爱朋医疗年年度董事会经营评述内容如下：
一、概述
报告期内，公司实现营业总收入37,.71万元，较上年同期增长27.38%；归属于上市公司股东的净利润10,.35万元，较上年同期增长46.02%；归属于上市公司股东的扣非后净利润8,.18万元，较上年同期增长26.35%。报告期末，公司总资产达到75,.21万元，较期初同比增长10.13%，归属于上市公司所有者权益合计67,.14万元，较期初同比增长11.58%。 报告期内，公司围绕战略发展方向，稳步有序地推进各项工作，积极发挥研发、生产、销售等各方面经营优势，两大类主要产品营业收入皆呈现良好发展态势，现金流状况良好，所有者权益稳步增长，具体情况如下： 1、营销情况 报告期内，公司主营业务仍专注于疼痛管理和鼻腔护理两大细分领域，两大领域用医疗器械的销售业绩均保持了良好的增长态势。 （1）疼痛管理领域产品经营情况 截至年末，公司疼痛管理领域用医疗器械主要产品为微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统，同时公司独家代理销售贝瑞电子的脉搏血氧仪及传感器等产品。 报告期内，公司加大经销商考核管理、医院、医院，在疼痛管理产品领域取得了扎实的成绩。 报告期内，公司疼痛管理类产品实现营业收入24,.42万元，占总营业收入的65.63%，较去年同比增长15.76%；微电脑注药泵输液装置实现营业收入22,.68万元，较去年同比增长20.53%。 截至年末，公司疼痛管理类产品拥有销售人员90人，拥有经销商约家，年末公司微电脑注药泵已覆盖个城市的约家医疗机构，医院家，医院家。 （2）鼻腔护理领域产品销售情况 截至年末，公司鼻腔护理领域主要产品为“诺斯清”生理性海水鼻腔护理喷雾器、“小诺”海盐水鼻腔护理喷雾、敏伴益生菌粉等。公司的鼻腔护理产品由子公司诺斯清负责销售，诺斯清建有立体的销售渠道及相匹配的专业销售团队，通过经销的销医院和药店，通过直销的销售模式将产品覆盖至互联网销售平台、药店和终端消费者，实现各类型销售终端的全面覆盖。报告期内，诺斯清通过业务拓展、渠道拓展、线上销售多管齐下的方式，为鼻腔护理领域产品创造了良好的业绩。 “诺斯清”生理性海水鼻腔护理喷雾器涵盖等渗护理、高渗缓冲、弱酸性、可调式等多种品规，报告期内上市的弱酸性缓冲规格完善了鼻腔护理喷雾器产品序列，真正实现以“序贯疗法”满足鼻腔疾病患者不同阶段的预防、治疗鼻炎需求。报告期内，“诺斯清”生理性海水鼻腔护理喷雾器实现营业收入10,.43万元，同比增长32.69%。报告期内公司着力推动以临床销售获得患者认可进而产生后续药店、线上购买行为的营销策略，“诺斯清”生理性海水医院渠道实现营业收入3,.45万元，受益于临床销售的带动作用，线下药店渠道实现营业收入2,.19万元，线上零售渠道实现营业收入4,.79万元，线上零售渠道营业收入同比增长52%。 截至年末，公司鼻腔护理领域销售人员75人；覆盖终端医疗机构超过家，线下终端药店超过家。 2、学术共建情况 报告期内，公司继续深挖产品学术价值，坚持学术共建，以学术驱动扩大公司业务影响范围。报告期内，公司参与了多场麻醉、产科、鼻科领域的全国性大型学术会议，在会议期间组织专家医师座谈、讲座等活动；同时公司还在各大城市定期主动组织学术沙龙，为医师搭建学术交流、病例分享的平台。通过组织参与上述学术共建活动，公司在医护人员中树立了专业化品牌形象，获得了医生、专家学者对公司产品较高的认知度和认可度，同时公司也实现了切实掌握临床实际需求、了解国际前沿医疗技术的目的。 报告期内，公司协助中国医师协会麻醉学医师分会（CAA）医院项目专家巡讲，参与泛长三角产科麻醉联盟、珠三角分娩镇痛协作组、常春藤医学联盟、东北母婴麻醉联盟、“快乐产房”公益科普等一系列学术活动，医院承办“规范化分娩镇痛流程”培训班，有针医院、医院、孕妇群体中开展学术活动，为公司疼痛管理产品在无痛分娩领域进一步提升品牌影响力和市场份额。 报告期内，公司针对鼻腔护理产品，医院、医院、耳鼻喉科室进行学术共建活动，向医生及患者传递公司专业化的品牌定位。医院合作主办了“全国爱鼻日”活动，推动以“序贯疗法”为主题的鼻炎预防、治疗科学新理念，培养全民鼻腔护理意识。 报告期内，公司的销售系统人员定期为经销商进行学术知识、产品知识培训，并协助其培养专业化售后服务人员，便于其更好的满足医护和患者的临床需求，进一步提高公司产品临床的使用效能，丰富产品的附加价值。公司还通过 3、生产情况 公司一直秉持“产品质量就是产品的市场竞争力”的信念，持续强化覆盖了研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系，坚持严格遵守体系要求进行生产经营活动。