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皇冠次新之艾德生物稀缺的肿瘤基因检测龙头

泉州白癜风医院 http://www.yidingxuansz.com/m/
一、栏目宗旨

现在新股发行基本实行准注册制,面对越来越多的新股,难免有大量资质平庸的新股夹杂其中滥竽充数,而大多数投资者淹没在浩瀚的招股说明书中,没有时间和精力从中寻求皇冠上的明珠。

为了解决广大投资者的这一痛点,我们投入大量人力汇总当周刚上市的新股,给大家做简要介绍。从中挑选行业、题材、基本面、成长性等各方面品相俱佳的品种,进行深度跟踪研究,以深度研报的形式呈现给大家。

做次新股,我们是认真的!

二、明星新股——艾德生物

1公司介绍

艾德生物主营业务为肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产及销售,并提供相关的检测服务。公司产品公司产品主要为肿瘤精准医疗靶向用药分子诊断试剂和肿瘤化疗用药分子诊断试剂两大类,主要用于检测肿瘤患者相关基因状态,为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案的制定提供科学依据。

截至年12月31日,公司拥有医疗器械注册证15项。1月3日午间公告,公司的三个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证,21日公告获得一个医疗器械注册证,目前医疗器械注册制已经达到19个。

公司是我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业,公司具有自主知识产权的核酸分子检测技术(ADx-ARMS?)是目前国际上肿瘤精准医疗分子诊断领域领先的技术之一,在肿瘤相关基因突变检测方面具有敏感、特异、简便、快捷的优点,适合于各种检测样本,并可用于多重基因高通量检测,达到行业公认的国际先进水平。

基于核心技术的优势,公司成功研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,是同行业产品种类最为齐全的企业之一。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2等基因位点,公司陆续研发了13种独立或联合检测试剂,均为我国首批取得国家药监局医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的产品。基于上述产品,公司同时为患者和医疗机构提供专业的肿瘤精准医疗分子检测服务。

作为专业的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产商,公司得到了客户的广泛认可,成为了阿斯利康等国际知名制药企业的肿瘤靶向用药分子诊断合作伙伴,跨国药企阿斯利康在中国大陆的靶向诊断合作伙伴,是Pfizer(辉瑞)靶向药物克唑替尼泛亚太临床试验的配套检测供应商。相关产品已进入医院销售。

精准医疗:又称个体化医疗,是以每个患者的遗传信息为基础决定治疗方案,从基因组成或表达变化的差异来把握治疗效果或毒副作用等应答的个性,对每个患者选择最适宜的治疗方案。和传统的循证医学相比,个体化医疗因人而异,针对基因用药,将带来医学史上新的革命,未来前景广阔。

2肿瘤精准医疗行业发展趋势

肿瘤精准医疗靶向用药分子诊断属于体外诊断行业的一个分支,近年随着癌症患者增多,发展迅速。据《全球癌症报告》显示,全球癌症病例总体呈现上升趋势,由年的1,万,将逐年递增至年的1,万,而中国新增癌症病例高居第一位。年中国癌症发病人数为.5万,约占全球发病人数的1/5;癌症死亡人数为.5万,约占全球癌症死亡人数的1/4。

目前,抗肿瘤药物主要分为抗代谢药、植物来源的抗肿瘤药及其衍生物、抗肿瘤激素类、抗肿瘤抗生素、烷化剂、铂类、免疫刺激剂和靶向药物等。肿瘤靶向药物利用肿瘤组织或细胞所具有的特异性结构分子作为靶点,达到直接杀伤肿瘤细胞的目的,与化疗药物相比具有高特异性、高选择性、低副作用以及治疗有效率高等优点。

根据IMS统计数据显示,年全球肿瘤药物市场规模高达亿美元,其中肿瘤靶向药物占据了46%的市场份额。预计在年,全球肿瘤药市场规模超过亿美元。

年7月,卫计委个体化医学检测技术专家委员会制订了《肿瘤个体化治疗检测技术指南(试行)》和《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南(试行)》,要求实现肿瘤精准医疗用药基因检测标准化和规范化。

预计,年我国新增肿瘤患者万人,以后每年还将持续增长。可以预见,随着肿瘤靶向药物的临床推广,肿瘤精准医疗分子诊断试剂作为其临床用药的必要诊断程序,其市场前景非常广阔。

资料来源:新三板智库

3财务分析

-年,公司分别实现营业收入10,万元、17,万元、25,万元,实现净利润1,万元、1,万元、6,万元,营业收入及净利润呈现快速增长趋势,收入复合增长率为53.90%,净利润的复合增长率为84.95%,公司盈利能力良好。

