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循证医学总结

循证医学:是遵循科学证据的医学,指的是临床医生在获得患者准确的临床依据的前提下,根据自己的临床经验和知识技能,分析并抓住患者的主要临床问题(诊断、治疗、预后、康复等),应用最佳的和最新的科学证据,做出科学的诊治决策,联系具体的医疗环境,并取得患者的合作和接受,以实践这种诊治决策的具体医疗过程。

最佳临床证据:是指临床研究的文献,应用临床流行病学原则和方法及有关质量评价的标准,经过认真分析与评价获得真实可靠且具有临床主要价值的科研成果或证据。

概率:是反映某一随机事件发生可能性大小的量,是事件本身所固有的不随人的主观意愿而改变的一种属性。

相对危险度RR:是前瞻性研究中较常用的指标,是暴露组发病率与非暴露组发病率值比,用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示暴露与疾病联系的强度及其在病因学上的意义大小。

比值比OR:是病例组暴露率和非暴露率的比值与对照组暴露率和非暴露率的比值之比。

金标准(goldstandard):指当前为临床界公认的诊断该病最可靠的诊断方法,应用标准诊断方法能比较正确地确诊该病。

盲法:诊断试验与标准诊断方法结果的解释互不影响(指患者、医师或研究者不知道患者接受的是治疗药还是对照药)。

特异度:诊断性试验检测为阴性的病例,在用金标准确定为“无病”的病例中所占的比例。

起始事件:是反映生存事件起始特征的事件,如疾病确诊、某种疾病治疗开始、接触毒物等,设计时间也需要明确规定。

系统评价:是指对某一具体临床问题,系统,全面的手机全世界已发表或未发表的临床研究,采用临床流行病学的原则与方法严格评价文献,筛选出符合质量标准的文献,进行定性或定量的合成得出综合可靠的结论。

Meta-分析:具有相同研究题目的多个医学研究进行综合分析的一系列过程,广义上包括提出研究问题,制定纳入和排除的标准,检索相关研究,汇总基本信息,综合分析并报告结果。狭义上专指系统评价的定量分析。

发表偏倚:是指在同类研究中,有统计学意义的研究比无统计学意义的研究更容易被接受和发表的现象。

失安全系数:通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失安全系数来估计发表偏倚的大小。失安全系数越大,代表Meta的分析结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。

药物不良反应:在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有害的和用药目的无关的反应。

NNH:每发生一例不良反应时治疗病例数:是估价药物不良反应重要性的定量临床指标。临床含义:采用某种防治措施处理后,治疗多少病例数可出现一例副作用。

NNT:需要处理的病人数:扣除对照组效应后,对病人采用某种防治措施处理后,得到一例有利结局需要防治的病例数。

异质指数I2:反映异质性部分在效应量总的变异中所占的比重,可大致反应异质性的严重程度。P0.01或0.05有异质性。

原始研究证据:是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据,进行统计学处理、分析、总结后所得出的结论。

二次研究证据:尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据,进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。随机对照试验(RCT):是采用随机分配的方法,将符合要求的研究对象随机分配到试验组或对照组,然后接受相应的试验措施,在一致的条件或环境下,同步进行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,测量试验结果,评价试验设计。

似然比(LR):试验结果试验前概率提高或降低了多少,同时反映敏感度和特异度的符合指标。

CochraneSR:指Cochrane协作网成员在Cochrane协作网统一的工作手册指导下,在相应的Cochrane评价组编辑部指挥和帮助下所作出的系统评价。

共同决策模式:医生向患者提供与检查治疗等措施相关的医学信息,包括各种选择的收益"风险等循证医学相关资料和数据,患者也得阐明自己的看法取向和偏好,医患之间通过交流沟通共同参与决策。

森林图:由多个原始文献的效应量及其95%可信区间绘制而成,横坐标为效应尺度,纵坐标为原始文献的编号,按照一定的顺序,将各个研究的效应量及其95%可信区间依次绘制到图上。

漏斗图:最初是用每个研究的处理效应估计值为X轴,样本含量的大小为Y轴绘制的散点图。估计值的精确性随样本含量的增加而增加,小样本研究效应估计值分布于图底,分布范围较宽;大样本研究的估计值分布于图顶,分布范围较窄。当没有偏倚时,图形呈对称倒漏斗状,偏倚越大,不对称越明显。

