循证医学实践可以避免一些实践无效甚至有害的疗法长期广泛使用,而使一些不为公众所了解的真正有效的疗法被临床采用。循证医学概念从二十世纪九十年代在临床医学领域内迅速发展至今,日渐成为医学教育的重要组成部分、对不断提高临床医学人才素质、促进临床医学发展发挥着越来越重要的作用。
循证医学的概念最早在年,英国第一位循证医学的创始人、著名的内科医生和流行病学家科克伦(ArchiebaldL.Cochrane),在其专著《疗效与效益:健康服务中的随想》中指出:“由于资源终将有限,因此应该使用已被证明的、有明显效果的医疗保健措施。应用随机对照试验(RCT)证据之所重要,是因为它比其他任何证据更为可靠。”这种新思维明确了临床工作者不应忽略医疗效果,而是要将流行病学中常用的随机对照试验应用于临床实践。
什么是循证医学?
循证医学(Evidence-BasedMedicine,EBM)的概念由美国临床流行病学家DavidSackett发扬光大,其定义是:慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据,同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验,考虑患者的价值观和意愿,完美地将三者结合在一起,制定出具体的治疗方案。
循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相结合。临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)和系统评价(systematicreview)或荟萃分析(meta-analysis)。
随机对照临床试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)随机对照临床试验是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段。“随机”是一种减少干扰的最有效的途径,把各种潜在的干扰因素在基线时均衡分布到各个组别中,使两组达到平衡。“设置对照”的主要目的,是将试验药物给病人带来的结果(症状、体征或其他病状的改变)与其他因素(如疾病的自然进展、观察者或病人的期望、其他治疗措施等)造成的结果区分开来。
荟萃分析(meta-analysis)荟萃分析把针对同一临床问题的所有研究找出来,筛选出可用的,评价它们的质量,然后通过统计学方法对其中的主要量化指标进行数学上的合成,得出一个统一的值,当这个合并后的统计量符合一定要求时,就为这个问题得出了较为可信的答案。
系统评价(systematicreview,SR)系统评价对当前所有临床研究结果进行全面系统的收集、严格评价、严格筛选(可不经过荟萃分析),并进行定性或定量的综合评述得出可靠的结论。
循证医学的基本方法
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提出问题从临床实践中,发现有关疾病预防、诊断、预后、治疗、病因方面的问题,确定问题所涉及的研究对象、干预措施、临床结果来检索相关文献资料。临床上要解决的问题很多,比如:如何正确解释从病史、体检得到的资料;如何确定疾病的原因;如何根据疾病发生的可能性、严重性对临床病变可能原因进行排序等等。很多具体的问题都是临床医师每天面对的,有些已有答案但没有应用,或者目前尚有争议,需要我们通过循证医学的方法去找到最适合病人的方法。
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寻找研究证据通常最新的系统评价最具说服力,实践指南对某种疾病或药物的处理和应用带有全面指导性质,临床上常常能直接应用。而更多问题没有系统评价或实践指南时,或者我们需要开展循证医学研究时,研究原著则是收集的最佳证据。如果研究原著也没有,专家意见、摘要、病例报告等材料也是证据。在研究原著中,通常证据说服力前瞻性研究大于回顾性研究;有对照研究大于无对照研究;随机化分组研究大于非随机化分组研究;大样本研究大于小样本研究;当前对照组研究大于历史对照组研究;双盲法研究大于非盲法研究等等。
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根据实际综合调整确定了证据之后,第二步检查研究结果,临床医师应根据评价文献的真实性、可靠性和临床重要性而不能全然盲目相信,这些临床价值的研究证据并不一定能直接应用。医务人员需要结合临床专业知识与病人的具体情况(经济状况、患者对疾病的担心程度、对治疗方法的期望程度、患者的选择),进行综合考虑并做出相应的调整。
循证医学的优势
循证医学被称为现代医学发展的里程碑,是因为循证医学有着很多优于以往医学模式的特点,无论是诊疗方案的制定、疾病治疗的证据来源、证据的可信度、对医生的要求,还是治疗结果的评价、卫生资源的配置等方面较之以往医学模式都有很大突破。通过循证医学能让患者获得最佳的治疗,收到更好的治疗效果。
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临床证据来源和收集更系统、全面循证医学的临床证据完全来源于临床上的人体随机对照试验研究,并应用特定的统计方法定量地进行系统分析得出最后的研究结果,所以循证医学研究所获得的临床证据更加系统、全面,质量和可信度更高,是疾病诊治的重要依据。
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