评价临床研究证据的步骤：1初筛临床研究证据的真实性和相关性；2确定研究证据的类型；3根据研究证据的类型评价其真实性和相关性。
临床问题（常用设计方案）：1病因：评价某种因素是否与疾病的发生有关（队列研究或病例－对照研究）；2诊断：评价某一诊断试验的真实性和可靠性，或评价某一试验在应用于人群时检测临床前期病例的准确性（断面研究（将新的试验与金标准进行比较））；3治疗：评价某种治疗方法如药物、外科手术，或其他干预措施的效果（随机、双盲、安慰剂对照实验）；4预后：确定疾病的结局（队列研究）。
评价病因学/不良反应研究证据的基本原则：
1研究结果的真实性：研究对象是否明确；除暴露的危险因素或干预措施外，其他重要特征在组间是否可比；测量各组暴露因素/干预措施和临床结局的方法是否一致（结果测量是否客观或采用盲法）；研究对象是否完成了随访期限，随访时间是否足够长；研究结果是否符合病因的条件；结果时象关系是否明确；剂量-效应关系是否存在；危险因素的消长与疾病或不良反应的消长是否一致；不同研究的结果是否一致；危险因素与疾病或不良反应的关系是否符合生物学规律；
2研究结果的临床重要性：暴露因素与结果之间的联系强度如何；危险度的精确度如何。
3研究结果是否改变你的患者的治疗：你的患者与研究中的研究对象是否存在较大的差异，导致研究结果不能应用；你的患者发生不良反应的危险性如何？从治疗中获得的利益如何；你的患者对治疗措施的期望和选择如何？价值观如何；是否有备选的治疗措施。
诊断试验概念：是用于诊断疾病的试验和方法，包括①从病史、体格检查获得的临床资料②实验室检查③影像诊断技术④各种诊断指标。
试验诊断类型（诊断试验类型）：病史和体检；实验检查；影像学检查；器械检查；诊断标准。
评价诊断性试验研究证据的基本原则：
1真实性评价：是否将诊断试验与金标准进行独立、盲法比较；研究对象是否包括了各种类型病例；诊断试验的结果是否影响金标准的应用；诊断试验的真实性是否在另一组独立的研究对象中得到证实。
2重要性评价：是否计算了似然比或提供了相关数据
3适用性评价：医院是否可用；患者是否能支付；准确度和精确度如何；根据个人经验、患病率、临床实践的数据资料或其他临床研究，是否能判断你的验前概率；研究证据中的研究对象是否与你的患者情况类似；此研究证据是否可能改变你的患者某种疾病的可能性；根据研究证据提供的试验结果所计算的验后概率是否能够改变你的治疗方案并对患者有益；根据试验结果是否能有助于判断下一步的诊断、治疗决策；你的患者是否愿意进行诊断试验检查。
似然比：（likehoodratio，LR）：试验结果使验前概率提高或降低了多少，同时反映敏感度和特异度的符合指标。
随机对照试验RCT（属治疗性研究方案）是国际公认的治疗研究性研究的最佳设计方案。因为RCT有明确的纳入和排除标准；有测试客观效应的指标和方法；有具体的执行条件和考核标准，允许研究者主动控制各类偏倚对研究结果的干扰。RCT是采用随机分配方法将符合要求的研究对象分配到实验组或对照组，分别接受相应的试验和对照措施，在一致条件或环境里同步进行研究并观察试验效应，再用客观效应指标测量试验结果。RCT最重要的特点是随机分配。
效应尺度(效应量)（ES）：是指临床上有意义或实际价值的数值或观察指标改变量。
时序性：这种不良事件(adverseevent)是否发生在被怀疑的药物应用之后。
去激发(dechallenge)试验：在停止使用被怀疑的药物或减少其剂量时，不良反应是否消失或减轻。再激发(rechallenge)试验：药物清除后，重新使用被怀疑的药物后，不良反应是否重新出现；B型不良反应慎用。
选择研究设计方案需要遵循两条基本原则：1设计方案的科学性2设计方案的可行性
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