3月8日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Evoke脊髓刺激(SCS)系统用于治疗躯干和四肢慢性顽固性疼痛，包括与背部手术失败综合征、顽固性腰背相关的单侧或双侧疼痛痛，还有腿痛。
Evoke是一种新颖的闭环SCS系统，可即时读取、记录和响应诱发复合动作电位，诱发复合动作电位是脊髓纤维激活的一种测量方法，可为个体产生疼痛抑制。Evoke系统每秒能够调整治疗超过次，以保持最佳的疼痛抑制并保持在首选的治疗范围内。
该批准基于前瞻性、多中心、随机、双盲EVOKE研究的数据，该研究比较了EvokeSCS系统与开环SCS对名慢性成人患者的疗效和安全性。躯干和四肢疼痛。主要终点是复合终点成功的患者比例，定义为整体躯干和肢体视觉模拟评分（VAS）疼痛评分降低50%或更多，并且基线止痛药没有增加。
结果表明，EVOKESCS系统在3个月(P=.)和12个月(P=.)的疼痛缓解方面优于开环刺激。在3个月时，EVOKE组82.3%(n=51/62)和开环组60.3%(n=38/63)符合成功标准。在12个月时，83.1%(n=49/59)植入EVOKE的患者达到了主要终点，而开环组为61.0%(n=36/59)。与开环SCS的47.9%相比，Evoke还在95.2%的时间将脊髓激活维持在治疗窗口内。
“EvokeSystem智能测量脊髓激活能力背后的突破性技术让我们中的许多人兴奋了很长时间，”克利夫兰诊所勒纳医学院教授、循证医学主任NagyMekhail博士说。克利夫兰诊所疼痛管理系的疼痛医学研究和教育，以及EVOKE研究的主要作者和医学监测员。“然而，比技术更令人兴奋的是支持该系统的无与伦比的证据质量，证明了疼痛缓解以及身体和情绪功能、睡眠质量和与健康相关的生活质量的临床显着改善。”
最近发表在JAMANeurology上的长期数据还显示，与开环SCS相比，EVOKESCS系统在24个月内继续提供卓越的疼痛缓解。
