类风湿关节炎是一种慢性病，患者需要长期服药。如果患者碰到孕期、哺乳期，类风湿关节炎药还能继续吃吗？
由我院风湿内科主任戴冽教授和药学部伍俊妍主任牵头，汇聚国内风湿病学、药学和产科生殖医学专家共同智慧，由我院莫颖倩副主任医师和林茵临床药师执笔撰写的《类风湿关节炎超药品说明书用药中国专家共识（版）》（下称《共识》）在《中华医学杂志》年第15期正式发表，为类风湿关节炎药物超说明书用药提供了最新的循证医学证据。
类风湿关节炎多见于女性
类风湿关节炎是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病，80%发病于35-50岁，女性病人多见。
随着国内二孩和三孩政策的全面开放，女性备孕期、妊娠期及哺乳期，男性备孕期等特殊人群超说明书用药的问题一直困扰着临床医生——一方面，有些药物的国内说明书提及不能用于备孕期男性和备孕期、妊娠期及哺乳期女性；另一方面，近年不断更新的国内外指南均强烈推荐或条件推荐部分药物可用于这些特殊人群。
对特殊人群而言，类风湿关节炎药物到底能不能用？怎么使用？
风湿内科主任戴冽教授
“药品说明书收录的用药信息常滞后于医学和临床实践的发展，临床超说明书用药现象在世界范围内普遍存在，在风湿免疫科则更为常见。”戴冽介绍，超说明书用药在一定程度上有利于患者疾病的治疗并推动医学的发展，但同时也有发生未知的药品不良反应等风险。鉴于超说明书用药“双刃剑”的特点，专家共识在临床用药中显得尤为重要。
戴冽、伍俊妍牵头组织了国内风湿病学、药学和产科生殖医学专家，在年牵头制定的上一版类风湿关节炎超药品说明书用药共识的基础上，更新了最新循证证据，制定了12条专家共识，涉及超适应证、超给药途径和超人群等3种说明书外用法，特别是临床比较棘手的备孕期、妊娠期、哺乳期等特殊时期类风湿关节炎患者的超说明书用药。
制定《共识》≠无节制用药，超说明书用药是把“双刃剑”
专家共识将给患者用药带来哪些改变？
戴冽介绍，目前能用于类风湿关节炎的药物起码有20多类，一些老药如肿瘤用药甲氨蝶呤，已经被证明有治疗类风湿关节炎的效果，但由于药品说明书上没有类风湿性关节炎的相关疗效，病人看到医生开出了肿瘤药会感到困惑。“《共识》的提出，给一些药物提出了有循证医学证据的用法，而一些原来用得不规范的药物，未来使用起来也有了更好的依据，临床医生也更能理解其中的风险。”
专家共识的发表，是否有望推动药品说明书进行相应修改？广东省药学会副理事长兼秘书长郑志华认为，修改说明书主要是由厂家推动的，从经济成本的考虑，很多说明书改起来很难，超说明书用药的现象会长期存在。
药学部伍俊妍主任
长期致力于超药品说明书循证评价与合理应用的伍俊妍介绍，新版《中华人民共和国医师法》于年3月1日起正式实施，首次对超说明书用药进行了立法，特别强调超说明书用药需具有循证医学证据、取得患者明确的知情同意、需对处方进行审核，严格规范超说明书用药行为。在无有效或更好治疗手段等特殊情况下，如何科学评价超说明书用药的循证证据、权衡获益风险比并形成临床决策是重要的合理用药问题。
“对于特殊人群，如妊娠期、哺乳期妇女，儿童等，必须让患者明确知情该超说明书用法的必要性、有效性、安全性，在签署知情同意书后使用，并在用药过程中加强监护，避免不良事件的发生。”伍俊妍提醒，超说明书用药并不等于无节制用药或患者自行用药，患者还是应该在医生的指导下合理用药、安全用药。
专家简介
戴冽
我院风湿内科主任，主任医师、教授、博士生导师、中山大学教学名师、美国宾夕法尼亚大学医学院博士后
广东省医学会第五届风湿病学分会主任委员，广东省医学会粤港澳大湾区风湿免疫联盟主席，中华医学会风湿病学分会常委，中国医师协会风湿免疫科医师分会常委，中国女医师协会风湿免疫专业委员会副主任委员，中国老年保健医学研究会风湿免疫分会副主任委员，中国生物医学工程学会免疫治疗工程分会风湿免疫专业委员会副主任委员。
擅长各种常见、疑难、危重风湿病的诊治。在国内率先开展关节滑膜活检并建立关节病病理诊断体系。率先倡导痛风饮食治疗新理念。建立了医护患一体化延伸型医疗模式下的风湿病患者慢病管理体系。牵头组织编写系列《风湿免疫疾病超药品说明书用药专家共识》。
伍俊妍
我院药学部主任，主任药师
国家卫生健康委药事管理与药物治疗学委员会委员，中国药学会理事，医院药学专业委员会主任委员，广东省卫健委药品临床综合评价中心主任。
从事临床药学工作20余年，主要研究方向是临床药学，于年创建并执笔编写了广东省药学会《超说明书用药目录》，目前已更新至第七版。制定了国内《超说明书用药循证评价规范》团体标准（T/GDPA1-）。在国内核心期刊及高水平论文，以第一作者及通讯作者发表论文50余篇（LancetDiabetesEndocrinol1篇）。任《药物治疗年鉴》AOP中文版编委会编委，《临床药物与治疗》CPT中文版编委会编委，《今日药学》编委。
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原标题：《孕期、哺乳期女性能用类风湿关节炎药吗？最新版中国专家共识来了！》
