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一年狂卖40亿的药,谨慎使用

近几年,匹多莫德(芙露饮、万适宁、普利莫等等)成为儿科的热门用药之一。事实上,匹多莫德并不能提升免疫力,甚至在感冒进程中吃匹多莫德反而不好。

滥用的现状以及背后的暴利

小编所在的小区,就有不少宝宝生病了,隔壁家10个月的小花小朋友,就被传染了感冒最后发展成肺炎。昨天,小编我刚回到家,小花奶奶就来找我,让我帮忙看看医生开的药行不行。

我拿过处方笺,中药和西药加在一起,足足有五六种,消炎的、止咳化痰的。突然,“匹多莫德”映入了我的眼帘,这个药小编我简直太熟悉了!

小编也从从一位药师那里得知关于匹多莫德这个药的相关信息,我们就来共同看看药师对这个药的看法!

这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……!每盒的单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程,难怪医生们会对它推崇备至!

有数据显示,年匹医院销售额达到了35亿,在零售药店的销售额是4.27亿,再医院的销售额,总额会达到40亿!而这其中,绝大多数由儿童患者买单。

孩子是每个家庭的宝,特别是对于最舍得为孩子花钱的中国家长来说,如果这个药疗效好、安全性高,家长们会心甘情愿掏这份钱。在平台上咨询的,最关心的往往不是钱的问题,而是这个药是否有效、是否安全、是否需要吃这么长时间。

下面我们就来详细的认识一下这个药。

无所不能的神药

我们先一起来看看这个药的适应症:“本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者;上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。”咦,看下来没有湿疹荨麻疹的适应症,那我们是不是就可以断定皮肤科是在滥用这个药了呢?

作为专业的药师,我从来不会只看说明书就给患者推荐用药,也从来不轻易相信说明书上写它治啥就治啥。现代医学讲究用临床证据说话,让我们检索一下文献,看看是否有临床证据支持说明书上这些有的/没有的适应症。

孩子感冒应谨慎使用匹多莫德

因为绝大部分孩子并非属于免疫力低下所致感冒,如果盲目给孩子使用免疫力增强药物,有可能会影响其今后的正常发育,伤害宝宝的健康,甚至会留下诸多不可预见的健康隐患。

家长可以带医院去做一下专门的免疫功能全套检测,分辨孩子是否真的属于免疫力低下导致的反复感冒。如果宝宝确有免疫功能缺陷或者免疫功能低下,此时要在医生的指导下,弄清孩子是原发性还是继发性免疫性缺陷,进而做进一步治疗。

“如果经过血液检查,发现孩子确实是免疫功能低下,且长时间反复呼吸道感染,可以使用匹多莫德。”郑州医院儿科主任段宝红说,即使可以服用匹多莫德,也要遵医嘱,因为服用剂量针对不同年龄段的儿童也有所不同,“需要注意的是,匹多莫德的使用时间一般为1~3个月,不能作为长期用药。”

真实临床中疗效和安全性均不明确

说了这么多,也许有些家长还是不太信服,因为匹多莫德来自意大利,是外国药,国外儿童肯定都在用。

事实真是如此吗?让我们来了解一下这些情况:

匹多莫德并不是什么新药物,关于匹多莫德的研究和使用的确已经超过二十年了,但相对应的是,经过这么多年,这种药仍然只有在意大利、俄罗斯、希腊、中国、韩国和一些拉丁美洲国家有生产,其中最主要的市场就是中国。

之所以经过这么多年意大利人不断的努力推广,市场情况还这么差,原因很简单,就是没什么拿得出手的有效性证据。虽然意大利人不断的做研究出论文,但大部分欧美国家就是都认为匹多莫德没有太好效果,对安全性也有担忧。意大利人除了大喊偏见之外也没什么好办法,还好现在有新开发的中国市场撑着,否则这种药物的未来一片暗淡啊。

对临床推荐患者用药有意义的研究得是临床研究,而且还得是高质量的临床研究。什么样的临床研究质量高呢?给大家看下面这张金字塔图,越往金字塔顶尖走的研究可信度越高,得是有高质量随机双盲对照研究、系统综述及Meta分析证实安全有效的药品才值得我们常规推荐给患者使用。

那么匹多莫德在儿童身上有没有做过这样的研究呢?加了两个关键词,分别是儿童和双盲,限定最近的五年,检索出两篇相关研究。

第一篇标题显示是针对3岁刚入幼儿园的健康孩子预防急性呼吸道疾病的研究。家长们都知道的,新入园的孩子最容易生病,如果这个研究结果令人鼓舞,那么得解决多少新入园家长的焦虑啊!可点击进入内文详细阅读后发现,这项纳入了57名3岁健康儿童的随机双盲安慰剂对照临床研究结果显示,与安慰剂相比,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。

第二篇发表在年,虽然是用双盲的关键词搜出来的,但却没有使用盲法,属于随机空白对照,研究了名3-10岁反复呼吸道感染的儿童,这里反复呼吸道感染的入选标准是过去12个月内呼吸道感染次数大于6次。研究得出的结论是服用匹多莫德可能有预防反复呼吸道感染的作用,但同时作者也在文章结尾处坦诚说明这个研究样本量小,这个结论还需要进一步的高质量临床试验研究加以验证。

我又搜索了循证医学数据库考科兰(Cochrane),搜索出45篇临床研究,其中25篇发表于年前。与Pubmed数据库的文献大致相同,没有看到高质量的随机双盲安慰剂对照的临床研究,没有可靠的研究证实匹多莫德用于儿童安全有效。

检索国外的数据库无功而返,我又转战国内数据库,输入关键词,一点搜索键,结果惊呆了!光是CNKI数据库就弹出+条文献,其中不乏许多核心期刊,可见匹多莫德在中国的受欢迎程度!

更让我吃惊的是,研究结果几乎清一色是阳性结果!这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。简直是万能神药!我很希望这是真的,这将意味着很多不治之症有了重生的希望!

然而我仔细研读了这些文献,发现这些研究的循证证据等级都不高,可以肯定地说,目前国内同样缺乏高质量可靠临床研究证实匹多莫德的有效性和安全性。

呼吁行业主管部门严格监管

看到这里,我猜你会骂那些开药给你宝宝的无良医生。其实讲真,有一部分医生从来不查原始文献的,根据药的说明书怎么写他就怎么开药,他的老师怎么教他就怎么信,没准他自己家人朋友他也这样开、这样吃呢。

那怎么解决这个问题呢?除了医生和家长自己更新知识外,在药品监管审批的源头上拦截是最有效的办法,可以学习借鉴一下我们国家的小兄弟巴基斯坦的做法,在准备这篇文章时,从网上无意中检索到他们国家药品监管部门对这个药的态度:年3月,这个药在巴基斯坦申请上市时,监管部门就听取了专家组的意见,即:尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年,但它并没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部门EMA和美国药品监管部门FDA批准上市,它的有效性和安全性仍需要进一步的评估,在有可靠的研究证据出现之前,不推荐上市使用。所以还要靠监管部门的严格监管。

期待家长们转发的力量

通过以上的介绍,相信家长们对匹多莫德有了新的认识,它并不是万能的,为了孩子的健康,希望能把这些药真实的信息普及给更多的家长。如果你和我一样抱有这样美好的愿望,请把这篇文章转发给身边的亲人和朋友,让她们知道这些药的真相。

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长按







































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