预计年的业绩:净利润万元至万元,增长幅度为38.74%至46.19%,依然处于快速成长期。

4募投项目

生产基地建设项目的实施,有助于扩大公司体外诊断试剂的产能规模,提高生产效率,进一步丰富公司产品结构;同时,二代基因测序仪将作为公司业务的新增长点,也是公司向基因测序产业发展的基础。

项目建设期一年,已经在建设阶段,有望在年底完成,对公司业绩推动很有帮助。

5牛股基因

(1)政策支持医疗器械国产替代,鼓励创新

年8月,卫计委、工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议,提出将建立和完善主动使用国产设备激励机制,医院应用国产医疗设备。在政策扶持的背景下,国产优质医疗器械完成进口替代的进程将有望加速。

年6月,国家发改委发布《关于实施新兴产业重大工程包的通知》,提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。

年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

药监部门牵头,卫计委、社保、中医药管理局和专利局配合,及配套文件明确:CFDA将接受境外临床数据、临床备案制、支持拓展性临床试验、药审提速及专利展期。

点评:药审确实提速了,今年1月份公司获得4个医疗器械注册批件,其中公司的“人类EGFR基因突变检测试剂盒(多重荧光PCR法)”还是走的创新药特殊通道。

(2)专注肿瘤精准医疗,技术优势突出

公司作为技术驱动型企业,经过多年的理论研究和实践,现已建成以“特异引物双扩增(ADx-ARMS?)”技术为核心的实时PCR技术平台。

在此基础上,公司在泛肿瘤标志物并行检测技术、细胞学技术、FISH技术、二代基因诊断技术领域均有相应的技术积累,掌握了关键工艺技术,并已有相应的产品在申请注册过程中。

同时,公司还与Illumina公司合作,借助其在基因测序设备领域的技术积累,共同开发二代基因测序诊断试剂。

点评:成功抱上全球基因检测龙头Illumina公司的大腿,比华大基因还牛逼的一个基因检测公司。

ADx-ARMS?技术为公司自主研发的发明专利授权技术,利用特异引物对突变靶序列进行高精准PCR扩增放大,并利用一种新型探针在实时荧光定PCR平台上实现对样品DNA中突变的检测,具有极高的特异性和灵敏度,可准确检测出含量低至1%的突变DNA。与传统基因检测方法的比较如下图:

(3)重视研发,成效突出

公司高度重视对研发创新的投入,每年研发投入占当年营收的20%左右,打造了一支实力雄厚的研发团队,其中硕士、博士近80名,约占职工总人数的20%。核心专利“一种扩增低含量基因突变DNA的引物设计方法及其应用”荣获年福建省专利奖一等奖,“肿瘤个体化基因诊断系列试剂产品的研制及产业化”项目成果荣获年厦门市科学技术进步奖一等奖。

值得注意的是,公司董事长郑立谋是国家从海外引进的“千人计划”人才,美国国籍,博士学历,“千人计划”国家特聘专家,有丰富的药物研发经验,兼任厦门大学药学院讲座教授。

点评:目前次新股板块中,有三家上市公司的董事长是“千人计划”引进人才,除了艾德,另外两家是江丰电子和激智科技。江丰电子已经成妖,激智科技开板后估值太高,利润又跟不上,估值回归后近期表现也可圈可点。

千人计划:是海外高层次人才引进项目,由中组部负责,主要是围绕国家发展战略目标,有针对性的引进一批能够突破关键技术、发展高新产业、带动新兴学科的战略科学家和领军人才来华创新创业。一般来说,对于“千人计划”引进人才创办的企业,国家在很多方面会给予优惠。

三、大格局圣斗士终极点评

艾德生物总股本0.8亿,流通股本0.2亿。公司专注于肿瘤基因检测,为肿瘤的靶向治疗提供医学依据。当前肿瘤发病率居高不下,作为一个肿瘤治疗潜力很大的分支,以靶向治疗为主的个性化医疗方案在临床中有独特优势。

存在的问题是治疗肿瘤的靶向药物较少,且价格昂贵,为靶向治疗的临床普及增加了难度。随着国家创新药制度的改革,今年肿瘤靶向治疗药物有加快审批的趋势,预计有多款靶向治疗药物获得批件,对降低药品价格有一定的作用。

目前体外诊断上市公司不少,但是专注于肿瘤基因检测的只有艾德生物一家,自主研发掌握了肿瘤基因检测的核心技术,具有一定的稀缺性。

开板后一直在箱体大平台反复折腾,机构建仓成本95元左右。现在向上趋势强劲,在利好驱动下有望突破箱体平台,这样稀缺的潜力黑马,有没有人感兴趣呢?

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