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药学综合知识与技能

第五章药品的临床评价方法与应用

　重要知识点

　

考点　治疗药物评价

　　药品临床评价——是对药品在治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学等方面进行实事求是的评估。

　　第一节　治疗药物评价

　　一、治疗药物的有效性评价

　　二、治疗药物的安全性评价

　　三、治疗药物的药物经济学评价

　　四、治疗药物品种的质量评价

一、治疗药物的有效性评价

　　1.新药临床评价的分期

　　任何新药从研发到上市，都需要经过四期临床试验

　　2.新药四期临床评价的局限性

　　即使四期临床试验通过，也不能保证万无一失。

　　3.上市后药品临床再评价

　　必要，需要上市后继续评价

　　——“边用边看，不断反馈”

　　4.循证医学与药品再评价

　　“循证医学”，即靠证据说话!

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