公司通过加强原材料品质管控、改进生产环节工艺流程、筛选更换供应商等方式，进一步提升产品质量。公司为微电脑注药泵输液装置生产线、鼻腔护理喷雾器生产线增加了自动化生产设备，在节约人力、提升效率的同时提高产品质量稳定性。 报告期内，生产系统充分调动人力、物力资源，确保各产品供应充足，良好应对了销售系统在第三、四季度尤其是“双11”、“双12”期间增长的产品需求。 报告期内，公司还建立了由多部门人员组成的客户诉求分析小组，主动收集经销商、医护人员及临床使用者对公司产品的反馈意见形成分析报告，据此完善质量管控体系、提升产品质量。 年，鉴于公司在执行生产质量管理规范、加强质量管理体系建设方面表现优秀，公司获得江苏省药品监督管理局推荐，参加了国家药品监督管理局组织召开的的首届全国医疗器械生产质量管理规范经验交流会，并作为全国医疗器械生产质量管理规范百家先进单位之一分享了公司在质量管理方面的经验，为促进我国医疗器械产业高质量发展贡献力量。 4、研发情况 公司一贯以技术创新为核心驱动力，报告期内坚持立足于疼痛管理、鼻腔护理领域用医疗器械研发，投入研发费用2,.67万元，较上年同期增长16.75%。公司拥有一支由93人组成的研发团队，成员具有产品定义、系统、软件、机械、电子、耗材等方面的专业研究能力，皆拥有成熟的研发经验。 （1）医疗器械注册证情况 截至报告期末，公司拥有Ⅲ类医疗器械注册证3项，Ⅱ类医疗器械注册证7项，具体明细如下： 报告期内，公司为两项注册证进行了延续注册，无注册证新增或失效情况。 （2）注册中医疗器械情况 截至报告期末，公司有6个医疗器械处于注册申请中，具体情况如下： 上表中，爱普科学的“微电脑化疗注药泵”已获得医疗器械注册证，注册证编号：国械注准，详情参见公司于年3月18日披露于巨潮网的《爱朋医疗:关于全资子公司获得医疗器械注册证的公告》（公告编号：-）。 （3）重点研发项目情况 截至报告期末，公司重点研发项目进展如下： （4）知识产权情况 截至报告期末，公司已获授权专利64项。其中发明专利6项，实用新型专利51项，外观设计专利7项。 报告期内，公司新申请专利12项，其中发明专利7项，实用新型专利4项，外观设计专利1项。 报告期内，公司新获授权专利11项，具体情况如下： 截至报告期末，公司已登记软件及作品著作权36项，较上年末增加11项，新增情况如下：
二、核心竞争力分析 公司核心竞争力是公司多项优势的综合体现。报告期内，公司的核心竞争力主要体现在以下方面： 1、产品与技术优势 公司是江苏省高新技术企业，建有江苏省企业技术中心、江苏省工程技术研究中心，是江苏省医疗器械行业协会副会长单位。公司已建立了覆盖研发、注册、采购、生产、销售以及售后等各个环节的全程质量管控体系。作为一家创新型科技企业，爱朋医疗秉承“循证医学诊疗路径”的产品和服务理念，致力于科研创新和技术发展，为客户提供科学、完整、有效的医疗解决方案。 在疼痛管理领域医疗器械产品中，公司是国内较早掌握高精度药液输注技术、全方位安全监测技术、疼痛管理信息平台技术等一系列核心技术的企业，技术水平处于医疗器械行业疼痛管理领域领先地位。公司是参与“便携式电动输注泵”行业标准编制的唯一企业单位；在鼻腔护理领域，公司率先提出了鼻部清洗“序贯治疗”新理念，研发的产品涵盖等渗护理、高渗缓冲、弱酸性、可调式等多种品规，市场占有率领先。 公司拥有一支以创新为使命的研发团队，具有持续技术创新能力，推动公司产品不断优化升级。公司与国内多家著名院校和医疗机构的专家学者组成了紧密的产学研一体化创新团队，并建立了具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系。截至年底，公司已获授权专利64项，软件及作品著作权36项，Ⅲ类医疗器械注册证3项，Ⅱ类医疗器械注册证7项，并通过了ISO、ISO等质量管理体系认证，鼻腔护理喷雾器产品获得欧盟CE认证。 2、市场与品牌优势 公司通过在疼痛管理及鼻腔护理等领域十多年的精耕细作，医院麻醉科、疼痛科、妇产科、肿瘤科、耳鼻喉科、儿科等多个科室，凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，医院、药房等终端形成了良好的市场知名度和影响，为公司稳定发展奠定了坚实的品牌基础。 