来源：《中医杂志》，,63（12）
基于文献的中医药临床研究结局指标现状分析及思考
代欣玥，訾明杰，杨巧宁，张菀桐，钱真真，高蕊通讯作者
中医院，北京市海淀区西苑操场1号，
中医药临床研究的根本目的是解决临床实际问题，指导临床应用。随着循证医学证据等级的构建，系统评价与随机对照试验成为现代医学指南推荐及临床实践的最佳证据来源。然而，从实际来看，高质量的中医药研究仍然较少，限制了中医药学科的发展。临床研究设计需要考虑研究对象、待研究因素、协变量、结局指标和研究类型几个要素，其中结局指标的选择尤为重要，它通常需要将待研究因素的效应客观且精确地反映出来。中医临床研究疗效判定的准确性、科学性、可靠性与结局指标的选择密切相关，结局指标的选择也在一定程度上影响了研究的科学性及实用性。目前关于核心结局指标的研究逐渐开展，本研究通过对已发表的中医药临床结局指标的研究进行分析，探索解决问题的可能思路及方案，以期为中医药临床及科研工作提供参考。
1中医药临床研究结局指标的研究现状分析1.1资料与方法
检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网中文数据库，以“中医”“中医药”为主题词，在标题/摘要/关键词中以“结局指标”为关键词，检索时限为从各数据库建库至年4月23日。
文献纳入标准：1）中医药临床研究结局指标相关研究；2）研究中提出结局指标现存问题；3）可获得全文的研究。
文献排除标准：1）重复发表的文献仅保留第一篇文献；2）会议论文。
由两名研究者分别对检索获取的文献根据纳排标准进行筛选，并进行资料提取，然后交叉核对，过程中如果遇分歧，则通过讨论解决。通过逐一阅读文献用Excel表格提取作者、期刊名称、疾病、纳入研究类型、结局指标数量等基本信息、指标现存问题和建议等信息。
1.2纳入文献一般信息
最终纳入文献22篇，研究的疾病种类以心脑血管疾病为主（15篇，68.18%），纳入研究类型以随机对照试验（RCT）为主（18篇，81.82%），包含结局指标数量38~个。从发文趋势来看，中医临床研究结局指标相关研究在年
