疗效的争论。大多数比较网片材料的研究在患者数量上是有限的,而且往往没有足够的随访来准确确定长期结果。为了确定网片重量或材料是否影响疝气结果,我们对腹侧和切口疝修补研究进行了系统文献综述和描述性荟萃分析,这些研究特别侧重于评估使用PP和PET网片修复腹侧疝的复发和感染风险。二、材料和方法2.1搜索标准使用Ovid搜索平台进行了全面的文献检索。该平台涵盖12个数据库:JounalsOvidFullText、EBMReviewsCochraneDatabaseofSystematicReviews、EBMReviewsACPJoumalClub、EBMReviews-Databaseof疗效评价摘要、循证医学评价-Cochrane中心对照试验登记册、循证医学评价-Cochrane方法学登记册、循证医学评价-健康-Cochrane中心对照试验登记册、循证医学评价-Cochrane方法学登记册、循证医学评价-健康技术评估、循证医学评价-NHS经济评估数据库、生物医学预览、Embase、Inspec和MEDLINE。使用关键词“腹疝和网片和复发和(位置或重叠或位置)”和“腹疝网片修复”搜索数据库。在文献中搜索讨论用于腹疝、切口疝或造口旁疝手术的聚对苯二甲酸乙二酯(PET)或聚丙烯(PP)网片的文章。搜索中包括通用PET/PP网片术语和特定产品术语。此搜索未应用日期过滤器。2.2纳入和排除标准符合上述搜索标准的研究将被纳入分析。在这些研究中,那些用英语或法语撰写、样本量≥25名患者、平均随访≥1年、牛津分类为1、2或级的研究将被纳入最终分析。未提供临床数据或未描述复发率的研究被排除在外,以进行复发风险评估。此外,包括Parietex和ParieteneProGrip自抓聚酯(因为PLA抓握提供的固定会影响复发结果)的研究、包括Adhesix(具有粘附性)的研究以及使用多个网片的研究(无法明确将结果分配给网片)也被排除在外。2.数据提取对于比较研究,对每个组进行单独评估,并为每个组实施纳入/排除标准。当前瞻性或回顾性论文报告了不同类型的网片时,只有当结果足够详细,能够确定地将并发症分配给不同的网片,并且每个亚组都符合纳入标准时,才会纳入亚组。当论文中没有描述网片重量,但可以确定品牌或网片时,网片重量是从公司网站、宣传册或出版物中获得的。提取的数据包括以下内容:第一作者、出版年份、研究的网片、网片重量、材料、制造商、手术方法、患者人数、疝气类型、牛津分类、方法学、网片定位、筋膜闭合、治疗的疝气数量、平均随访、先前的腹部修复、复发次数、网片相关复发次数、非网片相关复发次数、未知复发次数、患者合并症和患者术前病史。网片重量被认为是复合成分吸收后的网片重量。LW网片定义为重量为5–50g/cm2的网片。HW网片定义为任何重量超过50g/cm2的网片。未分析数据有限的参数。2.4感兴趣的结果主要结果是描述腹侧PET和PP疝修补术中的复发率。次要结果是描述腹侧PET和PP疝修补术中的感染率。2.5统计分析主要和次要结果是使用每项单组研究中各组报告的发病率来衡量的,汇总风险估计使用随机效应模型计算,因为数据来自异质性且主要是非随机研究的文献综述,使用不同的方法和设计对不同人群进行研究。不同组的事件率置信区间重叠表明结果没有明显倾向于某一组或另一组的趋势。根据手术方法(腹腔镜或开腹)和网片重量(轻或重)进行亚组分析。使用综合荟萃分析软件2.2版(Biostat,Inc;美国新泽西州恩格尔伍德)生成效应大小摘要和相关森林图。所有数据均以半衰期复发或感染风险的汇总估计值报告,未报告少于5项研究的结果。三、结果共确定篇文章,其中81篇文章符合所有纳入标准。共有10,名接受腹疝修补术的患者被纳入分析。表S1提供了纳入研究的描述性摘要。包含多个子集人群单独数据的研究在附录中分开并作为单独研究处理。总共81项研究产生了97个单独的研究数据集。我们对腹侧PET和PP疝修补术的汇总复发率进行了分析。研究根据网片材料(即PET或PP)、手术方式(即开放式或腹腔镜式)和网片重量(即LW或HW)进行分类。由于论文和数据不足,我们无法报告以下类别的结果:使用LWPET或PP网片的腹腔镜手术的复发率、使用HWPP网片的复发率以及PET和PP网片的血清形成。.1复发率PET和PP的总体复发率相当,分别为4.8%(95%CI[.5-6.5l)和4.7%(95%CI[.7-6.0])(图1)。网片重量对复发没有显著影响。使用LWPET网片进行疝修补后的复发率为5.6%(95%CI[.7-8.5]),而LWPP的复发率为.9%(95%CI[2.46.4])。(图2)。HWPET疝修补术后复发率为4.0%(95%CI[2.66.2l),而PP的复发率为6.%(95%CI[4.5-8.8])(图)。手术方法对腹腔镜和开放修复之间的复发率没有影响(分别为.