自从有了限抗令后,蒲地蓝已成为抗菌、消炎治疗领域的一匹黑马。可是就在10月29日下午国家药监局发布公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用!
曾有人表示:
在流感肆虐的非常时期,如果你不幸中招去看医生,十个有九个会给你开蒲地蓝;
尤其是在儿科,蒲地蓝似乎成了感冒治疗的标配;
而对于孕妇这些特殊群体,也是有不少医生会处方蒲地蓝。
可是就在10月29日下午,国家药监局发布《关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告(年第77号)》。
(来源:国药监局)
公告明确指出,蒲地蓝消炎制剂,孕妇和过敏体质儿童、脾胃虚寒者慎用!
那么,蒲地蓝如何用才科学呢?孩子感冒时,用药究竟有哪些需要特别注意的?
在不少家长心中,蒲地蓝几乎没有副作用,是孩子感冒咳嗽等常见疾病的常备药。
蒲地蓝消炎药主要由蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩组成,具有清热解毒,抗炎消肿的作用。
国家药品监督管理局发出了新公告,要求蒲地蓝消炎制剂修改说明书,并对不良反应、禁忌、注意事项等项增加说明。
在修订要求中,药监局明确指出了,蒲地蓝消炎制剂的不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、过敏等反应。
同时在禁忌项,增加了对本品及所含成份过敏者禁用的说明。
更重要的是,在注意事项中,明确了孕妇慎用和过敏体质者慎用。
儿科专家认为,此次明确药物可能产生的不良反应,对于儿科来说,是件好事,这可以有效避免老百姓自作主张给孩子滥用药的行为。
特别是以前经常家长来开板蓝根预防感冒,没有这个必要,儿童有好多的病早期的时候就表现为感冒,家长是分辨不出来的。
最近国家对药品说明书的修订有很多都最新明确儿童禁用,小编给大家汇总一下
可待因感冒药、柴胡注射液、刺五加注射液昨日,国家药监局修订蒲地蓝说明书,要求特殊患者慎用。实际上,一段时期以来国家药监局不断发公告修订药品说明书,其中,一批药品禁止儿童使用。
9月7日,国家药监局发布《关于修订刺五加注射液说明书的公告》(年第62号)。在项增加:孕妇、儿童禁用。
9月6日,国家药监局发公告,含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。含可待因感冒药18岁以下禁用。
对含可待因感冒药药品说明书,提出修订要求:中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。
5月30日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并对等项进行修订。
明确指出,在项目中须注明「儿童禁用」。
参麦注射液年4月28日,国家药监局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对、和项进行修订。
项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林年1月31日,国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对等项进行修订。
修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见”。
生脉注射液年11月28日,国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对、和项进行修订。
项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”。
穿王消炎制剂年9月30日,国家食药监总局发布公告,决定对穿王消炎制剂说明书、和项进行修订。
中明确提到,“尚无循证医学证据支持本品儿童用药的安全性及有效性,儿童应慎用”。
感冒清制剂年9月30日,国家食药总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、、、和特殊人群用药项进行修订。
明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。
茵栀黄注射液年8月31日,国家食药监总局发布公告,决定对茵栀黄注射液说明书增加警示语,并对、和项进行修订。
项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
下表中是近段时间来,药监局明确修改说明书,提出儿童慎用禁用的药品汇总:
(图片来源:赛柏蓝)
医生特别提醒,儿童出现各种身体不适症状,医院就诊,确认病情,以免延误治疗。
儿童用药应该遵循什么原则呢?
儿童因治疗需要而使用药物时,应考虑其生理特点、组织结构对药物作用的影响,不宜单纯按体重差异将成人的用药经验类推到小儿。那么儿童用药应该遵循什么原则呢?
1、明确诊断、全盘考虑
治疗之前应尽可能明确诊断,只有明确诊断,才能对症下药,才能保证药物选择的准确性,这是合理治疗的前提。
根据病情决定如何用药,尤其要考虑到小儿的用药特点及剂量。如小儿支气管哮喘可以应用麻黄素、肾上腺素类药物解除哮喘,但对患有心脏病的孩子就不能用,因为这类药物可使心跳明显加快,对心脏不利;
又如患小儿感冒时,尽管氨咖黄敏胶囊(速效感冒胶囊中的一种)疗效快、服用方便,但婴幼儿神经系统、肝脏发育尚不完全,用此类速效感冒胶囊易引起惊厥、血小板减少或肝损害。
因此在选用药物时既要考虑疾病的需要,又要考虑药物对小儿身体的不利因素。
2、选用疗效确切的成熟药物
根据药物的特点,结合小儿的具体情况,选用安全、有效、可靠、价廉、易得的药物。不能用疗效不确切的药物,不要轻信广告药品,不要图新药、贵药。
因为新药的毒副作用往往需要长期深入细致的临床调查研究,尽管新药上市前都做了如对胎儿的影响、致癌、致畸、依赖性、抗原性的研究,但由于使用时间的局限,仍不能保证在使用过程中不会再出现新的不良反应。
如非那西汀在应用几十年后,才发现长期应用可致肾乳头坏死甚至肾盂癌的毒性反应。
3、要掌握影响药物的因素
如药物剂型;给药途径(口服还是注射);药物联用的相互影响(用药尽量少而精,尤其要避免“撒大网”的用药方式)小儿年龄、性别、营养状况及精神状态等。
排除各种可能出现的干扰,以期达到预期的治疗效果。
4、选安全性高的药物
小儿用药除了要求疗效好、见效快,更重要的还应确保药物的安全性。相对成人而言,小儿用药在这方面要求非常高,应慎重用药。
在临床上虽然有很多药物疗效很好,但其毒副作用较大,或者对小儿有特殊的毒副作用,儿科就不能用,如喹诺酮类药物是疗效很好的抗菌药,但因其可能导致小儿骨关节损害,故不能使用。
另外,小儿处在生长发育过程中,要尽量避免选择对儿童生长发育有不良影响的药物。
5、科学制定剂量和疗程
用药剂量是在科学研究和大量临床试验的基础上确定的,兼顾了有效性和安全性。用药疗程的长短主要是根据药物本身的特点以及疾病的轻、重、急、慢等情况综合考虑的结果。
若剂量小、疗程短则达不到预期疗效,易复发;若剂量大、疗程过长,可能给孩子带来更多副作用和生理功能的损害。
同时,考虑到个体差异,医生要根据具体情况推荐个体化的治疗方案。
另外,小儿病情变化快,要随时观察以决定是否要调整用药或调整剂量,以减少或避免药源性疾病的发生。
6、提高用药依从性
用药依从性是指患者对药物的接受程度,这对小儿非常重要。对于口服药尽可能选择不同年龄段小儿的剂型。
婴儿多选用颗粒剂、口服液等,还要特别注意选择适合小儿口味、颜色及半衰期较长的药物,减少用药的次数。
对于年长儿多做诱导工作,尽可能让其主动接受治疗,达到提高依从性的目的。
7、尽量简便
因为孩子用药的依从性差,很多药物又有明显的毒副作用,对于儿童来说用药的种类不宜多,在选择针对病因和主要症状用药的同时,尽量减少用药的种类。
可用可不用的药物尽量不用。
8、遵医嘱
儿童用药,要把握的关键是科学合理,不能盲目用药。
在用药时,既要严格按照药物使用说明用药,不随意地增减药量,同时在此基础上也要谨遵医生嘱咐。
如发现有不良反应,应及时停药,严重者及时就医。
内容来源:中国医药报、医学之声、国药监局
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