那么这一期，我们就来一起学习如何进行文献质量评价吧！
研究论文按照其设计的不同分为随机对照试验、类试验性研究、队列研究、病例对照研究、描述性研究、诊断性试验、质性研究等；系统评价为二次研究论文；同时对非研究类论文分为个案报告、案例系列、专业共识和专家意见等。进行文献真实性评价时，首先应选定适于该文献类型的真实性评价工具,并按下列程序进行真实性评价:①由2名评价者对同一篇文献分别进行独立评价，根据该文献的类型选择相应的文献真实性评价工具,对照评价工具中的每个条目分别做出结果判定;②2名评价者一起讨论各自的评价结果,在每个评价项目的结果判定出现意见分歧时，由2名评价者进行协商,不能达成一致时请第三人共同讨论;③对该文献做出纳人排除或审慎纳入的决定。
一、随机对照试验论文（randomizedcontrolledtrial,RCT）
随机对照试验是将研究对象随机分组,对不同组实施不同的干预措施，比较不同干预措施的效果有无不同。RCT是原始研究中质量最高的证据,但并非每一个RCT都具备高质量，尤其是该RCT是否具备随机化、对照、盲法等基本特征,对研究结果的真实性有很大影响。因此，在各循证医学中心对RCT论文的评价标准中，均侧重对随机化、盲法、组间基线是否具有可比性等方面的评价。
那么如何对一篇RCT论文进行质量评价呢？我们以澳大利亚JBI循证卫生保健中心对RCT的真实性评价工具为例，一起来看看吧。
澳大利亚JBI循证卫生保健中心()对RCT论文的真实性评价工具包含13个评价项目（表1）。评价者需对每个评价项目做出“是”、“否”、“不清楚”、“不适用”的判断,并最终经过小组讨论，决定该研究是纳入、排除，还是需获取进一步的信息。
表1-澳大利亚JBI循证卫生保健中心对RCT的真实性评价
评价项目评价结果1.是否对研究对象真正采用了随机分组的方法?是否不清楚不适用2.是否做到了分配隐藏?是否不清楚不适用3.组间基线是否具有可比性?是否不清楚不适用4.是否对研究对象实施了盲法?是否不清楚不适用5.是否对干预者实施了盲法?是否不清楚不适用6.是否对结果测评者实施了盲法?是否不清楚不适用7.除了要验证的干预措施外，各组接受的其他措施是否相同?是否不清楚不适用8.随访是否完整,如不完整是否采取措施处理失访?是否不清楚不适用9.是否将所有随机分配的研究对象纳入结果分析?是否不清楚不适用10.是否采用相同的方式对各组研究对象的结局指标进行测评?是否不清楚不适用11.结局指标的测评方法是否可信?是否不清楚不适用12资料分析方法是否恰当？是否不清楚不适用13.研究设计是否合理?在实施研究和资料分析过程中是否有不同于标准RCT之处?是否不清楚不适用1.是否对研究对象真正采用了随机分组的方法核实论文中随机分组过程的细节信息，判断该研究是否真正采用了随机分组方法。2.是否做到了分配隐藏核实论文中实施分配隐藏的细节信息,判断该研究是否采用了恰当的分配隐藏过程。3.组间基线是否具有可比性核实各组基线资料的具体数据及比较组间差异的统计分析结果，判断各组的基线资料是否具有可比性。4.是否对研究对象实施了盲法核实对研究对象实施盲法的细节信息，判断该研究对研究对象施盲的过程是否恰当。5.是否对干预者实施了盲法核实对干预者实施盲法的细节信息,判断该研究对干预者施盲的过程是否恰当。6.是否对结果测评者实施了盲法核实对结果测评者实施盲法的细节信息，判断该研究对结果测评者施盲的过程是否恰当。7.除了要验证的干预措施外，各组接受的其他干预措施是否相同核实各组干预措施的细节信息,判断除了要验证的干预措施外，各组研究对象接受的其他措施是否存在差异。8.随访是否完整，如不完整，是否采取措施处理失访核实对研究对象进行随访的细节信息，以及对随访不完整者采取了哪些措施。9.是否将所有随机分配的研究对象纳入结果分析核实该研究是否采用了意向性分析10.是否采用相同的方式对各组研究对象的结局指标进行测评核实关于结局指标测评方法的细节信息,判断各组的测评工具施测方式、测评时间等是否相同。11.结局指标的测评方法是否可信核实关于结局指标测评方法的细节信息,判断测评工具及方法的可信性，如测评者的人数、是否对测评者进行了培训、评定者间一致性、测评工具的信度等。12.资料分析方法是否恰当判断该研究统计分析的目的、采用的统计分析方法是否恰当、是否使用了恰当的效应值(effectsize)等。13.研究设计是否合理?在实施研究和资料分析过程中是否有不同于标准RCT之处交叉设计(crossoverRCT)仅在恰当的情境下使用，如研究对象是慢性疾病患者或情况稳定、干预产生短期效应的情境下，且确保干预之间有恰当的洗脱期;如果采用的是区组随机分组，应将区组作为一个分析单元，并报告区组内的相关系数。以上是对于RCT论文如何进行质量评价的讲解，如果有疑问，欢迎大家提问，我们会在第一时间给大家做出解答。
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