射干麻黄汤化裁治疗小儿咳嗽变异性哮喘的M

摘要：目的对射干麻黄汤化裁治疗小儿咳嗽变异性哮喘（CVA）进行的Meta分析。方法对中国知网、中国生物医学文献数据库、维普数据库、万方数据库、PubMed、Embase和CochraneLibrary这7类数据库中射干麻黄汤化裁治疗小儿CVA相关的随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）进行检索和搜集，检索时限为建库至年4月1日。2名研究者根据纳入与排除标准独立地进行文献筛选、资料提取及文献的方法学质量评价，并采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果最终共纳入17个RCT，包括例患者。Meta分析结果显示，试验组的有效率[OR＝5.67，95%CI（4.20，7.65），P＜0.]优于对照组，且试验组嗜睡[OR＝0.13，95%CI（0.04，0.51），P＝0.]、皮疹[OR＝0.14，95%CI（0.04，0.47），P＝0.]、胃肠道不适[OR＝0.16，95%CI（0.05，0.51），P＝0.]等不良反应发生较少。结论射干麻黄汤化裁治疗小儿CVA具有较好的临床疗效和安全性。

咳嗽变异性哮喘（coughvariantasthma，CVA）是一种以于清晨、夜间发作或加重的干咳为主要或唯一症状的特殊类型哮喘，可发生于任何年龄，4～6岁尤为多发，是儿童常见呼吸道疾病[1]。CVA发病与季节、环境、饮食等多种因素有关。根据调查显示，约30%的患儿可能会进展为典型支气管哮喘，严重影响患儿的生活质量[2-3]。目前CVA的治疗可分为诊断性治疗和长期治疗，前者采用β2受体激动剂，后者选择吸入糖皮质激素（inhalationofglucocorticoids，ICS）或口服白三烯受体拮抗剂或2种方案联合治疗[4]。虽然西医治疗能有效控制CVA患儿症状，但由于用药疗程长、副作用大，患儿常治疗依从性差，再加上停药后病情易反复，导致西医治疗效果不佳[5-6]。

近年来，多项临床研究表明中药治疗对CVA患儿具有良好的疗效，有效降低复病率，且不良反应较小[7-9]。射干麻黄汤化裁是以射干麻黄汤为主方，临床上根据患儿的症状，进行随证加减。射干麻黄汤出自《金匮要略》，主治“咳而上气，喉中水鸡声”，由射干、麻黄、生姜、细辛、紫菀、款冬花、大枣、半夏、五味子组成。陈照南等[10]通过Meta分析发现射干麻黄汤可有效改善CVA患儿临床症状，而赵阳等[11]通过系统评价证实了射干麻黄汤不仅能有效治疗CVA患儿，同时能显著降低患儿肿瘤坏死因子-α（tumornecrosisfactor-α，TNF-α）水平。但上述2项研究纳入文献数量较少，且多为小样本研究，临床证据级别较低。因此，本研究采用Meta分析，进一步对射干麻黄汤化裁治疗小儿CVA进行系统评价，为CVA患儿的中医治疗和射干麻黄汤的合理应用提供更为可靠的临床依据。

1资料与方法

1.1纳入标准

1.1.1研究类型随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT），无论是否采用盲法、有无失访。

1.1.2研究对象诊断符合全国儿科哮喘防治协作组年修订的对于CVA相关诊断标准[12]。

1.1.3干预措施对照组采用西医常规治疗，试验组采用射干麻黄汤或其加减方治疗。

1.1.4结局指标有效性指标为有效率，临床治疗效果一般包括“临床控制”“显效”“有效”“无效”；有效率指达到“临床控制”“显效”及“有效”标准的患儿占总人数的百分比。安全性指标包括嗜睡发生率、皮疹发生率、胃肠道不适发生率。

1.2排除标准

①合并有其他系统严重疾病的患儿；②干预措施包含其他中医治疗的研究；③纳入对象基线资料不全或无法获取全文导致数据无法提取的研究；④非临床试验研究；⑤重复报道研究数据的文献。

1.3检索策略

计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、EMbase、PubMed、CochraneLibrary数据库，搜集射干麻黄汤或其加减方治疗小儿CVA相关的RCT，时间为建库至年4月1日。中文检索词包括“射干麻黄汤”“咳嗽变异性哮喘”“哮喘”“哮证”“儿童”“小儿”等；英文检索词包括“SheganMahuangTang”“SheganMahuangDecoction”“SheganMahuangTang”“coughvariantasthma”“CVA”“cough”“children”等。

中文检索策略以CNKI为例：①咳嗽变异性哮喘OR哮喘OR哮证；②射干麻黄汤；③小儿OR儿童；④①AND②AND③。

英文检索策略以Pubmed为例：①（Coughvariantasthma）OR（CVA）OR（cough）；②（SheganMahuangDecoction）OR（SheganMahuangTang）；③children；④①AND②AND③。

1.4文献筛选和资料提取

由2名研究人员独立筛选文献、提取相关资料并交叉核对，对存在分歧的文献与第3位研究人员协助讨论并解决。首先通过阅读文题及摘要进行初筛，排除无关文献后进而阅读全文，最后筛选出符合标准的相关文献。资料提取内容包括：①纳入文献的基本信息（标题、发表时间、第1作者等）；②各文献研究对象的基线特征（样本量、患儿的年龄、性别及病程等）；③干预措施（对照组及试验组使用药物的名称、剂量及疗程等）；④文献质量评价的7个相关要素；⑤本研究需

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