%,95%CI[2.2-5.0]vs5.2%95%CI[4.29-6.4]vs4.9%,95%CI[.9-5.7])。腹腔镜手术中PET和PP网片的复发率相似(.5%,95%CI[2.06.0]和.0%,95%CI[1.65.7])。表1提供了更多详细信息。图1.根据材料划分的复发率。图2.根据网片重量划分的复发率。图.根据材料和网片重量划分的复发率。表1.PET和PP复发率。研究组少于N=5篇论文的组被排除在亚组分析之外。缩写:LW,轻量级;HW,重量级;PET,聚酯;PP,聚丙烯。.2感染PET和PP网片的总感染率相似(.5%,95%CI[2.5–4.9]vs5.0%,95%[.9–6.])。使用任一网片时,腹腔镜手术的感染率(1.6%,95%[0.9–2.6])明显低于开放手术(5.2%,95%[4.–6.])(图4)。网片重量似乎对感染率没有影响(4.8%LWvs4.6%HW)。表2提供了更多详细信息。图4.根据手术技术划分的感染率。表2.PET和PP感染率。研究组少于N=5篇论文的组被排除在分析之外。缩写:LW,轻量级;HW,重量级;PET,聚酯;PP,聚丙烯。.其他并发症由于荟萃分析期间缺乏数据,未报告其他并发症,包括血肿和血清肿。四、讨论网状材料在制造工艺、成分、密度、编织和孔径方面有所不同。尽管存在这些差异,但使用多丝PET或单丝PP网片修复腹疝的复发率或感染率没有显著差异。在比较大量患者时,未发现先前报告的并发症和结果差异。此外,在网片材料之间或在独立评估LW和HW网片的亚组分析中,复发率或感染率没有差异。尽管已发表的研究中发表的复发率存在一些差异,偶尔有异常值,但LWPET和LWPP的疝气复发率相似,患者选择、疝气特征和患者合并症可能会影响疝修复结果,而不仅仅是网片材料的影响,并且可能会导致研究间复发率的差异。尽管如此,网片材料必须具有足够的强度来承受生理性腹内压,特别是在用作桥梁时。中心疝复发的原发性网片失效的病因包括网片降解、植入期间的创伤或腹部力量超过网片强度的使用情况。疝修复技术也可能影响疝结果。先前的研究表明,疝气再手术率因网片位置而异,腹直肌后网片的再手术率最低。网片位置与网片选择同样重要。由于无法清楚地检测大多数患者的网片位置,本研究无法评估网片位置对疝修补结果的影响。先前已证明腹腔镜疝修补术与网片感染发生率降低有关,疝复发率与开放性疝修补术相似。我们使用腹腔镜PET和Pp网片的总体感染率分别为1%、95%[0.5-2.2]和2.2%、95%[1.1-4.4],置信区间重叠。对79例腹腔镜PET网片疝修补术和0例开放式腹膜外腹直肌后PET网片修补术进行比较分析,结果显示腹腔镜手术的感染率不到1%,而开放式手术的感染率则为1%。无论网片类型如何,腹腔镜修补术的网片感染率均低于开放式修补术,这可能与避免开腹手术切口直接覆盖网片有关。本研究的固有局限性与纳入研究的质量和异质性(在设计、随访、人群、周期等方面)有关。研究包括随机对照试验,也包括至少1年随访的单组队列研究,以捕捉半疝复发和网片感染的发生率。先前的研究表明,大多数疝气发生在2年内,术后2年后复发率仍在继续增加。在目前的分析中,纳入随访时间为1年的研究可能会低估长期复发的发生率。然而,每种网片类型复发率的相似性会使作者相信长期复发率也会相似。包括图表形式结果但出版物正文中未说明感染或复发率的出版物未包括在分析中。由于研究数量不足,没有对网片品牌、重量或手术方法进行分析。分析包括各种网片品牌,按材料类型和网片重量分组。尽管网片材料之间存在相似性,但每种产品的制造工艺包括独特的编织、孔径和特性,这些可能会影响结果。此外,本研究无法评估网片位置对结果的影响纳入的研究中对网片位置的报告存在差异,因此我们无法根据网片类型评估网片位置对疝气复发的影响。因此,本研究无法评估网片位置对半疝网片感染率的影响。无法解决与不良结果相关的因素(例如破坏皮肤的网片或皮下网片放置)的影响。由于报告不一致,本次综述无法解决疝气复发和并发症的其他已知危险因素,包括吸烟状况、慢性阻塞性肺病病史、糖尿病和体重指数。最后,文献综述经过了质量控制,一些稿件被排除在使用相同数据之外。然而,分析数据集可能包含一些重复的患者数据,尽管作者认为这种情况只发生在非常有限的患者中。五、结论腹疝修补可以安全地使用单丝PP或多丝PET网片进行,网片感染率和疝复发率相当。每种设备都有其特点,需要确定适当的手术技术(即腹腔镜与开放手术:腹直肌后与下层或上层),以平衡感染和复发的风险。网片的选择应根据每个患者、亚群和情况进行量身定制,并继续进行头对头设备试验以收集更多长期数据。大多数(82%)的中国医疗器械制造公司在使用富临塑胶供应的植入级网片东莞市富临塑胶原料有限公司供应:医用植入级聚酯PET网片、聚丙烯PP网片、ePTFE复合网片
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