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医学研究中的证据分级和推荐强度你知道

循证医学奠基人DavidSackett等人将临床证据定义为“以患者为研究对象的各种临床研究(包括防治措施、诊断、病因、预后、经济学研究与评价)所得到的结果和结论”。

在医学研究中,我们会面对浩瀚如海的证据资料,如何利用已确立的证据分级和推荐强度标准来评价证据,就成了我们所面临的问题。证据分级与推荐强度的发展主要经历了三个阶段,目前存在众多组织和机构的证据分级及推荐强度系统,今天我们就选几个有代表性的来讲讲。

第一阶段是以随机对照试验为最高质量证据,单纯考虑试验设计。最具代表性的是年加拿大卫生部成立的定期体检工作组(CTFPHE)制定的CTFPHE分级标准。

表1年CTFPHE分级标准

定义

证据级别

I

至少一项设计良好的随机对照试验

II-1

设计良好的队列或病例对照研究,尤其来自多个中心或研究组

II-2

比较了不同时间、地点的研究证据,无论有无干预措施;或重大结果的非对照研究

III

基于临床研究、描述性研究或专家委员会的报告,或权威专家的意见

推荐级别

A

定期体检中支持考虑该疾病的证据充分

B

定期体检中支持考虑该疾病的证据尚可

C

定期体检中支持考虑该疾病的证据缺乏

D

定期体检中不考虑该疾病的证据尚可

E

定期体检中不考虑该疾病的证据充分

第二阶段是以系统评价/meta分析作为最高级别证据,主要代表有年美国纽约州立大学医学中心推出的“证据金字塔”和年英国牛津大学循证医学中心推出的标准。

证据金字塔:

表2牛津证据分级与推荐强度(治疗部分)

证据级别

推荐强度

定义

1a

A

同质RCT的系统评价

1b

单个RCT(可信区间窄)

1c

全或无病案系列

2a

B

同质队列研究的系统评价

2b

单个队列研究(包括低质量RCT,如随访率80%)

2c

结果研究,生态学研究

3a

同质病例对照研究的系统评价

3b

单个病例对照

4

C

病例系列研究(包括低质量队列和病例对照研究)

5

D

基于经验未经严格论证的专家意见

第三个阶段是年,包括WHO在内19个国家和国际组织共同成立了GRADE工作组正式推出证据质量和推荐强度分级系统(gradingre







































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