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学习小结第二届北京医学会临床流行病学和

初秋的北京,微风和煦,晴空万里,来自京津冀三地区的临床科研专家齐聚北京,为大家带来了一场精彩纷呈的学术大咖。在这里既有来自临床一线的大牛专家,也有在国际上享有盛誉的中国临床试验和循证医学的引领者,还有充满各种科研方法点子的临床流行病和统计学专家,此外,许多青年临床和科研工作者的“奇思妙想”同样接连带给我们惊喜。下面,小编将一一为大家展示。

会议资料

部分专家讲座

一、邢若齐国家卫生计生委科教司规划处处长医药卫生领域国家重点研发专项介绍

要点:“十三五”规划对推进健康中国建设提出了医药卫生领域的新要求。结合国家对医药科技创新的总体规划,邢处长对我国科技体制管理改革的指导方向和主要内容进行了全方位的解读,重点介绍了医药领域科技创新的八大重点任务和六大方向,为“十三五”期间广大医药科研工作者提供了政策指引和目标导向。

二、赵医院临床流行病学研究中心主任临床医学协同研究顶层设计的理论思考

要点:赵教授提出,为解决当前我国临床研究面临的“创新能力不足、实践能力不强”的问题,重视从全局出发,构建“协同研究”模式势在必行。“十二五”期间,我国已经成立了覆盖多个学科领域的一大批国家中心,“十三五”规划进一步提出构建以临床医学协同研究为组织形式的重大临床研究专项。这种全国性的多中心、分层级的协同研究形成的大数据将覆盖全国,在形成宝贵的研究数据集的同时,许多相关问题也亟待解决。要加快临床科研一体化,将临床工作与收集科研资料合二为一,提高临床资料的同质性和完整性。改革临床科室管理,将符合科研要求的临床工作纳入到科室考核。同时,注重临床一线工作人员的科研素质培训和临床资料的质量管理。加快推进医疗专业术语标准化,规范化,为实现全国性医药研究协同化奠定基础。在这其中,结构化电子病历医院HIS系统数据是改革的重点和难点。

三、刘晓清中华医学会临床流行病学和循证医学分会候任主任委员诊断试验研究结果的意义与循证实践

要点:诊断试验大家都不陌生,但是如何规范进行一项高质量的诊断试验,刘教授做了全方位的阐释。诊断试验的研究最好采用前瞻性队列研究的设计,研究中的伦理审核和受试者的知情同意非常重要。在评价诊断试验真实性的指标中,似然比的应用易受到人们的忽视,却又极其重要。从实施诊断试验到最终决策的步骤通常要经历试验技术指标的确定、实施诊断过程、确定临床影响、明确对管理上的影响和通过成本分析做出对经济效果的评估等5个步骤。

四、王泓午天津中医药大学中华医学会临床流行病学和循证医学分会常委基于患者/家属视角的循证临床实践

要点:循证医学是一种理念、思维方式和流程,不仅医务人员和科研工作者可以利用,患者/家属同样可以使用。患者和家属基于不同的诉求对于求医的要求也有所不同,他们循证证据的来源主要是两方面,一是利用互联网获取医学信息知识,二是从临床医生获取信息。患者/家属掌握一定科学的循证医学思维,做到不盲从,不偏执,可以有效减少医患矛盾。

五、郑哲国家心血管病中心主任助理大样本临床研究的必要性——从STICS研究中得到的启示

要点:小样本研究虽然便于操作,但是受其内在效度和外在效度局限性的影响,其研究结果可能会对干预措施的效果进行一定程度上的夸大。郑教授分享了近期他们团队在新英格兰杂志发表的关于心外科围手术期他汀治疗有效性的大样本的临床试验研究。该研究严格遵循大样本随机对照双盲试验的研究设计要求,对研究过程实施了严格的质量控制,进行充分的随机,保证干预组和对照组基线数据均衡,三盲的研究设计,定期地质量监控和自查,这种严谨的研究设计和严格遵守研究计划进行操作减小了偏倚,保证了研究的高质量。大样本的研究设计既保证了高统计学效能,同时又提高了受试对象的代表性。

六、医院党委书记/副院长临床与科研

要点:作为一个眼科学专家,王教授以自身的科研经历为例,从一个临床大夫的角度,身体力行地告诉青年临床医生如何做科研,即“问题的提出来源于临床,研究贯穿于临床,结果的应用回归于临床”,从临床中凝练科学问题的关键在于“不要忽视偶然现象;要特别重视患者的主诉,注意横向联系;不要轻易否定隐性结果;大处着智,小处着心,挑战权威”。要善于抓住少数患者的个别反应,多问几个为什么,同时善于与不同学科背景的人交流,碰撞出新的火花。受物理学家关于力学知识的启发,王教授团队提出了正常眼压青光眼的发生可能与颅内压较低有关,并进行了从临床到实验室的一系列的深入研究,获得了高质量的研究成果。他告诫青年医生做临床科研,要将“扎实的临床实践、善于观察的大脑、认真有效的总结、横向联系和思考和一颗有准备的心”相结合,有助于临床和科研能力的共同发展。

七、蒋立新国家心血管病中心主任助理、中国牛津国际医学研究中心联合主任Howdoesbigpopulationdatafacilitateinnovationandscaleuphealth

要点:蒋立新教授介绍了由其负责的“国家心血管病高危人群早期筛查与综合干预项目”。该项目覆盖了全国16个省市自治区和新疆生产建设兵团的96个地区,已完成筛查人数达.8万人,干预管理心血管病高危对象人数达33.2万人。统筹如此庞大的全国性的项目,对项目的管理,样本的采集和保存,数据的采集、整理和存放都提出的更高的要求。通过与IBM公司合作,采用先进的中心化数据库管理系统、网络秘钥安全直报系统和工作人员层级区别化权限划分,确保数据采集的有条不紊,存储的快捷、高效和安全。蒋教授告诫医学工作者做科研不能固步自封,要善于与互联网等其他领域展开密切合作。

八、孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系副教授疗效比较研究的源数据管理与模型选择

要点:数据源包括一手数据和二手数据,其中二手数据可以来自于电子健康档案、管理数据如医疗保险记录、药房数据和监管数据等等。使用二手数据库应该注意数据质量、缺失与填补、数据隐私和数据选择的设计等等。在统计分析模型的选择上可以采用回归的方法实现校正分析法,采用广义估计方程、混合效应模型和条件Logistic回归模型处理不独立数据,而倾向性评分、疾病风险评分和工具变量的应用则可以很好的校正混杂因素的影响。

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