我院牵头发起高质量“菌群移植治疗自闭症全国多中心、前瞻性、随机、双盲对照研究”。
由上海医学会主办，医院承办的“菌群移植治疗ASD全国多中心、前瞻性、随机、双盲对照研究”临床研究方案讨论会，于年8月30日医院会议中心成功举办。本研究方案为目前国际上样本量最大，纳入中心最多的高质量全国多中心研究。
自闭症或孤独症（ASD）是一种病因未明，涉及一定遗传因素及母孕期及围生期不良因素、免疫缺陷等多种环境因素的弥漫性中枢神经系统发育障碍性疾病，是广泛性发育障碍的一种亚型，主要表现为不同程度的言语发育障碍、人际交往障碍、兴趣狭窄和行为方式刻板。全球儿童ASD平均患病率达1%，且有增长趋势。我国儿童ASD平均患病率也为1%，0-14岁的儿童患者达余万，且每年新增约20万。ASD目前缺少特异性生化诊断指标和特效的治疗手段，给社会和患儿家庭带来沉重的负担。肠道菌群可能通过多种机制参与ASD的发病与发展，以这些机制作为靶标的干预也有可能影响ASD的症状。菌群移植为全菌普肠道菌群移植，目前被国际上ASD临床和科研界寄予厚望，但由于菌群移植处于起步阶段，国际上缺乏相关的标准，因此目前未见高质量的临床研究证实ASD的确切疗效的循证医学证据。国际上也殷切期待一项高质量的临床研究，为ASD的治疗带来突破性、甚至颠覆性的手段。
基于本中心例，移植次，长期随访有效率达67%的菌群移植干预肠道内外疾病的全世界样本量最大，疗效最佳的单位之一的临床经验，及前期例菌群移植治疗ASD令人鼓舞的临床结果，结合近期由本中心牵头申报的FMT临床应用率先获上海市医学会批准，并起草建立“上海市菌群移植技术管理规范”，率先在国际上牵头制定“菌群移植标准化的临床应用中国专家共识”和“菌群移植途径的选择与建立中国专家共识”等2部专家共识，并与国际FMT领军企业FINCH公司签署FMT临床研究合作协议，及建立符合FMT要求的P2实验室和GMP车间等系列的软硬件基础之上，由秦环龙院长、李宁教授和杜亚松教授联合牵头发起“菌群移植治疗ASD的全国多中心、前瞻性、双盲、随机对照研究”，期望这一研究结果为临床攻克ASD这一世界医学界难题提供创新的方法和思路。
