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文检专栏正确理解和应用循证医学的三个

临床上过度治疗和过度诊断已经成为医师和患者的问题,例如甲状腺癌、前列腺癌、无症状颈动脉狭窄等疾病的过度诊断和过度治疗,不仅使患者产生心理恐惧,浪费了巨大的卫生资源,也给患者带来许多治疗并发症,甚至由于手术并发症而死亡。那么如何才能减少过度诊断和过度治疗呢?

循证医学系遵循证据的临床医学,其核心思想是任何医疗干预都应建立在新近最佳科学研究结果的基础上,其目的是为了临床医疗决策的科学化。它将医生个人临床实践经验与科学的证据结合起来,并兼顾资源多寡、患者需要和价值取向而进行临床实践和卫生决策的科学和艺术,使病人得到最佳的诊治。

应用循证医学进行临床决策的三大基本要素是:最佳临床研究证据、医师个人经验和患者基本价值观和意愿。只有临床医师真正理解循证医学的3个基本要素进行循证临床决策,才能够减少过度诊断和过度治疗。

一、什么是当前最佳证据?

最佳证据是指目前为止相对最好的、最合适的证据。同样一个临床问题,会检索到许多个不同的研究,那么什么是临床医师应该优先阅读和考虑应用的最佳证据呢?证据来源有原始研究证据和二次研究证据,推荐采用Haynes提出的"6S"模型(图1)从上往下进行证据的寻找,将会节约时间。

图1"6S"循证医学证据资源分布示意图

医院使用的....临床决策支持系统就是一个很好的计算机辅助决策工具,可惜需要购买后使用。

如果有循证临床实践指南、系统综述和Meta分析这类二次研究证据,可以优先阅读和应用,如果没有二次研究证据则需要寻找原始研究证据。

原始研究证据中的临床研究分为实验性研究和观察性研究[3],总体而言,前瞻性研究证据优于回顾性研究,因为更容易确立因果联系的时间顺序,干预措施评价研究中RCT的证据级别最高;多中心研究优于单中心研究,因为病例来源广泛,样本的代表性更好;大样本研究优于小样本研究,因为抽样误差小,结果更精确;

随访时间长的研究优于随访时间短的,因为只有长期随访才能观察到长期的疗效、少见的不良反应,例如吡格列酮和西他列汀可以降低血糖,但却分别增加了膀胱癌和急性胰腺炎的风险;

应用终点指标的研究优于中间替代指标的研究,例如血脂、血糖等中间替代指标的好转并不能真正反映死亡、卒中等终点事件的减少。

所以,首选前瞻性、多中心、大样本、长期随访、采用终点结局指标的研究进行阅读,寻找最佳证据。

在理想状态下获得的治疗效果,称为效力(efficacy)研究,如多数医药公司发起的RCT研究。在实际医疗环境下获得的治疗效果称为效果(effectiveness)研究,也就是近年来非常推崇的比较效果研究(







































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