公司自设立以来，始终重视对市场前沿需求的把握和营销网络的建设，公司通过参与或组织行业会议、学术研讨会等方式直接与医学专家、行业专家等进行沟通交流，掌握市场实际需求和国际前沿技术发展方向，建立了覆盖全国的扁平式经销网络，对经销商实行分级管理，明确核心经销商定义，为核心经销商提供公司治理、营销拓展、技术培训等多维度服务，同时为终端客户提供及时、稳定、优质的产品和服务，为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供了有力的市场和渠道保障。 在疼痛管理领域，公司通过终端市场细分，锁定术后镇痛、分娩镇痛和癌痛镇痛三个目标细分市场，凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，获医院的认可和好评。尤其是在分娩镇痛领域，公司是国家倡导的椎管内分娩镇痛的践行者。在鼻腔护理领域，通过临床、电商和药房等多终端覆盖形成了良好的市场知名度和影响力，逐步形成了产品市场领先优势。 品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集中体现，是企业在市场竞争中的软实力。凭借良好的市场及品牌影响力，“爱朋”商标被江苏省工商行政管理局认定为著名商标。 3、质量与品质优势 报告期内，公司主要产品属于第二类、第三类医疗器械，直接关系到患者的健康和安全，产品质量的可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司根据国家食品药品监督管理总局的相关规定建立了覆盖研发、采购、生产、流通到售后等各个环节的全程质量管控体系。在研发环节，建立研发控制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制；在采购环节，实施严格的供应商筛选和动态管理，从源头实施质量控制；在生产环节，严格按照《医疗器械生产质量管理规范》开展生产活动，科学设置质量检测岗位，严把质量关；在流通和售后环节，公司制定了产品流通质量管理办法和流程，建立不良事件处理和评价体系。凭借严格的质量管理和有效的质量控制，公司通过了ISO、ISO等质量管理体系认证，并作为全国医疗器械生产质量管理规范百家先进单位之一参加国家药品监督管理局组织的经验交流会议。 4、战略与文化优势 秉承“舒适化医疗智能硬件领先者”的企业愿景，公司制定了打造疼痛管理和鼻腔护理用医疗器械第一品牌的发展战略，通过专注细分领域，长远布局，深耕细作，持续技术研发投入，坚持以高品质产品和优质服务开拓市场，努力打造优质品牌形象。在研发、技术、采购、生产、质控、仓储、销售、物流、售后等全产业链推进精细化管理，确保战略有效落地、执行到位。 “患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”是公司的核心文化和价值观，是爱朋人的发展基因。爱朋将秉承患者至上的理念，坚持匠心品质的态度，合作互敬，有志必成，持续创新，追求极致。 清晰持续的发展战略，精细化的经营管理，务实务本的企业文化，促进了战略有效落地和执行；各项战略目标实现累积并逐步形成了公司在战略与文化方面的优势。
三、公司未来发展的展望 （一）公司未来的发展战略 自创立以来，公司以“让生命远离痛楚”为己任，坚持“患者至上、匠心品质、合作志成、创新极致”的价值取向，专注、深耕疼痛管理和鼻腔护理两大领域，构筑两大领域医疗器械生态圈，立志成为医疗细分行业内“舒适化医疗智能硬件领先者”，经过近二十年的不懈努力，公司经营业务持续、健康、稳定发展，成长为细分领域内的佼佼者。 未来五年，公司将继续深度布局疼痛管理和鼻腔护理两大领域，内生、外延式发展相结合，进一步完善两大领域医疗器械生态圈，持续提升产品质量和服务水平，进一步扩大市场占有率和领先优势。同时公司将开展医疗器械全生命周期服务业务，充分利用自身在医疗器械研发、注册、生产、销售领域沉淀的优势资源，逐步打造医疗器械集成创新孵化平台，为全体股东和社会提供更高的价值回报。 （二）公司的经营目标和发展规划 根据上述发展战略，公司年经营计划如下： 公司将逐步建立符合公司未来发展目标和产业要求的经营体系，进一步规范和完善组织架构，加大技术创新力度，提高管理效能，科学合理地开展资本运作和规模扩张，持续提升综合竞争力和创新水平。 1、生产水平升级规划 年，公司将以扩大产能、提升质量和强化管理作为生产规划重点。公司将建设完成生产基地灭菌车间及物流中心项目、子公司爱普科学技术改造项目并尽快投入使用，预计将大幅提高主要产品产能，结合增加生产系统员工、动态合理制定生产任务计划等手段，确保增加从采购、生产到销售供应的韧性。同时公司将继续细化质量标准文件、提升生产线自动化水平、转化落实研发成果、深入开展客户诉求分析小组调研分析工作，做到有效提升产品质量层次和技术工艺水平。