RCT(RandomizedControledTrial，随机对照临床试验)通常被认为是临床证据(ClinicalEvidence)中的金标准。在牛津循证医学中心制定的证据等级中，RCT位于证据强度最高的金字塔顶端。
正因为RCT证据强度高，越来越多试验采用RCT设计，而国际高水平期刊也倾向于刊登RCT的试验结果。那么，RCT是否就是试验设计的金标准？
随机对照试验(RCT)：
可最大可能地减小或者消除治疗组与对照组之间的不平衡因素，但依然存在成本高昂、普遍性不够的缺陷。
优点
RCT之所以能占据临床证据的金字塔顶端，是因为它减小或者消除了治疗组与对照组之间的不平衡因素，这些不均衡因素通常会导致治疗效果被扭曲、试验结果无法衡量。
“随机”是一种减少干扰的最有效的途径，把各种潜在的干扰因素(已知的和未知的)在基线时均衡分布到各个组别中，使两组达到平衡。设计和执行良好的RCT可以推导出事物之间的因果关系，而不仅仅是相关。
此外，“随机”可以通过入组分层的方法来进一步确保患者在不同治疗组之间的平衡，如年龄、体重、疾病严重程度等，这对于小样本量的RCT来说尤为重要。
“设置对照”的主要目的，是将试验药物给病人带来的结果(症状、体征或其他病状的改变)与其他因素(如疾病的自然进展、观察者或病人的期望、其他治疗措施等)造成的结果区分开来。试验组和对照组的所有基线值，以及除了试验治疗外的其他可能影响结果的有关变量都应当相似。
“双盲”可消除人为因素对试验结果的干扰，尤其是涉及研究者主观医学判断时。“双盲”可确保试验评价结果的可靠性。
缺点
既然RCT有这么多优点，是否在进行试验设计时，应该尽量考虑RCT呢？其实不然，RCT同样有明显的缺陷。
首先，RCT价格昂贵，消耗大量人力和财力，同时因为要入组试验组和对照组，需要的时间也较多。这对于某些小规模的项目来说，是不能承受的巨大成本。因此，耗费的时间和金钱，往往是采用RCT时首要考虑的因素。
其次，RCT的普遍性不足。为了减少变异，RCT使用比较严格的入排标准，进入项目的受试者往往是百里挑一。在整个试验过程中，研究者和研究护士始终密切合肥白癜风专科医院最权威的白癜风医院
推荐文章
热点文章
