2月28日，中国营养保健食品协会正式发布行业首个真实世界研究标准——《保健食品真实世界研究指南》。这一标准由中山大学公共卫生学院、中国标准化研究院、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会以及汤臣倍健主要牵头起草，历时3年制定而成。它参考了药品领域的真实世界研究体系，旨在为保健食品上市后的功能与安全性评价提供科学方法和技术指导，填补了行业在该领域的空白，开启了科学营养的循证新纪元。
在药品领域，“随机对照试验”通常在实验室或严格控制变量的理想环境下进行，被视为评价药品安全性和有效性的“金标准”。然而，这种研究方法难以完全反映产品在真实环境中的表现。相比之下，“真实世界研究”通过在真实环境中观察和分析数据，能够更广泛地覆盖人群，更真实地反映产品的实际效果和潜在风险。近年来，这一研究方法已成为全球药品和医疗器械领域的重要探索方向。
尽管真实世界研究在营养保健食品行业的应用逐渐受到