去激发试验:在停止使用被怀疑的药物或减少其剂量时,不良反应是否消失或减轻。

再激发试验:药物清除后,重新使用被怀疑的药物后,不良反应是否重新出现;B型不良反应慎用。

内在真实性:指就文章本身而言,其研究的方法是否合理、统计分析是否正确、结论是否可靠,研究结果是否支持作者结论等。内在真实性评价内容:1科研设计科学性2诊断标准及纳入、排除标准3选择性偏倚4测量性偏倚5混杂偏倚的处理6机遇因素(I、II型错误)7患者依从性

外在真实性:指文章的结果和结论在不同人群、不同地点和针对具体病例的推广运用价值。失访:在试验的某一时间点上需要测定患者结果时,却不能找到该患者。

预后:(prognosis):指疾病发生后,对疾病未来过程和结局的预测或估计。

零点(zerotime):研究设计明确规定的起始点,即是在疾病的哪一点开始追踪观察。

循证医学实践的类别:最佳证据提供者(doer)和最佳证据应用者(user)。

最佳证据具备特征:1.真实性2.重要性3.实用性。获得最佳证据或者一级证据所需要的临床试验必须具备:大样本、随机、对照、盲法的特征

分析资料的指标:有效率、死亡率、患病率、发病率、相对危险度、比值比等。

计数资料评价指标:比值比、相对危险度、危险度差值数值变量资料的集中趋势指标:均数、中位数、几何均数数值变量资料的离散趋势指标:标准差、四分位数间距、极差、变异系数分类变量资料的常用描述指标:事件发生率、构成比、相对比

最常见识别发表偏倚的方法:漏斗图法病因与危险因素研究的主要方法:系统评价、随机对照实验、队列研究、病例对照研究

诊断性试验评价的相关指标:敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断效率、似然比

异质性:临床异质性、方法异质性、统计学异质性

循证医学三要素:最佳证据、个人的临床经验、病人的价值去向。

ROC曲线的目的用于正常临界点的选择、用于优选性质类似的诊断性试验。

病因学和防治干预措施研究中RCT设计方案的证据是最可靠的证据。

循证医学实践中提出的临床问题分为一般问题、特殊问题、患者所关心的问题。

循证医学证据资源分类6S模型系统、循证知识库、系统评价的摘要及评论、系统评价、原始研究的摘要及评论、原始研究。

ARR(绝对危险降低率)反映了某试验因素使结果的发生率增加或减少的绝对量。

获得最佳证据或一级证据所需要的特征:大样本、随机、对照、盲法。

治疗效果的准确度就是可信的程度:常用95%可信区间来表示,可信区间越小,则可信度就越--接近真值。

卫生技术评估的内容包括:安全性、有效性、经济学特性、社会适应性。

最常见的识别发表偏倚的方法为:漏斗图法。

病因与危险因素研究的主要方法有:系统评价,随机对照实验,队列研究,病例对照研究。

循证医学中诊断性试验常用的指标:敏感度、特异度、患病率、阴性预测值和阳性预测值。

发表性偏倚的识别与分析:漏斗图法、剪补法、公式法。

最佳证据应具备的特性,至少要有以下几点:真实性、重要性、实用性和物美价廉。

控制偏倚因素影响预后证据的方法:1.随机化2.限制3.配比4.分层5.标准化6.多因素分析方法。

病因与危险因素所致疾病的因果效应:1.单病因(原)的因果效应2.单病因致多病的因果效应3.多病因致单病因的因果效应。

●循证医学的临床实践基础:1.素质良好的临床医生(必备条件)2.病人的参与及合作(关键)3.最佳证据(核心)4.必要的医疗环境(物质基础)5.临床流行病学的基本方法和知识

●循证医学实践的基本步骤和方法:⑴确定拟弄清的临床问题⑵检索有关的医学文献,全面收集证据+⑶严格的文献评价⑷应用最佳成果于临床决策⑸总结经验与评价能力。

循证医学实践的目的:1、加强临床医生的临床训练,提高专业能力,紧跟先进水平2、弄清疾病的病因和发病的危险因素3、提高疾病早期的正确诊断率4、帮助临床医生为患者选择治疗措施,指导合理用药5、改善患者预后6、促进卫生管理决策。

