心在云端,无远弗届;云上东方,不分畛域。5月27日-29日在云端开展的第十六届东方心脏病学会议(OCC)为我们呈现了一场宏大的学术盛宴,会中多场精彩绝伦的学术交流让我们回味无穷。
5月27日远大医药泛介入板块之凯德诺医疗借助本次学术平台举办了以“双重鉴证,重塑无痕:RESTOREDCB的最新循证数据解读”为主题的发布会。会中聚集了十位冠脉介入领域权威专家,对今年重磅发布的两个研究“RESTORESVDChina”和“HYPERstudy”以及药物球囊(DCB)最前沿的疗法、数据、观念做了深入探讨。
会议由上海医院张瑞岩教授和哈尔滨医院李悦教授担任主席,医院陈岩教授、西安国际医学中心李伟杰教授、医院谭宁教授、医院苑海涛教授、上海交通大学医医院张俊峰教授、陆军医院张志辉教授共同担任讨论嘉宾,医院刘巍教授和医院张峰教授担任分享嘉宾,共同呈现了这场引领行业新常态的领航者对话。
RESTORESVDChina研究
刘巍教授为我们解读了RESTORESVDChina研究及其4年随访结果。该研究是由中医院高润霖院士牵头12个临床中心在国内首次开展的与最新一代DES头对头对比治疗denovo小血管病变的研究。
该研究也是DCB在原发小血管病变领域首个随访时间超过3年的RCT研究。随访周期长(计划5年)、随访率高(>93%)、同时设立了极小血管组(2.0-2.25mm)是其主要亮点。
研究结果显示,4年TLFDCB组和DES组分别为6.3%、6.5%,(P=0.94),4年ID-TLRDCB组和DES组分别为6.3%、2.8%(P=0.33),没有明显的晚期追赶现象。极小血管组4年TLF和ID-TLR均为6.7%,提示RESTOREDCB在极小血管病变治疗中未显著增加晚期安全性事件风险。
研究表明RESTOREDCB在治疗小血管病变的长期安全性与有效性均与目前主流的DES相当,并且在极小血管中也保持着良好的治疗效果。RESTORESVDChina5年随访结果值得期待。
HYPERstudy研究
张峰教授为我们解读了HYPERstudy研究。该研究由来自意大利IstitutoClinicoSantAmbrogio医院的AlfonsoIelasi教授牵头,是全球首个前瞻性探索DCB+DES杂交策略疗效和安全性的研究(多中心、前瞻性、单臂),为我们揭秘了DCB+DES治疗弥漫长病变和分叉病变的临床疗效。该研究在意大利的5家中心共纳入了名患者,用DES处理参考血管直径≥2.75mm的病变节段(长病变近段或分叉病变主支),用双亲性涂层的全新一代RESTOREDCB处理2.0-2.75mm的小血管病变节段(长病变远段或分叉病变分支),以器械相关复合终点事件(DOCE)作为主要终点进行观察。一年随访结果显示主要终点DOCE发生率为3.7%,且没有发生支架和DCB处理节段的血栓事件,也没有靶血管心梗和心源性死亡的发生,由缺血引起的靶血管血运重建TLR为3.7%。
这项研究证实了全新一代亲水亲脂性涂层的RESTOREDCB联合DES的杂交策略处理长病变及分叉病变是安全可行的。
张瑞岩教授对这两项研究及结果给予了高度认可。其表示:RESTORESVDChina研究证实了DCB在小血管病变的长期(三年以上)疗效和安全性,弥补了现有研究的空白,丰富了DCB应用于DeNovo小血管病变的证据。从现有证据来看,DCB是临床治疗支架内再狭窄(ISR)和原发小血管病变的优选方案。而HYPERstudy给临床治疗弥漫病变提供了一种新思路,证明了RESTOREDCB联合全新一代DES治疗弥漫病变的疗效和安全性值得肯定。
领航者对话
探讨DCB当下临床应用中的关键要点及未来展望
李悦教授在会中与特邀嘉宾展开了一场精彩绝伦的领航者对话,接连抛出了多个临床术者非常