9月29日早上起床，就看到朋友圈在传阅昨晚美国《临床肿瘤学杂志》在线发布的一篇药物流行病学研究。作者还非常贴心地做了英文全文转载和摘要中文翻译。
加拿大学者通过对英国ClinicalPracticeResearchDatalink数据库进行分析，整理出例接受胰岛素治疗的女性患者，最长随访期至12年，随访期间共发生例新发乳腺癌。研究即得出甘精胰岛素长期使用可能增加新发乳腺癌风险（与NPH或地特胰岛素相比）的结论。由于甘精胰岛素在临床中已经广泛使用多年，因此这一粒“石子”投入平静的湖面中会掀起涟漪乃至小波浪；估计这会是国庆长假前的一篇热议新闻吧。
仔细阅读原文，发现这真是一个很有价值的话题。从选题来看，作者主要从事呼吸系统的药物流行病学研究，不过也会涉猎到其他领域。前几年有关甘精胰岛素与肿瘤风险的讨论可能吸引了作者的兴趣。在此篇文章之前，作者曾发表过文章讨论到“长效胰岛素类似物长期使用的肿瘤安全性”的这一论题。
有关长效胰岛素与肿瘤发病风险的话题，之前也有多项体外研究和以数据库为基础的回顾性研究， 总体而言，这一议题从体外研究、回顾性数据库流行病学分析乃至大样本随机对照研究，从FDA到各学术组织，目前都认为没有结论性证据能够得到甘精胰岛素，无论时间依赖还是剂量依赖可增加特定肿瘤的发病风险的结论。但是进一步分析仍属必要。
这篇文献的价值在于在时间维度上增加了更多信息。由于限制于回顾性观察性流行病学研究本身的学术价值，这一类型研究的角色主要是成为科学假设的一部分，而不是回答问题，更不是提供结论性证据及因果关系的判定。由于甘精胰岛素是全球使用最广泛的基础胰岛素，疗效及安全性也得到了高级别循证证据的充分验证，我们更应该理性分析、审慎看待相关回顾性研究的信息。
提到有循证医学价值的结论性证据，参考我们熟知的循证证据金字塔（图1），不得不提一下，年发表于《新英格兰医学杂志》的著名的国际性RCT研究ORIGIN，中位随访6.2年后，入组超过一万例的受试者，甘精胰岛素组跟标准治疗组相比，并没有增加肿瘤死亡及任何肿瘤的发生风险，包括肺癌、乳腺癌、前列腺癌、结肠癌和黑色素瘤等。如果大家看起来观察时间不够长，那么ORIGIN后续研究-ORIGINALE继续对受试者随访了2.7年，同样显示甘精胰岛素未增加任何肿瘤风险。因此，在长达9年的随访中未发现甘精胰岛素与肿瘤风险相关。
图1.循证证据金字塔
“三人行，必有吾师”。中国传统师者的“传道授业解惑”，西方传统的professor中profess向神的托付，都 任路平，医院内分泌一科副主任，副主任医师，副教授，医学博士，硕士生导师。中华医学会糖尿病学分会青年委员，中华医学会糖尿病学分会I型糖尿病学组组员，中国医疗保健国际交流促进会中老年医疗保健分会内分泌学会委员，河北省医学会骨质疏松学会委员,河北省糖尿病防治协会理事，石家庄医学会糖尿病学分会常委兼秘书，河北省内分泌代谢病研究所科研秘书，《中华糖尿病杂志》通讯编委，《糖尿病研究与临床实践（中文版）》杂志编委。
从事临床工作10余年，对内科尤其内分泌代谢专业常见病、多发病及疑难疾病均有较丰富的实践经验，对糖尿病、甲状腺疾病、肾上腺疾病及垂体疾病有专长。
主要研究方向是饮食因素致代谢综合征、2型糖尿病的机制，脂肪肝的发病机制及诊疗。主研国家自然基金资助课题及河北省自然科学基金各一项，为课题负责人；并先后主研和参研多个省级科研项目。获得河北省科技进步一等奖、二等奖各一项；并获得河北医学科技奖一等奖两项。发表科研论文及会议论文60余篇，其中国外SCI收录文章10余篇；国家级杂志及会议发表论文50余篇；参加国际、国内会议论文交流多次。
（来源：《国际糖尿病》编辑部）
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