尊敬的各位专家、同仁：
年2月，国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室（简称“重点实验室”）正式获批成立，成为国内首个真实世界数据研究领域的重点实验室。在国家药监局、海南省药监局、博鳌乐城管理局、医院的指导支持下，重点实验室依托海南自贸港国家发展战略，聚焦真实世界数据研究学科体系的系统化建设，积极支持博鳌乐城真实世界数据研究应用试点工作。
经过一年建设，重点实验室已形成系列成果。承担了多项国家和省级药监部门多项监管科学研究项目，包括首批和第二批国家药监局监管科学项目7项。研究成果支持了我国首个《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定，真实世界数据支持上市药品、中成药和器械安全监测的相关技术标准。在海南省药监局、乐城管理局支持下，开展博鳌乐城真实世界数据应用的模式研究和体系建设，并负责上市后中药再评价的技术指导原则制定。
重点实验室积极支持博鳌乐城特许药械真实世界数据应用，加强乐城专科专病体系建设，搭建了由李兰娟院士、郑树森院士、尚红院士、李为民教授、瞿佳教授等发起的感染、肝胆胰、医学检验、呼吸、眼科、肿瘤等六大专科专病数据平台。其中，与瞿佳教授团队共同建立的“乐城眼病真实世界数据平台”，支持了多个眼科特许药械真实世界数据研究，实现了我国首个全部基于境内真实世界数据用于上市申请的医疗器械（青光眼引流管）成功获批，支持了我国首个全部基于境内真实世界数据用于上市申请的药品（FAI植入剂）的研究设计与分析。
重点实验室积极开展真实世界数据学术研究，学术研究成果发表在BMJ，InternationalJournalofEpidemiology，JournalofClinicalEpidemiology，AmericanJournalofEpidemiology，CriticalCareMedicine，FrontiersinPharmacology，IntegrativeMedicineResearch,《中国药物警戒》、《中国食品药品监管杂志》、《中国循证医学杂志》《中华流行病学杂志》等国内外知名学术期刊。
重点实验室重视知识转化与交流，于年10月在海口举办了首届重点实验室学术年会以及“真实世界数据研究与应用转化培训班”，吸引了线上线下余名学术界和企业界代表参会。
为更好地推进海南博鳌乐城真实世界数据应用试点工作，帮助学术机构、医疗机构、医药企业、CRO等单位的研究者对特许创新药械真实世界数据研究政策和方法深入了解，促进多方力量加强特许药械真实世界数据的应用转化，重点实验室将于年4月28日在线上举办以“博鳌乐城特许药械真实世界数据的临床评价”为主题的特许创新药械真实世界研究培训班。此次培训将邀请海南省药监局、博鳌乐城管理局和重点实验室的专家分享真实世界数据相关政策和关键方法。
欢迎大家积极参与！
一、组织单位
指导单位：海南省药品监督管理局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局
主办单位：国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室
协办单位：国家药监局眼科疾病医疗器械和药物临床研究与评价重点实验室、琼海博鳌乐城真实世界数据研究创新中心、海南博研医学研究有限公司
二、培训对象
全国高校、科研院所、医疗机构、医药企业、CRO、信息技术机构等单位的研究人员和相关管理人员等。
三、时间安排
报名时间：即日起至年4月26日24:00
培训时间：年4月28日08:30-12:00
四、培训报名
报名培训请扫描以下
