复杂病变作为当前临床实践中较为常见的一类病变，处理起来颇为棘手，往往需要使用更为复杂的器械，这就要求入路方案能够提供稳定且更大内径的器械通路。7Fr系统相比6Fr系统能够兼容更多的器械，且能够提供更强的支撑力，常常作为复杂PCI病变的首选入路系统。但是考虑到患者桡动脉对7Fr系统的耐受性，目前仍旧有部分中心会选择桡动脉入路6Fr系统或股动脉入路7Fr系统来处理复杂PCI病变。近年来，随着桡动脉入路处理PCI手术的临床实验结果相继发表，越来越多的证据表明了经桡动脉7Fr入路系统处理复杂PCI手术的安全性、有效性。临此OCC会议，泰尔茂创新提出基于薄壁鞘和大腔指引导管的复杂PCI桡动脉入路解决方案——COBRA（ComplexPCIwithLarge-BoreRadialAccess），为术者提供更优化的入路解决方案，使得复杂PCI在处理是更加游刃有余。
7Fr薄壁鞘引导的大腔桡动脉入路系统安全、有效
在各国指南共识均推荐经桡动脉入路处理PCI手术的当下，由于RAO（桡动脉闭塞）风险的存在，经桡动脉入路这一能为患者带来更多获益的入路，在7Fr系统的选择方面面临着巨大的挑战。但幸运的是，薄壁技术的出现使得7Fr鞘能够拥有与传统6Fr鞘相当的外径，国内外相关临床研究结果均显示，薄壁鞘应用下复杂PCI手术经桡入路7Fr大腔系统安全可行；同时，薄壁鞘的使用存在减少RAO发生率的趋势，患者疼痛感受也得到了显著的改善。
COLOR研究作为一项旨在比较复杂PCI中TRA（7Fr）和TFA（7Fr）安全性、有效性的多中心、前瞻性、RCT研究，共纳入例患者。首要终点为穿刺点出血并发症(BARC2,3,5)、血管相关并发症；次要终点为手术成功率。研究结果显示，在有效性方面，手术成功率两组无显著差异，TRA组略高于7FrTFA组；手术时长、造影剂用量及辐照时长等均没有显著性差异（图1）。而在安全性方面，穿刺点出血并发症(BARC2,3,5)、血管相关并发症的发生率上，7FrGSSTRA(3.6%)vs.7FrTFA(19.1%)（P＜0.），7FrGSSTRA组的穿刺点出血并发症发生率显著的低于7FrTFA组（图2）。该研究结果提示，7FrGSS在复杂PCI手术的使用可显著提升经桡动脉入路7Fr系统的安全性，且在手术成功率上与经股入路7Fr系统无差异。
图1.有效性终点
图2.安全性终点
另一项旨在比较复杂PCI中7Fr普通鞘和7FrGSS在穿刺点相关并发症、手术成功率的单中心、前瞻性、单盲、RCT研究——REDUCE-RAO研究于年在中医院开展。共纳入例患者，主要终点为围手术期桡动脉闭塞(RAO)的发生率；次要终点为：手术成功率、穿刺点并发症（包括桡动脉痉挛、假性动脉瘤、动静脉瘘、穿刺点原位血肿）、根据NRS（NumericRatingScale）定义的疼痛级别0-10分。该研究结果目前暂未发表，但初步结果表明薄壁鞘的应用虽未能在主要终点上呈现显著性差异结果，但是薄壁鞘组从数据上RAO的发生率较普通鞘组下降了约24%，且在次要终点上，薄壁鞘组患者疼痛级别NRS显著低于普通鞘组，同时原位血肿、桡动脉痉挛、动静脉瘘、假性动脉瘤发生率两组间无显著性差异，证明了7Fr薄壁鞘应用于桡动脉通路建立的可行性。
COBRA——复杂PCI桡动脉大腔入路解决方案
正是基于众多循证医学证据的支持，泰尔茂创新提出针对复杂PCI桡动脉大腔解决方案，即COBRA（ComplexPCIwithLarge-BoreRadialAccess）解决方案。旨在为术者提供进一步优化的复杂PCI手术治疗方案。
泰尔茂拥有的7FrGlidesheathSlender(GSS)薄壁鞘与7FrHeartrailII指引导管正符合此次提出的COBRA解决方案理念，从更小的创伤、更大的通路、更稳的支撑为临床术者提供泰尔茂特色的COBRA解决方案。
7FrGlidesheathSlender(GSS)，采用薄壁大腔设计，内径与7Fr普通鞘管相同，但外径却仅相当于6Fr普通鞘管，使得7FrGSS薄壁鞘在保持更好的器械兼容性的同时，适用于更广泛的患者人群；此外，泰尔茂独有的MCoat亲水涂层技术能够减少血管痉挛的发生概率，增加患者的舒适度；以及无编织网结构设计，使得GSS薄壁鞘无惧弯折，即使发生弯折也可继续使用。
7FrHeartrailII（指引导管），延续薄壁大腔设计特点，复杂病变中助力术者更灵活的操作，同时指引导管表面采用毛细处理，最大化亲水涂层表面积，减小导管与血管壁的摩擦力，进而减少血管痉挛的发生概率。另外值得一提的是，HeartrailII独有的IL头型，专为桡动脉入路设计，更安全、更灵活、更主动，为术者提供了主动支撑模式和被动支撑模式两种选择，深插后支撑力与EBU相当，助力复杂PCI手术的顺利完成。
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