[多选题]有关Ⅲ期临床试验，不正确的信息是()
A为探索性研究
B评价疗效和安全性
C为Ⅳ期临床试验做准备
D为单臂试验
E可不采用随机方法
参考答案：ACDE
多选题]下列选项中不属于临床试验规范的内容的是()
A受试者的保护
B研究人员的责任
C研究设备管理
D药物的清点
E伦理委员会的管理
参考答案：CE
[多选题]有关伦理委员会，叙述是错误的是()
A由试验研究专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织
B职责为核查临床试验方案的科学性
C确保受试者的安全、健康和权益受到保护
D伦理委员会的活动受临床试验组织的协调
E主要研究者是当然的伦理委员会成员
参考答案：ABDE
[多选题]下列有关肿瘤临床试验的终点指标的描述中错误的是()
A总生存期指的是从随机化到肿瘤进展而死亡的时间
B总生存期不是最好的终点指标
CPFS=TTP
DDFS=PFS
E有效率指的是CR+PR+SD
参考答案：ABCDE
[多选题]ICH-GCP的基本要点包括()
A保护受试者
B保证试验的科学性
C保证数据的完整真实性
D保护申办者的利益
E保证责任和义务的统一
参考答案：ABC
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