三毛曾说：“每想你一次,天上飘落一粒沙,从此形成了撒哈拉”。各位亲爱的同学们，彭彭老师今天给大家分享的是比撒哈拉沙漠还要干的无水干货，还不快拿起自己的小本本记录下来？跟着彭彭老师每天学习十分钟，真题永远不是难题！
第十四点：改革完善药品生产流通使用政策
在年~年考试真题中，本知识点在年考查了四道单选题，考查了一道多选题，所占分值为4分和1分。
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一、生产环节的重大改革政策
生产环节关键是提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整。
1.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序，推进信息公开。
2.加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价，对通过一致性评价的药品给予政策支持。
3.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发。
4.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。
5.加大医药产业结构调整力度，推动落后企业退出。
6.健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应。
二、流通环节的重大改革政策
流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。
1.推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。
2.推行药品购销“两票制”综合医改试点省（区、市）医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到年在全国推开。
3.落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。
4.加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。
5.整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。
6.建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。
7.积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。
三、使用环节的重大改革政策
使用环节改革强调调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为。
1.促进合理用药。
2.进一步破除以药补医机制。
3.强化医保规范行为和控制费用的作用。
4.积极发挥药师作用。
第十五点：国家基本药物目录管理在年~年考试真题中，本知识点在年和年各考查了一道单选题，年和年各考查了一道多选题，所占分值为2分。
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一、国家基本药物目录的制定
1.国家基本药物遴选原则
防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
2.国家基本药物遴选范围
《基药办法》规定下列药品
不纳入国家基本药物目录遴选范围：
（1）含有国家濒危野生动植物药材的；
（2）主要用于滋补保健作用，易滥用的；
（3）非临床治疗首选的；
（4）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；
（5）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；
（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
二、国家基本药物目录的调整
1.目录品种和数量调整依据
（1）我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；
（2）我国疾病谱变化；
（3）药品不良反应监测评价；
（4）国家基本药物应用情况监测和评估；
（5）已上市药品循证医学、药物经济学评价；
（6）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
2.应当从国家基本药物目录中调出的品种
（1）药品标准被取消的；
（2）国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；
（3）发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；
（4）根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；
（5）国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
第十六点：完善国家基本药物补偿机制的意义在年~年考试真题中，本知识点在年和年各考查了一道单选题，年考查了一道多选题，所占分值为1-2分。
★★★★
基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，这给基层医疗卫生机构的良性运转带来了严峻挑战。政府与社会采取积极的补偿措施就成为保证基本药物制度在基层医疗卫生机构长久稳定实施的关键。
（.5）国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。
A.医院对基本药物“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
C
本题考查基本药物制度。根据基本药物制度，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售。A、D排除。根据国家基本药物使用管理规定，建立基本药物优先选择和合理使用制度就是政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。B排除。故本题选C。
本题易错的是B。认为政府举办的就有优先使用权。
（.4）应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（）。
A.含有国家濒危野生动植物药材的中成药
B.非临床治疗首选的化学药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产品种
D.易滥用的，主要用于滋补保健作用的中成药
C
本题考查《国家基本药物目录》的遴选范围。除急救、抢救用药外，独家生产的品种纳入《国家基本药物目录》遴选范围应当经过单独论证，故C项正确。其余三项均为不列入《国家基本药物目录》遴选范围的品种。
国家基本药物的遴选应坚持防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，A项、B项、D项均不符合遴选原则，不能纳入《国家基本药物目录》。
（.3）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
B
本题考查国家改革完善药品生产流通使用政策内容。《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》中，力争到年底在全国推开的是药品购销“两票制”。零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化没有年限规定，故B选项表述错误。
此题内容是年新增知识点，B选项，“力争到年实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化”，一年的时间不可能完成一个政策的改革，可以此为切入点作答。
（.5）国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。
A.医院对基本药物试行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售
C
本题考查国家基本药物制度的内涵。基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售。“收支两条线”管理是指基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证。是针对基层医疗卫生机构的，并不是政府举办的医疗机构，概念有偏差。
所有零售药店均配备和销售基本药物，但并不是对基本药物实行“零差率”销售，只有基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售。
作答该题的重要知识点：国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售。
（.52）国家基本药物遴选的主要原则是（）。
A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应
C.安全、有效、方便、价廉
D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
A
本题考查国家基本药物的遴选。国家基本药物遴选应当按照防止必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则。
本题易选B项。基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。基本药物被定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。选项A描述更全面、更准确。
（.86）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品生产环节重大改革的关键是（）。
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
C
（.87）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品使用环节重大改革强调的是（）。
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
D
（.88）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，药品流通环节重大改革的重点是（）。
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为
B
86-88题考查国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见。1.提高药品质量疗效、促进医药产业结构调整（药品生产）；2.整顿药品流通秩序、推进药品流通制度改革（药品流通）；3.规范医疗和用药行为，改革调整利益驱动机制（药品使用）。
选项A为干扰项，其描述的是提出“进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见”的整体目的，不是针对药品生产、流通、使用中的某一个环节。
（.）国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（）。
A.已上市药品循证医学、药物经济学评价
B.国家基本药物的应用情况监测和评估
C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D.我国疾病谱的变化
ABCD
本题考查国家基本药物目录的调整。国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定:1.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；2.我国疾病谱变化；3.药品不良反应监测评价；4.国家基本药物应用情况监测和评估；5.已上市药品循证医学、药物经济学评价；6.国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故本题选A、B、C、D。
本题易漏选A，认为已上市药品不是国家调整基本药物目录品种和数量的依据。
（.）关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有（）。
A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况
B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物
C.定点零售药店应具备及时供应基本医疗保险用药的能力
D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力
ACD
本题考查完善国家基本药物补偿机制的意义。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域。具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。基本药物制度的实施，基层医疗卫生机构将基本药物实行“零差率”销售，B项错。故本题选A、C、D。
本题易漏选A。看到处方就认为零售药店就不可以经营。
（.）根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（）。
A.发生药品不良反应的
B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所代替的
C.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
D.相应的国家药品标准被修订的
BC
本题考查国家基本药物目录管理。从国家基本药物目录中调出的情形：1.药品标准被取消的；2.国食药监部门撤销其药品批准证明文件的；3.发生严重不良反应的，经评估不宜作为国家基本药物使用的；4.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。
解答本题，首先需要了解国家基本药物的界定。国家基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理。能够保障供应，公众可以公平获得的药品。有没有不良反应、标准有没有被修改都不影响药品是否被定义为国家基本药物。
（.）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有( )。
A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为
B.落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格
C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式
D.推进零售药店分级分类管理。提高零售连锁率
ABD
本题考查药品流通环节重大改革政策。流通环节的重大改革制度：1.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营、推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率，鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设；2.落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格；3.整治药品流通领域突出问题，严厉扫击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为。
本题C选项为干扰项。药品流通环节重大改革政策中未提到付费相关的内容。
好了，今天的内容分享到这里，内容有点多，希望大家好好学习。我们下期再见~
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