实践循证医学的基本条件:1.政府的需要、支持和宏观指导2高质量的证据、高素质的医师和患者的参与3必要的硬件设备4.明确目的,准确定位,学以致用,持之以恒

简述循证医学实践对临床医学与预防医学的意义:1)促进医疗决策科学化避免乱防乱治,浪费资源,因而可提高临床医疗及预防医学水平,促进临床医学与预防医学的发展;2)促进临床与预防医学教学培训水平的提高,培训素质良好的人材,紧跟科学发展水平;3)发掘临床与预防医学难题,促进临床医学、预防医学与临床流行病学科学研究;4)提供可靠的科学信息,有利于卫生政策决策科学化;5)有利于患者本身的信息检索,监督医疗,保障自身权益。

找准临床问题应具备的条件:①对患者的责任心②要有丰富的医学基础知识和临床医学知识③具有一定的人文科学及社会心理学知识④扎实的临床基本技能⑤临床综合分析的思维和判断能力。

临床问题的类型:(1)一般性问题:①涉及患者的一般知识性问题②涉及有关所患疾病的基本问题(2)特殊的临床问题:患者存在的特殊问题→干预→干预措施的选择→干预最后结局问题(3)患者所关心的问题或者问题的类型。

提出临床问题的形式:(1)一般性临床问题:①由问题的词根加上动词构成②一种疾病或疾病的某一方面(2)特殊性的临床问题:①病人本次入院或来门诊求诊需要解决的问题以及在入院后由于病情变化产生的新问题②诊断方面的问题③治疗方面的问题④病因方面的问题⑤预后方面的问题。

●构建临床循证问题的模式:国际上常用PICO格式:P指特定的患病的人群,表示他(她)或他们患的什么病、存在什么临床或防治需要解决的问题;I指干预,表示根据病人存在的临床问题,我们拟探求使用的干预措施是什么?;C指比较,表示拟探求使用的干预措施的对照比较措施是什么?如随机、双盲、安慰剂或其他传统有效药物的对照比较等。;O为结局,表示拟探求使用的干预措施的最终结局是什么?如果事件发生率、相对/绝对危险降低率、挽救每一个病例需治的病例数(NNT)等。例:神经内科医师拟探求缺血性脑卒中患者采用静脉溶栓疗法是否比常规非溶栓疗法的治疗效果要好这一问题?按照PICO策略将这一临床问题解析如下:P:为缺血性脑卒中患者而非出血性脑卒中患者;I:探求的干预措施是静脉溶栓疗法治疗效果及其程度;C:对照组为非溶栓疗法,如常规疗法,安慰剂对照等。O:溶栓治疗的结局是什么,疗效是否优于非溶栓疗法,以及不良反应如何?

检索的顺序:选择检索方式:计算机检索、手工检索;确定检索词:主题词、自由词;制定检索策略,开始检索;评价检索结果;必要时再检索,修改完善检索策略

公共卫生领域的循证问题的排序原则:相关性、避免重复、可行性、政治上的可接受性、结果和建立的适用性、需求信息的迫切性、伦理学上的可接受性。

●循证医学证据资源分类:“6S”模式:(1)系统(System):eg:ProvationMD、ZynxCare(2)循证知识库(Summaries):eg:ACPPIER、NGC、UpToDate(3)系统评价的摘要及评论(SynopsesofSyntheses):eg:ACPJournalClub(4)系统评价(Syntheses):eg:CochraneLibarary-CDSR(5)原始研究的摘要(SynopsesofStudies):eg:Acp、Tournalclub(6)原始研究(Studies):eg:PubMed

选择证据资源的标准:①循证方法的严谨性②内容的全面性和特异性③易用性④可及性。

证据检索和收集的基本步骤:①确定临床问题及类型②按照PICO原则构建临床问题③选择合适数据库④制订检索词和检索策略⑤评价总结研究证据⑥应用研究证据。

证据的分类:⑴按研究设计方案分类:●①原始研究证据:是指直接以人群(病人和/或健康人)为研究对象,对相关问题进行研究所获得的第一手数据,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告。常见的研究方法有随机对照试验、交叉试验、自身前后对照试验、同期非随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面调查、病例分析和病例报告等。●②二次研究证据:是指在全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基础上,经严格评价、整合处理、分析总结而形成的研究报告。常见的研究方法有M-eat分析、综述、系统评价、临床实践指南、临床证据手册、决策分析、卫生技术评估等。⑵按研究问题分类:诊断、治疗、预后、病因、临床经济学等。

