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如何利用临床资料进行研究

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来源:解螺旋毕老师

临床医生,缺科研基础,文献也看不懂,唯独不缺临床样本。这么好的切入点,不好好利用都对不起自己每天做的那么多台手术!今天解螺旋螺丝钉毕老师给大家带来了“如何利用临床资料进行研究”的相关精华经验分享,给大家在迷茫中指指路。

  首先,临床研究我们可以分为三类:

单纯根据临床资料进行研究

收集资料进行实验室研究

通过临床研究验证实验室研究结果

  

  就每一类的研究方法,毕老师给大家扩展开来说明一下。

一.单纯根据临床资料进行研究:

1.病因研究:一定要有对照组,剂量效应很重要

(1)病例对照研究法:

①提出假设:某种因素可能是引起某一疾病的危险因素或预防因素

②选一组确诊病例,找一组相匹配的不患病者作对照组

③进行严格的对照观察,调查两组中暴露于该因素者的比例

④对结果进行统计学分析,比较两组有无显著差别

⑤讨论结果的可靠性及其意义

优点:简便易行;可以充分利用已确诊的病例;可结合日常的诊疗工作进行,易取得患者的合作,结果较可靠。

缺点:属于回顾性的研究;回忆带有主观性,可能会有会议偏倚;选取的病例与对照组可能会有选择偏倚;确定因果关系时有一定的局限性。

(2)从病例收集资料进行实验室研究

①提出假设:某种因素增高可能是引起某一疾病的危险因素或预防因素

②选一组确诊病例,找一组相匹配的不患病者作对照组

③取血液(或其他)标本,送实验室测定标本内该因素的含量

④对结果进行统计学分析,比较两组的该因素量有无显著差别

⑤讨论结果的可靠性及其意义

优点:用的是客观指标,避免了主观性与回忆偏倚

缺点:必须有实验室配合,检验方法必须成熟可靠

(3)整体人群对比研究

①假设:某种因素可能是引起某一疾病的危险因素或预防因素

②研究方法:统计整体人群中某种因素与某种疾病发病率的关系

优点:是整体人群的对比研究,排除了抽样误差

缺点:实施难度较大,仍为回顾性研究

(4)前瞻性研究

①提出假设:某种因素可能是引起某一疾病的危险因素或预防因素

②在一个群体内调查具有该因素的人群(有或无)

③长期随访,调查暴露者该病的发生率,与未暴露者相比

④对结果进行统计学分析,比较有无显著差别

⑤讨论结果的可靠性及其意义

2.诊断方法研究:一定要有对照组

如:某诊断方法用于诊断某病,该病患者%阳性,因此该方法诊断价值很高,这样的说法是错误的,因为没有对照组

①假设:某一新诊断方法对某病有使用价值

②对确诊病例与正常对照组用该法进行检测

③根据其结果算出假阳性率,假阴性率与正确诊断指数等指标

④据此判断该方法对某病的诊断价值

3.防治方法研究

(1)标准方法:前瞻性随机对照双盲试验

比如:治疗前未用某药;随机分组:一组治疗,一组不治疗

①假设:某药对某病有效

②对确诊病例随机分为治疗组与对照组

③治疗组给该药

④对照组给安慰剂

⑤如该病已有疗法,则两组均加用已有疗法

⑥设定判断疗效指标,观察一段时间

⑦患者与治疗医生皆盲

(2)不完全标准方法:回顾性、无对照、非随机对照、单盲或不盲

①用患者治疗前后病况做对照;或用本单位以往治疗结果作为对照组;或根本没有对照组,将治疗结果与文献上传统方法的疗效相比,回顾性或前瞻性

②较易实施

③患者病情本身会有一定自发性变化;两组病例轻重、评估者经验及水平不同;与文献上病例轻重、诊断标准、评估疗效方法、评估者经验及水平等均不同,也不能排除医师与患者主观影响,有一定误差

4.发现新病种

总结一下,就是要:目的明确,有对照组,方法严格,资料完整。

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