纪立农教授
会议现场 众所周知，目前我国在糖尿病防治方面面临严峻挑战，而近年来，中医药在这一方面的作用逐渐受到领域内专家的 仝小林教授介绍，为了给糖尿病中西医结合治疗提供临床证据，其在所研究团队开展了这项津力达颗粒的上市后再评价研究，评价了津力达颗粒联合二甲双胍对2型糖尿病患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、血糖、胰岛功能、体重指数、腰围及临床症状的作用，同时评价这一联合方案的安全性。 研究结果显示，对于在严格的饮食运动控制并且服用二甲双胍稳定剂量3个月以上血糖仍然不达标的2型糖尿病患者(n=)，在饮食控制、运动治疗和二甲双胍稳定剂量治疗的基础上，联合使用津力达颗粒可使2型糖尿病患者的HbA1c得到更好的控制(-0.92%对-0.53%)，且不劣于既往研究所报道的二甲双胍与各类西药联用的降HbA1c效果(图1)。津力达颗粒组在降低腰围，对于减缓并发症方面均有潜在治疗优势。此外，研究还显示，津力达联合治疗在降低体重(-0.30kg)、改善胰岛细胞功能及胰岛素抵抗方面具有良好作用。图1.
仝小林教授总结，中药治疗糖尿病的疗效明确，可以独立降糖，同时也可与西药联用降糖。中药和西药降糖各有其着力点，找到并利用各自优势配合用药，是临床的更佳选择。津力达临床研究进展及钳夹试验方案介绍 王卫庆教授介绍，高胰岛素正葡萄糖钳夹试验(以下简称“钳夹试验”)是目前评价胰岛素抵抗的“金标准”，其可在胰岛素-葡萄糖代谢平衡状态下精确测定组织对胰岛素的敏感性。宁光教授牵头开展了“津力达颗粒治疗血糖控制不佳的2型糖尿病合并血脂异常患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”，在饮食和运动治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中，评价了应用津力达颗粒较安慰剂的有效性和安全性，同时采用钳夹试验方法对津力达颗粒对糖尿病患者胰岛素抵抗的影响进行了分析。钳夹试验方案如图2所示，0~分钟，每5分钟测血糖;~分钟，每10分钟测胰岛素及C肽。评价指标为最后30分钟的平均葡萄糖输注率(GDR)。 前期预研究的结果显示，津力达颗粒可显著提高血糖控制不佳的2型糖尿病合并血脂异常患者的GDR(图3、4)。图2.图3.图4.津力达改善胰岛素抵抗机制研究荟萃 朱大龙教授对津力达颗粒改善胰岛素抵抗的机制研究进行汇总，得到以下结论： 1.津力达颗粒通过解除糖、脂毒性进而改善胰岛素抵抗;其降糖作用弱于二甲双胍和吡格列酮，但降脂作用优于二者，尤其是甘油三酯(TG)。 2、津力达颗粒通过降低血循环、肝组织和内脏脂肪组织IL-6及IL-1水平改善胰岛素抵抗。 3、津力达颗粒通过减少脂肪细胞炎症因子瘦素(leptin)的分泌，促进脂联素(Adiponectin)分泌来改善胰岛素抵抗; 4、津力达颗粒可以有效改善肝功能，减少肝脏脂质堆积，进而可能减轻或减缓肝脏胰岛素抵抗及非酒精性脂肪肝的发生发展。津力达保护胰岛β细胞功能机制研究 李拓博士(代刘志民教授)则分享了一系列的有关津力达颗粒治疗糖尿病的基础研究，分别 1.津力达颗粒具有降低血糖、HbA1c，升高胰岛素水平的作用，且高剂量津力达颗粒对1型糖尿病及2型糖尿病血糖控制的改善作用更为显著。 2.津力达颗粒(尤其是高剂量)具有修复细胞损伤的作用，可使胰岛β细胞损伤明显减轻，其保护胰岛β细胞的作用可能通过其抗炎抗氧化作用实现。 3.津力达颗粒可以有效降低糖尿病大鼠循环内胰高血糖素水平及胰腺组织内胰高血糖素mRNA的表达，可调节胰岛α细胞的分泌功能。另外，津力达颗粒对1型糖尿病大鼠循环内GH/IGF-1系统异常有纠正作用。 4.津力达颗粒可抑制糖尿病大鼠肾、心肌及腹主动脉局部RAS的过度激活，这对于保护糖尿病大鼠的肾脏及心血管系统有一定意义;津力达颗粒可能通过减轻胰腺组织内的炎症反应水平改善了胰岛α细胞的分泌紊乱;研究提示，1型糖尿病大鼠肾内GH、IGF-1表达水平增加，ERK、JNK磷酸化水平升高，伴肾脏组织细胞增生、纤维沉积，提示肾内GH、IGF-1可能通过影响MAPK系统的活性，诱导糖尿病肾脏病变的发生。而津力达颗粒可纠正GH/IGF-1系统紊乱，对肾脏组织具有保护作用，其机制可能与MAPK系统通路相关。 此外，津力达颗粒具有降糖调脂，改善胰岛素抵抗，减少尿微量白蛋白，降低颈动脉内中膜厚度及改善临床症状的作用。在降糖等效的前提下，津力达降低微量白蛋白尿和颈动脉内中膜厚度及改善胰岛素抵抗的作用优于二甲双胍。 另外，医院赵家军教授、医院洪天配教授、医院高鑫教授等在会上分别就津力达临床应用、降糖机制及未来研究方向进行了阐述。上图中发言专家分别为赵家军教授（左上），洪天配教授（右上），高鑫教授（左下），曾天舒教授（右下）。
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