点击标题下方“肿瘤评论”快速 临床医学中未知因素很多,以肿瘤学而言,病因尚未完全阐明,发病隐蔽早期无症状,难以早期发现、早期诊断,肿瘤治疗学方法又有手术切除、放射治疗、药物疗法等,在化学药物治疗学方面研制发明众多抗癌药物,组成各种各样的化疗方案。
肿瘤医生在面对需要化学治疗的患者,如何决定化疗方案是面临的实际的问题。选定当前最佳化疗方案,患者就可能获益最大。过去决定化疗方案多从个别文献报告、医生个人治疗经验或上级医师或专家意见为依据,由于采用的证据有局限性,患者获得疗效的几率会受到很大影响。
那么怎样才能获得最好的证据呢?循证医学认为,大样本随机对照临床试验(Randomized-ControlledTrial,RCT)及对RCT的系统评估(SystematicReviews,SR)对化疗方案的有效性与安全性做出最可靠的评估。医生看到的文献并不都是随机控制临床试验(RCT)报告,对不同级别的文献报告可靠性分级见表:
文献报告五级评估标准(ASCO,)
级别标准
Ⅰ特定病种,特定疗法,大样本临床随机对照试验结果,系统综述/经过Meta分析
Ⅱ单个的足够样本量的随机控制临床试验结果
Ⅲ设有对照组但未随机分组的研究结果
Ⅳ无对照的系列病例观察
Ⅴ病例报告或专家意见
评估建议:
Ⅰ级结论可信度高,作为临床最好的证据使用;
Ⅱ~Ⅲ级有对照试验组,比较可信,谨慎采用;
Ⅳ级需要扩大验证,必要时做随机对照试验,提高可信度;
Ⅴ级可信度差,一般不宜临床使用。
在癌症化学治疗中运用循证医学的原则与方法得出当前最好的化疗方案的可靠依据,肿瘤科医生对患者病情全面深入了解,结合个体具体情况与患者意愿决定个体化疗计划,以期使患者得到最大受益,这就是循证医学对于肿瘤化疗的指导。
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