1、体外诊断产品商业成功的关键要素
体外诊断试剂是一种特殊的商品，它的商业成功由多维度决定。
首先是科学性，这是一种体外诊断试剂合理、合法存在的伦理道德基础。唯其有科学性，它才能给患者带来临床受益，才不是骗子。体外诊断试剂产品的研制开发必须从科学性入手，从生物学原理到技术方法的建立，关键技术参数的选择，目标人群的选择与临床应用方式，获益人群的评估都必须以严谨的科学态度、科学方法去进行，才能保证这个科学性。
有了科学性，就有了产品利大于弊的基础。作为一种商品，就可以满足客户需求。而体外诊断试剂这样一种特殊的商品，需要从中获取利益的客户不止一个，按重要性排序，应该是患者、医生、检测实验操作者（实验员）。
患者必须成为获益的首要考虑，这也是一切医疗行的基本伦理原则。患者获益最大化之后，才是其它一切利弊的考虑。排在第二位需要获益的客户是医生，他们的利益本质上是与患者同一的，帮助它们解决难题也就是帮助患者。但与患者不同的是，它们需要承担医疗责任，检测产品使患者获益是由它们根据检测结果所作的干预决策而实现的。实验员们是检测试剂的使用者，是产品的直接用户。产品的易用性、可靠性与它们的工作量、错误率直接相关，影响着检测质量，也关乎患者的利益。
在这个“感受为王”的时代，一个产品要想获得商业成功，客户体验是个必须重视的命题。虽然体外诊断产品最重要的受益者必须是患者，但对其应用感官体验最强的却是医生，使用或不使用这个产品的决定权也在医生。从样本获取、检测周期，到结果报告形式，临床意义解读，整个产品系统必须使临床医生感觉便利、顺畅、有助于他跟患者之间的沟通交流，帮助他消除患者的疑虑,而不能复杂、晦涩，引发患者质疑，给医生带来的麻烦比帮助还多。所以，体外诊断产品在用户感受体验方面，首要考虑的应该是医生，其次才是患者和实验员。
接下来是产品的成本、价格、利润这些一切商品都必须
