医院“自取样HPV检测为人群宫颈癌筛查模式的建立与应用”获年华夏医学科技奖二等奖
———年11月18日在长沙市举行了颁奖仪式
宫颈癌由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染引起，HPV检测作为初筛方案已逐步成为宫颈癌筛查的主流方案。虽然宫颈癌筛查技术已成熟，但世界范围内都存在筛查覆盖率低的难题。医院妇产科吴瑞芳教授团队历经10年针对筛查高额费用、准确性不足和人群覆盖率低等障碍人群宫颈癌筛查的瓶颈问题，通过数万例人群为基础的研究探讨宫颈癌筛查创新模式及其关键技术，创建了基于自取样HPV检测的人群宫颈癌筛查模式。该模式下参加筛查妇女自己获取用于宫颈癌筛查的阴道宫颈脱落细胞样本，基于自取样的宫颈癌筛查模式省时省力、简便经济，并适用于各种人群与各类地区，特别是使筛查覆盖世界上所有低资源地区成为可能。
一、主要创新点
1、研究自取样筛查的关键技术：首次在大样本人群为基础的研究中使用不同自取样器与多种HPV检测技术探讨自取样技术的改良，以质谱飞行和基因测序检测自取样本HPV，在万例人群获得了与金标准（医生取样HC2法HPV检测）同样的筛查敏感性，进而评价Cobas与二代基因测序对自取样本的检测，获相同效果。由此获知，基于PCR平台的HPV检测技术适合于自取样本。从而，在自取样宫颈癌筛查敏感性上获得突破，为其真正用于临床奠定了基础。
研发用于阴道自取样的专用取样器与固体样本转运卡，获批专利。固体样本方便运送与保存，并解决了液体样本不慎倾洒引起的污染问题，从而改良了自取样筛查的关键技术，构建的“自取样-固体转运-基于PCR平台的HPV检测”成为一项完善的实用技术。
2、创建了适合于自取样宫颈癌筛查的“社区模式”与“网络模式”及“社区联合网络”的组织模式：培训社区工作者，并通过他们进行人群筛查的组织；设立宫颈癌筛查专业网站，借助先进的信息管理系统完成筛查。首次证实，由经培训的社区工作者组织或借助互联网宫颈癌筛查网站，能够在没有医护人员参与的情况下完成筛查妇女信息登记、样本采集、运送等工作。这使人群筛查中工作量巨大的筛查者募集、组织管理、信息录入和样本采集与运送等交由社区或参加筛查者自行完成，医务人员仅在筛查阳性者处理的环节介入，大大减少了筛查费用与医疗资源的投入，通过增加参与筛查的便捷性提高了目标人群的参与率。
3、提出了适合于不同筛查条件与人群的二次筛查方案：建立了12,例人群筛查数据库，以此探讨筛查阳性者二次分流，提出了适合于不同筛查条件与人群的二次筛查方案，以“HPV亚型/病毒载量联合细胞学”、“HPV亚型联合病毒载量”、“HPVA9型组”及“HPVE6/E7mRNA”等为二次筛查，即保持了HPV筛查的高敏感性又有效地克服其特异性的不足，并大大减少需细胞学与阴道镜检查的比例，进一步完善了宫颈癌预防模型。
4、针对HPV筛查阳性而阴道镜检查未见异常者的管理提出了循证医学证据：通过对阴道镜下隐匿型宫颈高度病变的特性、高危因素、临床恶性潜能研究，首次证实阴道镜下可见病变与隐匿型病变具有同样的恶变潜能。提出筛查阳性者中，具有年龄≥45岁、不满意阴道镜、细胞学异常、HPV16/18型感染等高危因素时，宫颈病变的绝对风险增高，实施宫颈随机多点活检可减少高度病变的漏诊，为阴道镜优化方案。该研究防止过度处理的同时亦避免了隐匿型高度病变的漏诊。研究成果被作为美国ASCCP推荐的《阴道镜标准流程（年）》的重要依据，并被鉴定为国际先进水平。
二、主要贡献及推广应用
1、首次证明影响自取样筛查的主要因素是HPV检测技术，而不是取样器，并得到万例数据验证。改善自取样宫颈癌筛查敏感性的研究论文被美国癌症学会、宫颈病理与阴道镜学会和临床病理学会联合发布的《宫颈癌预防与早期诊断指南（年版）》作为研究动向所引用。自此，自取样筛查在世界范围内受到广泛重视，更因为本成果不断被世界上大量研究所证实，目前英国、澳大利亚与欧盟等多国已将其纳入政府主导覆盖全民的宫颈癌筛查项目，建议作为未参加常规筛查妇女的首选初筛方案。
2、首次评价了美国FDA唯一批准用于宫颈癌筛查的CobasHPV检测技术用于自取样本的筛查，进一步证实“基于PCR平台的HPV检测技术适用于自取样”，论文在世界HPV大会宣读，被多个国家和地区的人群宫颈癌筛查所采用并证实其高筛查效率。
3、本研究构建的“自取样-固体转运-基于PCR平台的HPV检测”组成了由完善的筛查技术构成的实施方案。源自本研究成果的自取样技术在美国、墨西哥、秘鲁等多个国家和我国的深圳、内蒙、江西、北京、云南、贵州、河南、山西、湖北和天津等地区实施。这一创新模式改变了HPV检查只能在医疗机构中实施的传统模式，获得美国克利夫兰医学中心评选的“年度十大影响未来的全球医学创新成果”之第九。
4、阴道镜隐匿病灶的研究论文作为美国ASCCP推荐的阴道镜标准流程的重要依据；所倡导的阴道镜随机活检方案成为行业内最具影响力的国际会议-IFCPC争论的焦点问题而倍受哪家白癜风医院最权威皮肤白癜风
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