药物临床试验数据公开制度研究及启示

杨莉，田丽娟，林琳

沈阳药科大学工商管理学院，沈阳药科大学国际食品药品法律与政策研究中心

临床试验数据是药品获得上市许可的重要证据，也是判定药品安全性和有效性的重要依据。长期以来，临床试验数据被企业当作商业秘密加以保护，公众很难获得公开的临床试验信息。近年来，临床试验数据造假、信息不对称、重复性试验等引发的一系列关于伦理、知情权和用药安全的争议使得各国政府和社会各界对临床试验数据的公开越来越







































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