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⊙作者：张廖星，谢雁鸣，王永炎
⊙编辑：小余
自年循证医学(evidencebasedmedicine，EBM)被EBM工作组正式命名，并宣称医学“新范式”到来后，在医学教育和临床实践领域，已经有了20年多年的辉煌历史。然而，发展到年，在杂志BMJ上，国际知名学者TrishaGreenhalgh和牛津大学循证医学中心学者JeremyHowick及其同事发文“循证医学身陷发展危机的思考”，提出了EBM发展进程中出现的五大瓶颈问题，意味着EBM的发展正经历着波谷时期。而EBM最为核心的内容“证据”及其分级和分类也随之面临来自临床实际的挑战和机遇。现今，科学发展已经进入大数据时代，对于信息的需求，人们更多追求的是穷举和全体，而不是随机和抽样。这无疑给EBM带了巨大的挑战，其中之一就是证据级别的争议。众所周知，RCT(randomizedcontrolledtrial)是EBM中的高级别证据，而基于RCT的系统综述/Meta分析更被推崇为最高级别证据。但是RCT设计的基础是随机抽样理论，试图用最少的数据获得最有用的信息，其要求RCT中的样本与研究实际环境一致，以便排除个体差异及环境干扰，这在现有条件下几乎不可实现。在医疗大数据环境下，医疗数据呈现多样性，如种类繁多、结构复杂、因果并存、甚至同一数据表现出不同形式。大数据将会使医学研究数据的采集方式和管理方式，以及数据分析方式发生巨大改变。基于日常医疗数据的观察性研究将成为当今时代医学研究的主导证据源头。该过程中EBM产生和评价证据的方式和内容，也当随之调整和完善。
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