6月20日
01.5月，国家药监局批准注册个医疗器械产品年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品2个。（国家药品监督管理局）02.国家药监局开通绿色通道，加快创新医疗器械上市据国家药监局消息，目前，已有超过个产品进入创新医疗器械绿色通道，个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品获批上市，仅年就有35款创新医疗器械获批上市。同时，在部分省（区、市）建立创新服务站，加强对地方创新医疗器械申报的指导。（中国经济网）
03.国家药监局同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位
6月17日，国家药监局综合司发布关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函，同意国家药监局医疗器械标准管理中心组织筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位。筹建工作有关程序按：（一）拟定专家组成方案；（二）研究标准领域和体系框架；（三）报送标准化技术归口单位组建方案；（四）对外公示；来进行。（国家药品监督管理局）
04.重庆市药监局公开征求《重庆市医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》等四个程序文件意见
为进一步优化流程、提升重庆市医疗器械审评审批效率，促进重庆市医疗器械产业高质量发展，6月16日，重庆市药监局公开征求《重庆市医疗器械优先审批程序（征求意见稿）》、《重庆市创新医疗器械审批程序（征求意见稿）》、《重庆市医疗器械应急审批程序（征求意见稿）》、《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（征求意见稿）》四个程序文件意见。意见反馈截止日期：年6月20日前。（重庆市药品监督管理局）
05.针对医疗美容广告、网络直播营销，安徽部署开展监管效能提升行动
近日，安徽省市场监管局聚焦医疗美容广告、网络直播营销活动部署开展监管效能提升行动，进一步提升广告监管效能，切实维护人民群众合法权益。安徽省市场监管局将会同卫生健康部门，组织开展医疗美容广告专项治理行动。加强对传统媒体、网络平台、大型商场、商务楼宇等空间医疗美容广告的监测检查，重点排查在美容机构经营场所及其自设网站、新媒体账户发布的医疗美容广告。该局研究出台加强网络直播营销活动监管工作指引，规范监管执法尺度。对平台涉及网络直播营销的投诉举报线索进行梳理，找出群众反映强烈和反复出现的问题线索，建立台账，分类施策。（中国市场监管报）
06.国家药监局：7款医疗器械产品召回
6月17日，国家药监局发布7款医疗器械产品召回信息，分别是：伟康加利福尼亚股份有限公司的呼吸机，强生视力康公司的眼科超声乳化治疗仪，邦美创伤公司的锁定金属接骨板系统，康维德股份有限公司的造口底盘，西门子医疗有限公司的X射线计算机体层摄影设备，瑞士捷迈公司的锁定型金属接骨板螺钉系统，英特尔凡斯柯拉有限公司的人造血管，均为主动召回。（国家药品监督管理局）
07.国家药监局：5款医疗器械产品召回
6月20日，国家药监局发布5款医疗器械产品召回信息，分别是：抚州市美年康医疗器械有限公司的医用外科口罩、合肥德铭电子有限公司的医用内窥镜冷光源、德恩欧美达公司的呼吸机、贝朗医疗西班牙股份公司的带针可吸收外科缝线、安徽省小山卫生材料有限公司的一次性使用医用口罩。（国家药品监督管理局）
08.国家药监局召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会
6月17日，国家药监局组织召开医疗器械注册人委托生产调研座谈会，此次会议通过视频会议形式召开。会议对下一步工作提出四个方面要求：一是落实责任，确保质量安全。二是从严从实，强化监督检查。三是加强联动，推进区域协作。四是社会共治，促进产业健康发展。（国家药品监督管理局）
09.黑龙江省药监局印发第二批医疗器械唯一标识实施有关事项
6月16日，黑龙江省药品监督管理局发布关于做好第二批医疗器械唯一标识实施有关事项的通知。要求自年6月1日起，第三类医疗器械注册人要切实落实主体责任，按照要求做好第二批医疗器械唯一标识实施工作。要开展产品赋码，选择适当的数据载体，保障产品唯一标识满足相关标准要求，鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系，做好产品召回、追踪追溯等有关工作。支持和鼓励其他医疗器械品种实施唯一标识。鼓励具备条件的第二类和第一类医疗器械产品实施UDI。（黑龙江省药品监督管理局）