临床研究证据(临床证据)的分级:Ⅰ:同质性随机对照试验;Ⅱ:同质性队列研究;Ⅲ:同质性病例对照;Ⅳ:系列病例观察;Ⅴ:专家意见。

证据评价的意义:①可以花费少量时间查阅所需信息,进而改进临床诊疗决策,提高医疗质量②为卫生行政部门决策者制定政策提供真实、可靠的依据③为病人选择医疗方案提供科学依据。

证据评价的基本要素:⑴研究证据的内部真实性⑵研究证据的临床重要性⑶研究证据的适用性。

证据评价的基本内容:研究目的、研究设计、研究对象、观察或测量、结果分析、质量控制、结果表达、卫生经济学、研究结论。

●如何对治疗性证据评价:真实性:1.证据是否源于真正的随机对照试验2.所有纳入的研究对象是否随访完整,研究对象随访时间是否足够3.是否对随机分组的所有研究对象进行了意向性治疗分析4.是否对研究对象、医生和研究人员采用盲法5.除试验方案不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同。重要性:1治疗性证据的效应强度大小2.疗效证据精确度的估价;适用性:1被评价的证据是否与病人情况不否而不能应用2.在我们的医疗环境里对拟采用的治疗证据是否可行3.基于该治疗性证据对患者可能产生的利弊进行估计4.患者对于治疗措施的价值取向和期望

证据评价的注意事项:①方法学评价是基础②证据的真实性是评价重点③要选择恰当的指标④评价要力求全面系统⑤评价要富有实事求是⑥正确认识阴性结果。

●阳性似然比=敏感度/(1-特异度)=a/(a+c)/b/(b+d)真阳性率与假阳性率的比值即为阳性似然比。若该比值>1,即随比值增大,患病的概率也增大;若该比值<1,患病的概率较小●阳性似然比的应用:在确定某项检验或某项体征的阳性似然比后,可根据患者的病史、体征进行验前概率的估计,再根据检测结果,应用阳性似然比,便可计算该病例患病的验后概率。验前概率=医师根据病史及体征做出的初步统计;验前比值=验前概率/(1-验前概率);验后比值=验前比值*似然比;验后概率=验后比值/(1+验后比值)

●CochraneSR系统评价的方法和步骤:⑴确立题目,制订系统评价计划书;⑵检索文献;⑶选择文献;⑷评价纳入研究的偏倚风险;⑸收集数据;⑹分析资料和报告结果;⑺解释系统评价的结果;⑻更新系统评价。

系统评价在确立题目时,应围绕研究问题明确:①研究对象的类型②研究的干预措施和进行比较的措施③主要研究结果的类型包括所有重要的结果及严重的不良反应④研究的设计方案。

系统评价的计划书内容:系统评价的题目、背景资料、目的、检索文献的方法及策略、选择合格文献的标准、评价文献质量的方法、收集和分析数据的方法。

偏倚风险评估工具:①随机分配方法②分配方案隐藏③对研究对象、治疗方案实施者,研究结果测量者采用盲法④结果数据的完整性⑤选择性报告研究结果⑥其他偏倚来源。

meta分析的基本过程:①数据提取②数据类型及效应量的表达③异质性检验④合并效应量估计及其假设检验。

meta分析的数据类型:①二分类变量资料②数值变量/连续性变量资料③等级资料/有序多分类变量资料④计数数据⑤生存资料。

●Meta分析的基本步骤是:①提出问题,制定研究计划;②检索资料;③选择符合纳入标准的研究;④纳入研究的质量评价;⑤提取纳入文献的数据信息;⑥资料的统计学处理;⑦敏感性分析;⑧形成结果报告

系统评价的评价原则:⑴系统评价的结果是否真实:①是否是根据随机对照试验进行的系统评价;②是否采用广泛和详细的检索策略检索相关文献;③是否评估纳入的单个研究的真实性;④是否采用单个病例资料进行meta分析。⑵系统评价的结果是否重要:①不同研究的结果是否一致②系统评价的疗效大小、疗效的精确性⑶系统评价的结果是否能用于我的病人:①我的病人是否与系统评价中的研究对象差异较大,导致结果不能应用于你的患者②系统评价中医院是否可行③自己的病人从治疗中获得的利弊如何④对于治疗的疗效和不良反应,自己的病人的价值观和选择如何。

系统评价的应用:⑴临床医疗的需要⑵科研工作的需要⑶反应学科新动态⑷医学教育的需要⑸卫生决策的需要。

对诊断性试验研究评估的基本要求:①确定金标准②选择研究对象③盲法对比试验结果。

如何评价诊断试验的真实性:①是否用盲法将诊断性试验与金标准做过独立的对比研究?②该诊断性试验是否包括了适当的病谱?③诊断性试验的检测结果,是否会影响到参考标准的实施?④如将该试验应用于另一组病例,是否也具有同样的真实性?

