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临床试验是指以患者为研究对象,以个体为单位进行随机化分组,给予不同干预措施后,评价某种新药物或新疗法对疾病的疗效和安全性的研究。临床试验研究是临床研究的重要组成部分,其核心内容为临床研究的设计(design)、测量(measurement)和评价(evaluation)。近年来,随着医学学科发展和科研政策导向,临床研究工作越来越受到医务人员的重视与青睐。然而,许多医务人员在实际开展临床研究时遇到各种类型问题,归根到底是因前期的临床研究设计不规范所致。本文基于临床研究PICO(patients,intervention,