公司还将加强建设仓储管理体系、落实医疗器械唯一标识规则、组织安全委员会建立EHS体系（环境、职业健康安全管理体系），在生产系统实现精益化管理，力争建设实现智慧工厂。 2、研发创新规划 公司将紧密围绕疼痛管理领域、鼻腔护理领域的生态圈需求，结合国际前沿技术发展方向，开展研发创新工作。年，公司将围绕以下重点开展研发创新工作： （1）在疼痛管理医疗器械领域，结合急性疼痛、慢性疼痛细分领域的领先治疗技术手段，探索研发新医疗器械产品，建立疼痛整体解决方案；顺应信息化医疗的时代趋势，研究提升各个产品智能性、交互性，升级疼痛管理系统APP功能模块，打造便于医生和患者共同使用的无线镇痛管理系统；针对现有产品的软硬件持续进行升级，提升质量工艺、生产效率，确保临床使用更加安全、便捷；针对微电脑注药泵研发新的规格型号，以适应不同的应用场景，更好的满足临床需求； （2）在鼻腔护理医疗器械领域，研发鼻腔护理喷雾器新规格、新产品，推进鼻腔护理用医疗器械新产品的研发进度，丰富公司鼻腔全科护理产品品类；探索上呼吸道健康管理领域、睡眠监护领域用产品的研发工作；配合销售系统完成临床调研、公众科普等工作； （3）持续提升研发实力，公司将在增加现有研发团队实力、完善实验检测设备的基础上，加强与知名技术团队、科研院所的交流合作，引进、消化、吸收国外技术，增强公司技术创新、研发、攻关能力。 3、营销与学术共建规划 年，公司将强化营销网络建设，提高核心产品市场占有率。公司将针对线上、线下的不同销售需求，扩展销售队伍，优化销售团队结构；在拓展新经销商的同时，细化对全体经销商的管理和培训，挖掘优质经销商，加强经销商黏性；针对现有医疗终端客户加强学术共建活动和售后服务工作，促进销售增量；鉴于公司现有产品在各类终端覆盖率还有较大提升空间，公司将着力开发新销售渠道、新销售终端、新临床科室，扩大医疗医院、药店的覆盖率，为非医疗器械产品打造更多元化的销售渠道；多层次开展学术活动，与医师、专家深入开展学术合作，持续打造公司专业化品牌形象。 4、新业务拓展规划 年，公司将围绕舒适化医疗领域，逐步开展相关医疗器械全生命周期服务业务。公司将在《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见（中办发〔〕42号）》《关于扩大医疗器械注册人试点工作的通知（国药监械注〔〕33号）》等文件的指导下，为医疗器械注册人提供资金支持、研发支持、注册支持、生产支持、销售支持，公司将以新设立子公司为主体开展5S业务，围绕该业务搭建包含研发系统、生产系统、销售系统、行政管理系统人员在内的团队，为有意向申请医疗器械注册证书的法人、科研机构、自然人提供服务与支持，从而获得服务回报与投资回报。 （三）公司面临的风险和应对措施 1、行业政策风险 医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的产业，同时也是受到严格监管的行业。近年来随着医药卫生体制改革的不断深化，各项政策不断出台，医疗器械行业同样面临流通、市场准入、控费降价等方面政策所带来的压力。若相关监管政策发生重大变化，则公司或将面临行业竞争格局变化、公司竞争优势削弱、新业务无法开展等可能性，进而导致公司生产经营业绩受到不利影响。 对此公司将持续 2、新产品、新技术研发风险 公司所属医疗器械行业特点是新产品研发投入大、注册周期长，但产品更新换代较快，公司若未能准确把握行业变化趋势、预测市场需求，未能前瞻性布局新产品、新技术的研发储备，或公司研发方向偏差、长期未能形成产品，将会影响公司盈利能力、公司技术领先地位，进而对公司核心竞争力及持续发展带来不利影响。 公司将持续 3、产品质量风险 公司主要产品为国家Ⅲ类、Ⅱ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和安全，属于国家重点监督管理的器械类别，行政监管部门对企业生产销售行为均设置了严格的管理标准。虽然公司在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度、规定和要求，但由于采购、生产、运输、存储等环节众多，公司仍面临一定的质量控制风险。如果公司不能持续有效的执行质量管理相关控制制度和措施，或出现其他不可控因素，导致公司产品出现质量问题，将对公司的生产经营造成不利影响。 为此，公司严格遵照质量法规规范，严格按照质量管理体系开展生产经营，对原料采购、生产、运输、存储等重要环节进行有效质量管理，公司还将持续强化和完善质量管理体系并确保其有效运行，杜绝产品质量事故，降低质量控制风险。来源:同花顺金融研究中心