如何评价诊断试验的重用性:.①是否通过该项诊断性试验,能正确诊断或鉴别该患者有无特定的目标疾病?②是否做了分层似然比的计算?

如何评价诊断试验的实用性:①该试验是否能在本单位开展并能进行正确的检测?②我们在临床上是否能够合理估算病人的验前概率?③检测后得到的验后概率是否有助于我们对病人的处理?

●如何评价系统评价的真实性:①是否是随机试验的系统评价②是否对文件的检索过程有详尽的描述③是否对单项试验做了真实性(即研究质量)的评价④分析时采用原始病人数据还是集合数据。评价研究结果的真实性:1研究对象是否随机分配2是否隐藏了随机分配方案3组间基线是否可比4研究对象随访时间是否足够长、是否所有的研究对象都纳入了随访5是否根据随机分组的情况对所有研究对象进行结果分析6是否对研究对象、医生、研究人员采用盲法7除试验方法不同外,各组患者接受的其他治疗方法是否相同。

如何评价系统评价的重要性:①不同原始研究的结果是否一致②治疗效果有多大③证据效果的精确性如何。

如何评价系统评价的适用性:①病人与研究中的病人是否存在很大的差别②治疗是否适于现实的情况③治疗对病人的潜在利益和损害有哪些④患者对治疗结局和提供的治疗方案的态度和期望如何。

●病因判断的8个标准:1、随机化的应用;2、研究对象具有代表性;3、样本量足够;4、实验组和对照组的可比性;5、干预措施明确;6、沾染干扰;7、观察指标客观;8、统计学方法运用合理。

病因学判断标准:1、时相关系;2、效应关系;3、终止效应;4、关系的一致性;5、理论上的合理性。

文献评价的内容:内部真实性、外部真实性、影响结果解释的因素。

主题词检索需考虑的因素:1.不同的数据库使用不同的主题词表2.确定与检索主题相匹配的医学主题词3.确定可对主题词检索范围进行限定的副主题词4.确定是否对主题词进行扩展检索

关键词检索考虑的因素:1.注意筛选同义词2.注意词形变化3.注意词的拼写差异4.注意缩写词

在临床循证医学实践中提出临床需要解决的问题是其第一步,请简述临床问题的来源?①病史和体格检查:怎样恰当地采集病史及体格检查和解释其发现②病因:怎样识别疾病的原因(包括医源性)③临床表现:疾病临床表现的频度和时间,怎样应用这些知识来进行病人的分类④鉴别诊断:当考虑病人临床表现的可能原因时,怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反映的原因。⑤诊断性试验:怎样基与精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验,以便确定或排除某种诊断。⑥预后:怎样估计病人可能的病程和预测可能发生的并发症或结局。⑦治疗:怎样为病人选择利大于害,并价有所值的治疗方法。⑧预防:怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及如何通过筛查来早期诊断疾病。

循证医学五种偏倚:选择性偏倚(selectionbias)实施偏倚(performancebias)随访偏倚(attritionbias)在长期的随访期间,治疗组和对照组总会有些人或对参加该研究不感兴趣、或因身体不适不便继续参加研究,或移居外地,或死亡等原因而退出研究,这种退出为失访。测量偏倚(detectionbias)报告偏倚(reportingbias)。

特征

叙述性文献综述

系统评价

研究的问题

涉及的范畴常较广泛

常集中于某一临床问题

原始文献来源

常未说明、不全面

明确,常为多渠道

检索方法

常未说明

有明确的检索策略

原始文献的选择

常未说明、有潜在偏倚

有明确的选择标准

原始文献的评价

评价方法不统一或未评价

有严格的评价方法

结果的综合

多采用定性方法

多采用定量方法

结论的推断

有时遵循研究依据。较主观

多遵循研究依据,较客观

结果的更新

未定期更新

定期根据新试验进行更新

中会医学



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