药品的生命周期
药品生命周期(druglifecycle)是指药品从引入到撤市的整个过程。药品生命周期管理是一项非常复杂的工作，它不仅需要医药相关多学科的介入，更需要商业和法律上的战略管理，那么，如何才能做好药品生命周期管理呢？
一般来说，药品生命周期主要包括以下几个阶段：第一阶段，引入期，包括临床研发期以及上市准备期，产品进行市场调研或市场铺货，由于药品引入市场所支付的巨额费用，致使利润几乎不存在；第二阶段，导入及成长期，产品销量不断上升，利润大量增加的时期；第三阶段，成熟期，产品达到一定销量后逐步稳定，为了对抗竞争，维持药品的地位，营销费用日益增加，利润稳定或下降；第四阶段，衰退期，由于技术进步、替代竞争药品出现、发现药品严重不良反应、恶性价格竞争等因素，药品将进入生命周期的衰退期，为销售下降的趋势增强和利润不断下降的时期。
每个药品的上市和撤市受多种因素影响，有其独特之处。有些药品在市场应用时间很长，可以历久不衰。如“阿司匹林”，年就已经上市，历经百年仍然在临床使用，是世界上应用广泛的解热、镇痛和抗炎药，并发现新的治疗用途。而有的药品上市时间则很短，因为严重副作用等原因撤市，市场上仅仅生存几年。
众所周知，新药的研究开发具有五大一长，即投资大、风险大、难度大、意义大、市场大和周期长。据塔夫茨药物研发中心(CSDD)发表的数据中，年，每个上市的新药需要的平均投入为8.02亿美元(相当于的10.44亿)，而在年平均投入为25.58亿美元，此次更新的数据与年的数据相比上涨了%，新药研发变得愈发的艰难。那么，如何针对上市药品开展药品生命周期的管理，使之实现利益最大化，是每个药厂面临的首要问题。那么如何有效地开展药品生命周期管理？
第一阶段：引入期（包括临床研发期及上市准备期）
临床研发期（新产品引进）
为了应对原研药专利到期导致的利润下滑，跨国制药企业积极引进其他公司的创新产品，扩充产品线，增加核心竞争力。
在第一三共医学部，医学事务与BD人员合作，积极寻找、筛选具有潜力的产品，并从以下几个方面（包括但不限于）对潜力产品进行全方位的医学评估：
引进具有强大生命力的产品是药品生命周期管理的第一步，也是至关重要的一步。第一三共医学事务人员不仅仅在上市准备期及产品上市后，在新产品引进阶段即开始全身心投入，对公司产品线的发展方向给予专业的医学建议。医学策略及医学专业知识的应用对新产品引进及后续临床研究的开展发挥了重要作用。
上市准备期
·上市准备项目组的成立
从三期临床研究结束至拿到NDA之前的上市准备期，是药品生命周期管理的另一个重要环节。在新产品上市前的这个阶段，医学部发挥了不可替代的作用。
建立一个上市准备项目组-核心管理团队是新产品成功上市的关键因素之一。医学部是上市准备项目组的核心成员，项目组还包括注册部、研发部、市场准入部、政府事务部、市场部等部门的成员，各位成员从不同方面、角度进行上市准备工作，例如，市场准入部从招投标方面、政府事务部从物价、医保等方面进行上市准备。
·上市准备中的关键部门-医学部
医学部是上市准备项目组的核心成员，在产品上市前的这个关键阶段，为使新产品这个新生儿能顺利地呱呱坠地，医学部做好了一切准备工作，主要工作包括但不限于以下几方面专业内容：
1）产品及竞品相关临床研究的收集、解读；
2）专家Insights的收集、解读；
3）深入分析与竞品区隔；
4）专家学术关系的建立；
5）医学策略的制定；
6）产品手册的制作等。
·一揽子建议征询-专家顾问会的召开
在上市准备期，为了收集专家的Insights，召开相关领域的专家顾问会是一种非常高效的方法。会议目的、会议议题的拟定、专家的邀请、沟通等通常由医学部主导进行。会议期间，常对以下几方面学术内容与专家进行深入探讨：
1）相关领域的临床研究进展分享与讨论；
2）专家对该领域的unmetmedicalneeds；
3）新产品及该疾病领域还缺乏哪些临床研究证据？
4）如何正确地制定医学策略才能使更多的患者受益？
·科学就是生产力-临床研究计划的制定
在新产品上市准备期，通过咨询专家建议、通过对产品相关临床研究的收集与解读，找出新产品在临床研究证据方面的不足之处，根据拟定的医学策略为新产品制定一系列的临床研究计划，如真实世界研究、药物经济学研究等。前期做好充分的准备工作，待产品上市后即可快速开展这些临床研究，不断完善新产品的证据链，为临床医生提供更多的医学证据。
·知己知彼，百战不殆-市场调查
充分了解市场是新产品成功上市的有力保障。新产品上市前，通过市场调查，可以收集以下重要信息：
1）病人流向分析；
2）市场规模和预测；
3）竞争环境分析；
4）客户的认识、态度与行为分析；
5）品牌概念测试等。
对于市场调研项目，医学部负责把控市场调研问卷的专业性及学术性，确保所有相关信息都包含在调研问卷中，确保市场调研高质量地完成，并对调研报告进行医学分析。
第二阶段：导入期
·观念培养的摇篮-医学教育（包括线下教育及线上教育）
成功拿到NDA之后即进入了导入期。导入期的特点是，医生对新产品不了解，因此医学教育的重要性在这一阶段不言而喻。医学教育分为传统的线下教育及新兴的线上教育两种模式。
近年来，随着互联网技术的发展，互联网+医疗模式兴起，医学教育形式发生着翻天覆地的变化：除了传统面对面的医学教育以外，越来越多地利用网络、新媒体，包括各种网站、APP、
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