10.国内首款高端全自研光纤分布磁共振设备在沈阳诞生
6月15日，东软医疗对外宣布，由其自主研发的国内首款高端全自研光纤分布磁共振设备NeuMRRena面向全球正式发布。这款设备突破了磁共振设备的磁体、谱仪、梯度及射频系统等所有核心部件的自主研发，实现了国产磁共振全产业链自主可控，对整个国产磁共振行业发展具有重要意义。（沈阳日报）
6月21日
01.两部委印发《粤港澳大湾区内地指定医疗机构非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》6月20日，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会印发关于《粤港澳大湾区内地指定医疗机构非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》的通知。申报药品医疗器械范围：非首次使用临床急需进口港澳药品医疗器械包括指定医疗机构申报本机构已获批准的药品医疗器械，或者申报已纳入粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的药品医疗器械。上述药品医疗器械不包括新增适应症的药品和增加适用范围的医疗器械，以及使用中出现新的、严重的不良反应（不良事件）的药品医疗器械。（广东省药品监督管理局）02.广州市37家医疗器械生产企业获评广东省年度质量信用A类企业近日，广东省年度质量信用A类医疗器械生产企业发布会在江门召开，广州市37家第二、三类医疗器械生产企业获评质量信用A类企业，成为广州市医疗器械行业重质量、守信用企业典范，引领广州市医疗器械行业依法依规开展生产经营活动，打造企业诚信品牌，进一步推进全行业诚信体系建设。目前，广州市有医疗器械生产企业上市公司9家（不含新三板），占粤港澳大湾区22家医疗器械上市公司的41%；10个第三类创新医疗器械纳入国家药监局特别审查程序，占全省的17%，19个第二类创新医疗器械纳入广东省药监局特别审查程序，占全省的39%。（广州市市场监督管理局）03.广东省科技厅开展年度广东省临床医学研究中心组建工作6月20日，广东省科学技术厅发布关于开展年度广东省临床医学研究中心组建工作的通知。要求广东省临床医学研究中心要紧密结合广东省常见、多发重点疾病防诊治发展现状和趋势，组织开展大规模、多中心、高质量临床诊疗规范研究以及新技术、新产品临床评价研究；建立有效的技术推广机制，搭建专业化临床医学研究公共服务平台和协同创新网络；促进医学基础研究向临床实践转化、经验医学向循证医学转化，加速防诊治研究成果向产品推广、先进诊疗技术向基层推广。（广东省科学技术厅）6月22日
01.基于光电忆阻器的多功能高效人工视觉神经系统近日，河北大学闫小兵教授团队将Sb2Se3/CdS纳米棒阵列光电忆阻器、阈值开关忆阻器和机械眼相结合，开发了一种能够识别、记忆和驱动自我保护的高速多功能人工视觉系统。当光电忆阻器被激活时，它可以使机械眼运动，模拟眼部肌肉收缩，再现人眼被强光损伤时闭上眼睛的自我保护行为。该人工视觉系统为生物纳米技术提供了一种潜在的技术，特别是在生物传感器系统的人工智能模拟领域。（brainnews）02.CMDE公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见6月22日，CMDE公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则（征求意见稿）》意见，以进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评。意见反馈截止日期：年7月21日。（国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）03.北京市药监局印发药品医疗器械经营企业疫情防控工作指引
6月22日，北京市药品监督管理局印发《药品医疗器械经营企业疫情防控工作指引》。共提出13点要求，包括：企业应监督相关场所进入人员必须佩戴口罩，做好自身防护并配合门岗查验人员扫码查验、测量体温。企业应设置疫情防疫岗位，指定专人负责本企业疫情防控工作，并持续
